Поиск по российской офтальмологии
Найдено 2464 результатов
Статья Melt Pharmaceuticals запускает программу III фазы для MELT-300 — неопиоидной седации
Melt Pharmaceuticals завершила введение дозы первому пациенту в рамках программы III фазы для препарата MELT-300, что стало важным шагом в оценке безопасности и эффективности этого инновационного продукта... Доктор Диллаха отметил потенциал MELT-300 произвести революцию в процедурной седации, повышая комфорт и безопасность пациентов при минимизации воздействия опиоидов....
Статья Фаза IIb клинических испытаний препарата EXN407 компании Exonate для лечения непролиферативной диабетической ретинопатии и диабетического макулярного отёка
В ходе этого испытания были достигнуты все первичные показатели безопасности и переносимости, не зарегистрировано серьезных побочных эффектов, связанных с препаратом.... Целью будет сбор дополнительной информации о безопасности и эффективности, оптимизация дозы и определение терапевтического потенциала препарата в реальных клинических условиях....
Статья ФДА выпустил второй полный отказной ответ по терапии AMD компании Outlook
Согласно второму CRL, FDA не одобряет текущее разрешение ввиду недостаточного объема убедительных доказательств эффективности препарата.... Так, в мае 2024 года Европейская комиссия предоставила маркетинговое разрешение для препарата под названием Lytenava (bevacizumab gamma), став первым и единственным разрешенным офтальмологическим средством...
Ответ Работа за компьютером при глаукоме
Какой антиглаукомный препарат и как дольго его уже применяйте? Имеются ли у Вас какие-нибудь новые жалобы связанные с вашей точки зрения с долгой работой за компютером?...
Ответ Optic Vision ?
Если Вам обещают, что препарат вылечит все глазные болезни - не верьте С уважением /forum/topic/ioe-i-imovin-kak-s-nimi-borotsja/ </forum/topic/ioe-i-imovin-kak-s-nimi-borotsja/...
Статья Атсена согласовала с FDA путь регистрации препарата АТСН-201 для лечения Х-сцепленной ретинолизиса
Препарат АТСН-201 ранее получил статус передовой регенеративной медицинской терапии (RMAT), статуса быстрого трека, орфанного заболевания и редкого детского заболевания от FDA.... Исследование будет оценивать эффективность и безопасность препаратов с использованием методов микропериметрии, остроты зрения и структуры макулы....
Статья ФДА присвоило статус прорывной терапии препарату NPI-001 компании Nacuity для лечения пигментного ретинита
Компания Nacuity Pharmaceuticals объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило статус прорывной терапии препарату NPI-001 — экспериментальному... NPI-001 представляет собой форму препарата N-ацетилцистеина, предназначенную для снижения окислительного стресса, который считается ключевым фактором дегенерации фоторецепторов при пигментном ретините....
Статья Генная терапия MCO-010 компании Nanoscope получила статусы Sakigake и орфанного препарата в Японии
Включая новые статусы в Японии, MCO-010 также получил 5 статусов орфанного препарата от EMA, а также статусы орфанного препарата и ускоренного одобрения (fast track) для пигментного ретинита от FDA.... Профиль безопасности MCO-010 оставался неизменным между фазой 1/2a и периодом долгосрочного наблюдения....
Статья Еврокомиссия расширила инструкцию к препарату Eylea 8 мг, разрешив интервал дозирования до 6 месяцев
Сохранение благоприятного профиля безопасности Компания также подчеркнула, что профиль безопасности Eylea 8 мг оставался благоприятным в течение третьего года обоих исследований и соответствовал профилю... препарата Eylea 2 мг....
Статья Opus Genetics сообщила об успешных результатах фазы III исследования препарата Phentolamine 0.75% при пресбиопии
Компания Opus Genetics опубликовала основные результаты исследования VEGA 3 фазы III, в котором оценивался офтальмологический раствор Phentolamine 0.75% в качестве потенциального средства для лечения пресбиопии... Мониторинг долгосрочной безопасности будет продолжен в течение 48 недель....
Статья Компания Nicox обнародовала результаты исследования фазы 3b препарата NCX 470, подтверждающие его гипотензивную эффективность
Препарат обладает двойным механизмом действия, снижая ВГД за счет активности аналога простагландина и улучшения оттока через трабекулярную сеть, опосредованного NO.... Регуляторный путь и текущее развитие Компания Nicox подтвердила, что исследование Whistler является исследовательским и не требуется для предстоящей подачи заявки на новый лекарственный препарат (NDA)...
Статья Ускоренный режим FDA присвоен препарату Urcosimod компании OKYO Pharma для терапии нейропатической боли роговицы
Мы с нетерпением ждем тесного сотрудничества с FDA, чтобы сделать этот многообещающий препарат доступным для пациентов как можно скорее».... Данное исследование направлено на дальнейшую оценку безопасности и эффективности Urcosimod при лечении этого состояния с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью....
Статья Vantage Biosciences инициировала фазу 2 исследования перорального препарата VX-01 при непролиферативной диабетической ретинопатии
Компания Vantage Biosciences объявила о завершении дозирования первого пациента в рамках клинического исследования фазы 2 препарата VX-01.... Согласно заявлению Vantage Biosciences, результаты исследования ожидаются в 2027 году, что станет значимой вехой в графике разработки препарата VX-01....
Статья Компания Nanoscope добилась прогресса в нормативном регулировании препарата MCO-010 для лечения пигментного ретинита
Примечательно, что MCO-010 ранее уже получил статусы орфанного препарата и ускоренного рассмотрения от FDA.... Исследование 1/2 фазы MCO-010 у пациентов с далеко зашедшей стадией RP продемонстрировало благоприятный профиль безопасности и дозозависимое улучшение остроты зрения....
Статья Aldeyra Therapeutics нацелена на повторную подачу заявки NDA для препарата от синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о своей клинической стратегии, направленной на повторную подачу заявки на новый лекарственный препарат (NDA) для местного офтальмологического средства репроксалап... Дизайн исследования и ожидания Исследование должно было включить около 100 пациентов, которые после первоначального воздействия сухой камеры с применением носителя (препарат без активного ингредиента)...
Статья FDA присвоило статусы ускоренного режима и редкого педиатрического заболевания препарату Gildeuretinol при болезни Штаргардта
Компания Alkeus Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ее экспериментальному пероральному препарату Gildeuretinol... Эти статусы дополнили ранее полученные для терапии статусы «Прорыв в терапии» (Breakthrough Therapy) и «Орфанный препарат» (Orphan Drug)....
Статья Outlook Therapeutics направила в Великобританию заявку на регистрацию препарата для лечения влажной формы ВМД
Заявка касалась препарата бевацизумаб гамма (ONS-5010/LYTENAVA) — исследуемой формы бевацизумаба для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... Клинические исследования NORSE ONE, NORSE TWO и NORSE THREE продемонстрировали благоприятный профиль безопасности и эффективности бевацизумаба гамма....
Статья Glaukos подал заявку в FDA на регистрацию препарата Epioxa для эпителийсохраняющего кросс-линкинга роговицы
Корпорация Glaukos официально подала заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов... Препарат Photrexa (Epi-off) остается единственной одобренной FDA терапией, доказавшей способность замедлять или останавливать прогрессирование кератоконуса; его безопасность и эффективность подтверждены...
Статья Nicox завершила набор пациентов в китайскую часть фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
В декабре 2024 года компания Nicox объявила о завершении набора пациентов в китайской части фазы 3 клинического исследования Denali, посвященного оценке эффективности и безопасности препарата NCX 470 у... Оно оценивало гипотензивную эффективность в отношении снижения внутриглазного давления (ВГД) для: раствора офтальмологического NCX 470 0.1% (применение один раз в день) в сравнении с раствором офтальмологическим...
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату EA-2353 компании Endogena для терапии пигментного ретинита
В мае 2021 года EA-2353 получил статус орфанного препарата FDA США. Пигментный ретинит — это тяжелое прогрессирующее заболевание, приводящее к дегенерации сетчатки и потере зрения.... Цель исследования — оценить безопасность, переносимость и предварительную эффективность EA-2353 при интравитреальном введении пациентам с RP....
Товары
Товар Опыт использования нового ферментного препарата коллагеназы в офтальмологической практике
Информационное письмо
Товар Пептидные препараты в детской офтальмологии
Основные главы: Цитомедины и их роль в поддержани…
