Top.Mail.Ru

Поиск по российской офтальмологии

Найдено 1555 результатов

Статья Valorum Biologics коммерциализирует биоаналог Eylea FYB203/AHZANTIVE на рынках США и Канады

Компания Formycon AG объявила, что Klinge Biopharma, обладатель эксклюзивных глобальных прав на коммерциализацию биоаналога FYB203/AHZANTIVE (aflibercept-mrbb) препарата Eylea, заключила эксклюзивное лицензионное... что команда Valorum Biologics обладает подтвержденной экспертизой в специализированных сегментах рынка и опытом коммерческого превосходства, что позволяет компании стремиться к широкому внедрению препарата...

ophthalmology.ru Релевантность: 4,44
Статья Bausch + Lomb вывел на рынок США консервант-свободные глазные капли LUMIFY Preservative Free для устранения покраснения

Компания Bausch + Lomb осуществила коммерческий запуск в США безрецептурного препарата LUMIFY Preservative Free, предназначенного для устранения гиперемии конъюнктивы.... Приобрести препарат можно в крупных розничных сетях США, включая Walmart, Target, CVS, Walgreens, Rite Aid, а также на Amazon. Рекомендованная производителем розничная цена (MSRP) составляет $26,99....

ophthalmology.ru Релевантность: 4,44
Статья Китайский регулятор одобрил безконсервантную фиксированную комбинацию Tapcom для терапии открытоугольной глаукомы

Компания Santen Pharmaceutical получила разрешение от Национального управления медицинской продукции Китая (NMPA) на регистрацию препарата Tapcom (тафлупрост + тимолола малеат) для лечения пациентов с... Santen сделала глаукому ключевым терапевтическим приоритетом, посвятив себя разработке методов лечения, отвечающих потребностям пациентов, и поставке высококачественных офтальмологических препаратов....

ophthalmology.ru Релевантность: 4,44
Статья Telomir-1 продемонстрировал высокую активность в снижении активных форм кислорода, открывая перспективы терапии возрастной макулярной дегенерации

Компания Telomir Pharmaceuticals 24 февраля 2025 года опубликовала результаты доклинических исследований на клеточных линиях сетчатки человека, которые продемонстрировали способность препарата Telomir-...

ophthalmology.ru Релевантность: 4,44
Статья Результаты 20-недельного исследования KSI-101 компании Kodiak Sciences

Компания Kodiak Sciences сообщила о положительных результатах 20-недельного исследования препарата KSI-101 в рамках программы APEX, направленного на лечение макулярной отечности вторичного воспаления (... По словам главы правления и исполнительного директора компании Виктора Перлроха, эти результаты подчеркивают перспективность препарата в качестве основного средства терапии MESI....

ophthalmology.ru Релевантность: 4,44
Статья 4DMT завершила набор пациентов в исследование 4FRONT-1 фазы 3 терапии 4D-150 при возрастной макулярной дегенерации

Дэвид Кирн, доктор медицины, сооснователь, президент и главный исполнительный директор 4DMT, комментируя исследование в пресс-релизе компании, заявил: «Набор пациентов в исследование 4FRONT-1 фазы 3 препарата... завершен за 11 месяцев в популяции ранее не леченных пациентов на крупном рынке. […] Примечательно, что наша команда достигла этой вехи всего через 4 года после лечения первого пациента с влажной ВМД препаратом...

ophthalmology.ru Релевантность: 4,44
Статья Терапия Regenxbio при влажной форме ВМД подтвердила эффективность в публикации The Lancet

Компания Regenxbio Inc. объявила о публикации результатов исследования фазы 1/2a в журнале The Lancet , которые продемонстрировали эффективность препарата ABBV-RGX-314 в качестве однократной генной терапии... По его словам, препарат обладает многомиллиардным потенциалом, чтобы стать первой в своем классе генной терапией влажной формы ВМД....

ophthalmology.ru Релевантность: 4,44
Статья Компания SpliceBio привлекла 135 млн долларов на разработку генной терапии болезни Штаргардта

Полученные средства направлены на ускорение клинической разработки препарата SB-007 — ведущего кандидата в генной терапии болезни Штаргардта.... Препарат также одобрен Британским агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA)....

ophthalmology.ru Релевантность: 4,44
Статья Фарицимаб ассоциирован с рисками интраокулярного воспаления и васкулита

Препарат одобрен FDA для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации и диабетического макулярного отека.... Вместо этого оно выявило возможную связь между препаратом и этими редкими, но серьезными исходами....

ophthalmology.ru Релевантность: 4,44
Статья Результаты клинического исследования капель EXN407 при диабетической ретинопатии признаны обнадеживающими

EXN407 позиционируется как потенциальный первый в своем классе препарат для местной терапии сосудистых заболеваний сетчатки.... Препарат EXN407 показал хорошую безопасность и переносимость: 100% пациентов завершили исследование, не потребовалось проведения терапии «спасения» анти-VEGF препаратами, а также не было зарегистрировано...

ophthalmology.ru Релевантность: 4,43
Статья Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования генной терапии OCU400 при пигментном ретините

Компания Ocugen приступила к проведению клинического исследования фазы 3 под названием liMeliGhT для препарата OCU400.... В перспективе Ocugen оставалась привержена своим срокам, стремясь получить одобрение заявки на лицензирование биологического препарата (BLA) и регистрационного удостоверения (MAA) к 2026 году....

ophthalmology.ru Релевантность: 4,43
Статья FDA запросила дополнительное исследование репроxалапа компании Aldeyra Therapeutics при синдроме сухого глаза

Therapeutics сообщила о получении письма с полным ответом (Complete Response Letter) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ответ на заявку на новый препарат... Если SPA и результаты предлагаемого исследования будут успешными, а потенциальная повторно поданная NDA будет одобрена, инструкция к препарату может стать первой инструкцией при синдроме сухого глаза,...

ophthalmology.ru Релевантность: 4,43
Статья SpyGlass Pharma сообщает о положительных 12-месячных результатах фазы I/II исследования системы BIM-IOL при глаукоме и офтальмогипертензии

Кроме того, 98% пациентов в группе 78 мкг и 96% оцениваемых пациентов в группе 39 мкг не нуждались в местных гипотензивных препаратах.... Компания планирует сотрудничать с FDA, чтобы продвигать программу к подаче заявки на новый препарат по процедуре 505(b)(2) и потенциальному коммерческому одобрению....

ophthalmology.ru Релевантность: 4,42
Статья Получение быстрого трек-дизайна FDA системой перекрестной связи EpiSmart компании Epion

EpiSmart представляет собой инновационный комплексный препарат-устройство, разработанный для одновременного двустороннего лечения пациентов с кератоконусом различной степени тяжести, включая тех, кто уже... Этот статус предполагает доступ к усиленному взаимодействию с FDA, возможность подачи документов частями, приоритетную проверку и потенциально ускоренное одобрение при соблюдении определенных условий....

ophthalmology.ru Релевантность: 4,41
Статья Atsena Therapeutics завершила введение дозы в части А клинического исследования фазы I/II по терапии ATSN-201 при X-сцепленном ретиношизисе

Препарат ATSN-201 и технология AAV.SPR ATSN-201 — кандидат в препараты для генной терапии, созданный на основе проприетарной технологии Atsena — капсида AAV.SPR с распространением.... Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ATSN-201 статус орфанного препарата и препарата для лечения редких педиатрических заболеваний....

ophthalmology.ru Релевантность: 4,40
Статья Приобретение мажоритарной доли PainReform в компании LayerBio для продвижения технологии OcuRing-K

Технологическое решение OcuRing-K и его применение в хирургии катаракты Технология OcuRing представляет собой биоразлагаемый имплант, постепенно высвобождающий лекарственные препараты и применяемый во... Конкретная разработка OcuRing-K предназначена для доставки кеторолака — противовоспалительного и обезболивающего препарата — прямо во время хирургической процедуры удаления катаракты....

ophthalmology.ru Релевантность: 4,39
Статья Терапия AGTC-501 улучшает зрение при Х-сцепленном пигментном ретините

Первоначальный хирургический подход привел к 4 случаям отслойки периферической сетчатки, связанным с введением препарата в периферическую зону. При центральном введении отслоек не возникало.... Доктор Сиск подчеркнул, что для достижения наилучших результатов, помимо избегания введения препарата в периферическую сетчатку, ключевое значение имеет отбор пациентов....

ophthalmology.ru Релевантность: 4,39
Статья Kowa Запускает Финальную Фазу Клинических Испытаний Безопасности NCX 470 в Японии

На сегодняшний день препарат проходит третью фазу клинических исследований одновременно в США, Китае и Японии, являясь наиболее продвинутым клиническим активом компании Nicox.... Запущенное недавно исследование JRCT Safety Trial NCX 470 является первым этапом оценки безопасности препарата перед подачей заявки на новое лекарственное средство (NDA) в Японии....

ophthalmology.ru Релевантность: 4,38
Статья Kalaris Начинает Фазу IIB/II Исследования Дозировки TH103 при Влажной Макулодистрофии Возраста

Компания Kalaris Therapeutics начала проведение фазы IIB/II клинического исследования, направленного на определение оптимальной дозировки препарата TH103 при лечении влажной возрастной макулярной дистрофии... Инновационные Особенности TH103 Препарат TH103 разработан таким образом, чтобы обеспечить повышенную эффективность подавления фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), обеспечивая длительное внутриглазное...

ophthalmology.ru Релевантность: 4,38
Статья Завершение набора участников в ключевых клинических испытаниях терапии sura-vec от Regenxbio

АСЦЕНТ включает в себя территории США и еще 13 стран, где препарат сравнивается с афлиберцетом.... Фармакодинамическое исследование фазы II подтвердило хорошую переносимость препарата при дозировке, используемой в исследовании фазы III, без серьезных побочных эффектов....

ophthalmology.ru Релевантность: 4,38