Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1476 результатов
Статья FDA Принял Повторную Заявку Aldeyra на Регистрацию Лекарственного Средства Репроксалап для Сухого Глаза
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло повторную заявку компании Aldeyra Therapeutics на регистрацию лекарственного препарата репроксалап для лечения сухого... Не было выявлено серьезных побочных эффектов, наиболее распространенной нежелательной реакцией была легкая кратковременная боль в месте введения препарата, которая исчезала менее чем за одну минуту....
Статья Ранние клинические результаты терапии Luxa Biotechnology при сухой возрастной макулярной дегенерации
Luxa Biotechnology LLC сообщила об ободряющих результатах первой фазы клинических испытаний низкодозового препарата RPESC-RPE-4W — собственной клеточной терапии, предназначенной для лечения сухой возрастной... успешного развития программы клинических исследований, недавно получившей статус Регenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов...
Статья PYC Therapeutics продвигает регистрационное исследование RP11 после одобрения FDA по кандидату VP-001
Клиническая биофармацевтическая компания PYC Therapeutics сообщила о завершении подготовки к финальной стадии разработки регистрационного протокола для препарата VP-001.... продуктивной встречи типа B с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), на которой обсуждались требования к будущей заявке на новый лекарственный препарат...
Статья FDA присвоила статус RMAT генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics для лечения X-сцепленного ретиношизиса
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «Регенеративная медицина: передовая терапия» (Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT) ее экспериментальному препарату... Варианты ускоренных путей одобрения Потенциальный приоритетный контроль будущей заявки на лицензирование биологического препарата (Biologics License Application, BLA) Заявление генерального директора...
Статья Исследование PEDIG: атропин 0,01% не превзошел плацебо в контроле прогрессирования миопии у детей
Клинические исследователи могли бы оценить новые фармацевтические препараты и специальные длины волн света в комбинации с оптическими стратегиями, такими как специальные очки или контактные линзы, чтобы... Для разгадки экологических, генетических и структурных особенностей миопии потребуется настоящая конвергенция исследований в области офтальмологии»....
Статья Первый альтернативный подход к ежемесячным инъекциям при влажной форме ВМД
Меньшее количество процедур улучшает приверженность лечению Пациенты, которые ответили как минимум на две инъекции анти-VEGF-препарата, могут быть кандидатами на имплантацию Susvimo.... Разработанный компанией Genentech, Susvimo поставляется предварительно заполненным формулой анти-VEGF-препарата Lucentis (ранибизумаб) от Genentech. Имплантат не виден снаружи глаза....
Событие «Федоровские чтения-2014»
Планируется рассмотреть современные аспекты диагностики и лечения с акцентом на прогрессивные хирургические методики и оценку перспектив использования фундаментальных генетических и клеточных технологий...
Статья Исследователи NEI подтвердили эффективность глазных капель на основе фрагментов PEDF при наследственных дистрофиях сетчатки
Препарат замедлял дегенерацию сетчатки на животных моделях....
Статья Европейская комиссия одобрила Eylea 8 mg для лечения влажной ВМД и ДМО
Европейская комиссия предоставила разрешение на маркетинг в Европейском союзе препарата Eylea 8 mg (афлиберцепт 8 мг, раствор для инъекций 114,3 мг/мл).... Примечательно, что Eylea 8 mg стал единственным препаратом в ЕС, одобренным для применения с интервалами до 5 месяцев как при влажной ВМД, так и при ДМО....
Статья Панофтальмит: тяжелое воспалительное заболевание всего сосудистого тракта глаза
противовоспалительные средства, включая кортикостероиды (могут вызывать повышение внутриглазного давления, катаракту, глаукому), иммуносупрессанты (метотрексат, азатиоприн) и биологические агенты (анти-TNF-препараты...
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
Sandoz вывела на европейский рынок препарат Afqlir — биоаналог афлиберцепта для лечения заболеваний сетчатки.... Inflammasome Therapeutics завершила набор пациентов в фазу 2 исследования препарата K8 при географической атрофии....
Статья Завершение этапа взрослой дозировки в клиническом исследовании генной терапии XLRS компании Atsena
Компания Atsena Therapeutics объявила о завершении этапа взрослой дозировки в рамках второго этапа многоцентрового клинического исследования LIGHTHOUSE фазы 1/2/3, направленного на оценку препарата ATSN... Эти обозначения подчеркивают потенциал препарата для удовлетворения существующего неудовлетворенного медицинского спроса в области офтальмологии....
Статья Регентон отложил подачу регистрационного досье Елеа-HD после письма FDA
Компания Регентон Фармасьютикалз объявила задержку подачи регистрационных документов препарата Елеа-HD (инъекция афлибертцепта 8 мг в предварительно заполненных шприцах) после получения письма FDA с полным... Регентон сообщил, что планирует подать обновленное заявление в январе 2026 года, содержащее новый препаратный наполнитель для устранения выявленных производственных дефектов....
Статья Opus Genetics представила 12-месячные данные по генной терапии OPGx-LCA5 на конгрессе ARVO 2025
Компания Opus Genetics представила 12-месячные результаты взрослых пациентов, включенных в продолжающееся клиническое исследование фазы 1/2 ее ведущего экспериментального препарата для генной терапии OPGx-LCA5...
Статья Atsena Therapeutics привлекла 150 млн долларов на разработку генной терапии заболеваний сетчатки
Средства направлены на ускорение клинической разработки препарата ATSN-201 — кандидата для лечения Х-сцепленного ретиношизиса (XLRS), а также на расширение портфеля офтальмологических ген-терапевтических... Препарат получил следующие регуляторные статусы: Rare Pediatric Disease Designation , Orphan Drug Designation , Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) Designation ....
Статья Stealth BioTherapeutics достигла 50% набора пациентов в исследовании фазы 3 ReNEW по сухой форме ВМД
В ходе исследования оценивается терапевтический потенциал препарата эламипретид (elamipretide) для лечения сухой возрастной макулярной дегенерации (сухой ВМД).... митохондрии В исследовании ReNEW изучаются эффективность, безопасность и фармакокинетика ежедневных подкожных инъекций эламипретида — первого в своем классе митохондриально-направленного исследуемого препарата...
Статья Отчет офтальмологического исследования выявил значительные объемы неиспользуемых лекарств при применении СДПИ для глазных капель
из Медицинской школы Икана на горе Синай (Icahn School of Medicine at Mount Sinai) в Нью-Йорке провели исследование, в ходе которого было выполнено количественное определение объемов утилизируемых препаратов... За шесть недель было выброшено 297 флаконов, при этом в среднем 71,9% препарата оставалось в каждом флаконе....
Статья Офтальмологический обзор разработок: Ключевые результаты испытаний и даты PDUFA в первом квартале 2026 года
марта 2026 года. * **AZR-MD-001 (сульфид селена офтальмологическая мазь, Azura Ophthalmics)** — препарат для лечения дисфункции мейбомиевых желез.... **Raxone (идебенон, Chiesi Farmaceutici)** — препарат для лечения наследственной оптической нейропатии Лебера (LHON), дата PDUFA — 28 февраля 2026 года....
Статья Belite Bio инициирует подачу заявки NDA на тинларебант для лечения болезни Штаргардта 1 типа
Компания Belite Bio инициировала поэтапную подачу заявки на новый лекарственный препарат (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для тинларебанта... Снижая уровень циркулирующего ретинола, препарат направлен на уменьшение образования побочных продуктов бисретиноидов, связанных с токсичностью сетчатки....
Статья Qlaris Bio разработала фиксированную комбинированную терапию для лечения глаукомы
Компания Qlaris Bio анонсировала разработку новой фиксированной комбинированной терапии без консервантов (QLS-111-FDC), объединяющей ее исследуемый препарат QLS-111 с латанопростом — основой лечения глаукомы... По данным Qlaris Bio, EVP остается единственным модифицируемым компонентом IOP, не являющимся мишенью одобренных FDA препаратов....
Товары
Товар Пептидные препараты в детской офтальмологии
Основные главы: Цитомедины и их роль в поддержани…
Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей
Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…
Товар Медико-генетическое обследование и тактика лечен.у детей с врожден.наследственной катарактой
Методические рекомендации