Поиск по российской офтальмологии
Найдено 307 результатов
Статья Johnson & Johnson Vision инициирует судебные разбирательства против Alcon за нарушение интеллектуальной собственности
В соответствии с корпоративной политикой, компания не дает дальнейших комментариев по текущим судебным разбирательствам».... В октябре 2020 года был подан уточненный иск с добавлением претензий об авторских правах, утверждающий, что Alcon похитила запатентованный компьютерный код....
Статья FDA одобрила эксимерную лазерную платформу Teneo производства Bausch + Lomb
Регуляторное разрешение было выдано 9 января 2024 года.... Люк Бонфуа (Luc Bonnefoy), президент глобального хирургического подразделения Bausch + Lomb, прокомментировал решение американского регулятора: «Платформа Teneo получила широкое признание и активно применяется...
Статья Завершение третьей фазы клинических испытаний препарата Tinlarebant компании Belite Bio для лечения болезни Штаргардта типа 1
Регуляторный статус Тинларерант получил несколько регуляторных обозначений, подтверждающих его потенциальную эффективность в лечении редкого серьезного заболевания....
Статья Алкон Повысил Предложение по Приобретению Компании Стаар Сюрджикал до $30,75 за Акцию
Ожидаемые Временные Рамки и Регуляторные Рассмотрения Предполагается, что сделка будет закрыта в начале следующего года, после одобрения акционеров Стаара и выполнения стандартных регуляторных процедур...
Статья Santen и Arctic Vision подписали соглашение о коммерческом запуске препарата ARVN001 в Китае
После успешного завершения 3-й фазы клинических испытаний в Китае и прохождения регуляторных проверок в Австралии и Сингапуре Arctic Vision работает над получением одобрения и коммерциализацией на нескольких... Доктор Ласзкай отметил: «Arctic Vision добилась отличного прогресса в продвижении нашего продукта в Азиатско-Тихоокеанском регионе: регуляторные проверки продолжаются в Австралии и Сингапуре, а заявка...
Статья Nicox завершил набор пациентов в США в рамках фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Регуляторные и исследовательские цели Исследование Denali наряду с исследованием Mont Blanc разработано для соответствия регуляторным требованиям при подаче заявки на новый препарат (NDA) для NCX 470 как...
Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
нВМД), диабетическом макулярном отеке (ДМО), диабетической ретинопатии (ДР) и макулярном отеке вследствие окклюзии вен сетчатки (ОВС), поступление биосимиляра может повлиять на стратегии закупок и политику... страховщиков.¹⁻³ Регуляторный обзор В США афлиберцепт-yszy получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в мае 2024 года в качестве биосимиляра...
Статья Алкон приобретает Стаа Сюрджикал за $1,5 млрд — расширение портфеля рефракционных операций
Регуляторные аспекты и одобрение совета директоров Слияние получило единогласное одобрение советов директоров обеих компаний.... Предполагается завершение сделки в течение шести-двенадцати месяцев после получения необходимых регуляторных разрешений и одобрения акционеров....
Статья FDA присвоила статус RMAT генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics для лечения X-сцепленного ретиношизиса
Статус RMAT предоставляет ряд регуляторных преимуществ, включая: Ранние и частые консультации с FDA по вопросам разработки препарата Возможность использования суррогатных или промежуточных конечных точек... «Этот регуляторный импульс в сочетании с недавним закрытием нашей переподписанной серии C финансирования в размере 150 миллионов долларов укрепляет нашу приверженность продвижению значимых методов генной...
Статья Vyluma получила одобрение NMPA на рассмотрение заявки по препарату NVK002 для лечения педиатрической миопии в Китае
Регуляторный прогресс и перспективы Препарат NVK002 получил одобрение FDA в 2023 году, что подтвердило его потенциал как безопасного и эффективного средства для лечения прогрессирующей миопии.... Vyluma и Zhaoke продолжают работу по получению регуляторных одобрений, и NVK002 остается перспективным глобальным решением для контроля педиатрической миопии и сохранения долгосрочного здоровья глаз....
Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования
Другие регуляторные заявки на EYLEA HD Параллельно Regeneron подала дополнительную заявку sBLA на: • Одобрение афлиберцепта 8 мг для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки (RVO) • Разрешение... Аналогичная регуляторная заявка на расширение показания при RVO также подана в Европейское агентство по лекарственным средствам....
Статья Анализ клинических случаев в офтальмологии: ретроспективное исследование ресурсов платформы Wanfang Data
Установлено, что платформа Wanfang Data служит значимым инструментом для систематического обзора офтальмологических кейсов, однако полнота данных варьирует в зависимости от года публикации и политики конкретного...
Статья Belite Bio инициирует подачу заявки NDA на тинларебант для лечения болезни Штаргардта 1 типа
Этот регуляторный этап следует за ранее опубликованными данными третьей фазы исследований и отражает потенциальный прогресс на пути к созданию первой терапии, модифицирующей течение данного заболевания... Тинларебант получил несколько регуляторных статусов, включая «Прорывная терапия», «Ускоренный процесс», «Редкое педиатрическое заболевание» и «Орфанный препарат» в США, что отражает как тяжесть STGD1,...
Статья Alcon и LENSAR отказались от предложенного слияния на фоне противодействия FTC
заявила, что взаимное расторжение соглашения о слиянии находится в "наилучших интересах обеих компаний, поскольку маловероятно, что необходимое условие для закрытия сделки — получение необходимых регуляторных... Однако задержка и связанные с ней затраты на это длительное регуляторное рассмотрение, которое началось почти год назад, сделали сделку непривлекательной для дальнейшего продвижения в свете оппозиции Федеральной...
Статья Viridian обнародовала долгосрочные данные по препарату Veligrotug при эндокринной офтальмопатии
Клиническая эффективность и регуляторный статус Ранее сообщалось, что исследование THRIVE достигло первичных и всех вторичных конечных точек к 15-й неделе.... Регуляторные планы и перспективы Viridian планирует подать заявку на лицензирование биологического препарата (BLA) для Veligrotug при лечении ЭОП во втором полугодии 2025 года....
Статья Компания Nicox обнародовала результаты исследования фазы 3b препарата NCX 470, подтверждающие его гипотензивную эффективность
Регуляторный путь и текущее развитие Компания Nicox подтвердила, что исследование Whistler является исследовательским и не требуется для предстоящей подачи заявки на новый лекарственный препарат (NDA)... Таким образом, оно не повлияет на регуляторные сроки....
Статья FDA одобрила проведение третьей фазы клинического исследования Ocuphire Pharma при снижении остроты зрения в условиях сумеречного освещения
Джордж Маграт (George Magrath), MD, MS, генеральный директор Ocuphire, отметил: «Соглашение по SPA с FDA определяет чёткий регуляторный путь для офтальмологического раствора фентоламина у пациентов с плохим... получила письменное подтверждение от FDA о том, что протокол клинического исследования и запланированный статистический анализ фазы 3 LYNX-2 могут эффективно решить задачи, необходимые для поддержки регуляторной...
Ответ Скачать книги бесплатно
вменяемые цены. и отсутствие необходимости ехать в Москву 🙂. советую использовать предоплату. смотрите какое издательство у интересующей Вас книги - и едете. p.s. м.б. за последние 1-2 года ценовая политика...
Статья Prevent Blindness: интервью с президентом и генеральным директором Джеффом Тоддом в программе OBN Spotlight TV
Он также объяснил механизмы взаимодействия Prevent Blindness с медицинскими работниками, исследователями и разработчиками политики для усиления борьбы с потерей зрения....
Статья Отчет Beacon Therapeutics о результатах фазы II генной терапии при Х-сцепленной ретинопатии пигментного эпителия
Регуляторный статус и комментарии компании Препарат laru-zova получил несколько регуляторных обозначений, включая статус Регенеративной Медицины Продвинутого Терапевтического средства (RMAT) и статуса...
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…
Товар Клиническая анатомия органа зрения человека. 4-е издание;
В книге последовательно изложены современные свед…