Поиск по российской офтальмологии
Найдено 9434 результатов
Статья FDA одобрило дженерик флуорометолоновой офтальмологической суспензии 0,1% компании DifGen для лечения стероид-чувствительного воспаления переднего сегмента глаза
биоэквивалентности по конечным точкам, в зависимости от руководств FDA.... Доступность дженериков может существенно повлиять на стоимость и включение в формуляры....
Статья Молекула M1: перспективный агент восстановления зрительных функций при травме зрительного нерва
В контрольной группе (носитель) регенерирующих аксонов не наблюдалось.... Д-р Ма заключил: «Этот прорыв открывает новый подход к решению неудовлетворенных медицинских потребностей в ускорении функционального восстановления в ограниченное терапевтическое окно после травм ЦНС»...
Статья EyePoint Завершила Набор Участников Финальной Фазы III Испытаний Лекарственного Средства Duravyu при Влажной Макулярной Дегенерации
Программа основана на данных, полученных в ходе второго этапа исследования DAVIO 2, и предусматривает рандомизацию всех пациентов сразу после начала лечения, оценка первичных показателей эффективности... Более 400 пациентов были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо Duravyu в дозировке 2,7 мг, либо стандартного контроля афлиберцепта....
Статья Трансплантация стволовых клеток продемонстрировала безопасность и перспективность при лечении влажной формы ВМД
Клеточная терапия для восстановления сетчатки В клиническом исследовании с участием 10 пациентов с влажной формой ВМД ученые применили двухэтапную терапевтическую стратегию: 1.... В течение 12-месячного периода наблюдения острота зрения у этих пациентов оставалась стабильной или улучшалась; при этом сообщалось о минимальном количестве побочных эффектов....
Статья Lumibird представила диагностическую платформу C.DIAG для синдрома сухого глаза
Компания Lumibird Medical анонсировала внедрение инновационной диагностической платформы C.DIAG, что стало значительным шагом вперед в технологиях выявления синдрома сухого глаза.... ССГ часто возникает из-за дисбаланса между продукцией и оттоком слезы, в результате чего глаза становятся недостаточно увлажненными, что ведет к воспалению поверхности глаза....
Статья AAVantgarde Получила Одобрение FDA для Проведения Фазы I/II Испытания Лекарственного Средства AAVB-039 при Страггардской Болезни
С получением одобрения FDA компания приступила к проведению первого в мире клинического испытания фазы I/II (название программы — CELESTE), направленного на оценку безопасности, переносимости и начальной... Препарат AAVB-039 разработан для устранения генетической причины страггардской болезни путем восстановления полноценного белка ABCA4, что теоретически позволит эффективно лечить всех пациентов с мутациями в...
Статья Получение статуса RMAT для терапии VG801 компании VeonGen при Stargardt болезни
VG801 представляет собой двухкомпонентную терапию на основе аденоассоциированных вирусов (AAV), разработанную для доставки полнофункциональной копии гена ABCA4 непосредственно в фоторецепторные клетки,... В настоящее время проводится фаза I/II клинических испытаний, в рамках которых уже начато дозирование пациентов....
Статья Цифровая рефокусировка улучшает ретинальную диагностику
Однако существующие фундус-камеры требуют точной ручной фокусировки и обладают высокой стоимостью и сложностью эксплуатации, особенно в отдаленных медицинских учреждениях и клиниках развивающихся стран... Первые клинические испытания технологии На практике была успешно продемонстрирована возможность коррекции размытых изображений ретины в условиях живых человеческих глаз....
Статья Sun Pharma сообщила о положительных результатах исследования фазы 4 препарата Cequa при синдроме «сухого глаза»
В течение 12 недель исследователи оценивали улучшение состояния роговицы и остроты зрения, а также другие ключевые показатели.... Только 14,2% участников прекратили участие в исследовании по какой-либо причине....
Статья Ингибитор гепараназы: перспективный подход к предотвращению диабетической ретинопатии и нефропатии
Результаты работы были опубликованы 5 февраля 2024 года в журнале Cardiovascular Diabetology.... В центре внимания исследования — защита гликокаликса, внутренней выстилки кровеносных сосудов, которая повреждается при сахарном диабете....
Статья FDA одобрила проведение подтверждающего исследования фазы 2/3 препарата OCU410ST компании Ocugen при болезни Штаргардта
Из них: 34 участника получат однократную субретинальную инъекцию OCU410ST (200 мкл в концентрации 1,5×10 11 вирусных геномов/мл) в глаз с худшей остротой зрения. 17 участников составят нелеченую контрольную... Очевидно, что агентство испытывает чувство безотлагательности в предоставлении вариантов лечения для пациентов, у которых в настоящее время нет доступной терапии»....
Статья Алкон планирует приобретение компании ЛюмиТера и её устройства фотобиомодуляции для лечения сухой возрастной макулярной дегенерации
Устройство получило разрешение FDA в ноябре 2024 года и европейский сертификат CE в ноябре 2018 года. Технология ФБМ уже используется в Европе, Латинской Америке, Сингапуре, Великобритании и США.... В отличие от лазерной терапии, ФБМ применяет три научно обоснованных длины волн света, не оказывающих повреждающего воздействия на ткани глаза....
Статья Одобрение MHRA фазы IIа клинических испытаний препарата ANXV для лечения диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки
Ожидаются первые дозы пациентам в течение ближайшего месяца, предварительные результаты будут получены примерно через три месяца.... Предыдущие положительные данные исследований фазы IIа по РВО усиливают ожидания относительно эффективности ANXV в лечении ДР, заболевания, нуждающегося в новых терапевтических решениях....
Статья Европейская комиссия одобрила биосимиляр ЕЙЛЮКСВИ компании Альтеоген
фазы III, проведенного с июня 2022 по февраль 2024 года в двенадцати странах, включая Европу, Южную Корею и Японию.... Это важный этап в расширении наших возможностей, включая опыт взаимодействия с европейскими регуляторами....
Статья Компания VSY Biotechnology представила интраокулярную линзу Enova Maestro® на зимней встрече ESCRS
Мероприятие состоялось в период с 15 по 18 февраля 2024 года в Конгресс-центре Messe Frankfurt (Германия).... В ходе дискуссии обсуждались технические аспекты и потенциальные преимущества Enova Maestro®, что дало участникам ценную информацию о дизайне и характеристиках линзы....
Статья FDA приняла к рассмотрению пересмотренную дополнительную заявку на препарат IZERVAY
Данное решение, объявленное 6 января 2025 года, последовало за ответом на письмо FDA с полным ответом (CRL), выпущенное в ноябре 2024 года.... Это состояние характеризуется прогрессирующей дегенерацией сетчатки, в частности потерей фоторецепторов и нижележащего пигментного эпителия сетчатки в макулярной области, которая имеет решающее значение...
Статья Glaukos объявляет о коммерческой доступности Epioxa для лечения кератоконуса
Glaukos планирует увеличить инвестиции в информирование пациентов, образование и доступ в рамках запуска.... Оба исследования достигли своих основных целевых показателей эффективности и продемонстрировали положительные результаты в отношении безопасности и переносимости....
Статья Компания VSY Biotechnology представила трифокальную интраокулярную линзу Maestro® с синусоидальным дизайном на конгрессе ESCRS 2024
В ходе презентаций на стенде компании были представлены клинические результаты из Испании.... Данная технология знаменует собой веху в развитии новейших ИОЛ....
Статья Компания Caplin Steriles получила одобрение USFDA на выпуск офтальмологического раствора кеторолака трометамина
Значимость нового генерического варианта подчеркивается существенным присутствием на рынке: по данным IQVIA™ (ранее IMS Health), за 12 месяцев, закончившихся в декабре 2023 года, объем продаж в США достиг... Однако в некоторых случаях воспаление может быть более серьезным и требовать медицинского вмешательства....
Статья Выбор солнцезащитных очков: пять критериев офтальмологической безопасности
Желтые или оранжевые линзы были эффективны в условиях низкой освещенности и улучшали глубинное восприятие. 4. Достаточная площадь покрытия.... Модели с крупной оправой или в спортивном исполнении (облегающие) обеспечивали лучшую защиту, блокируя больше солнечного света, проникающего с боковых сторон....
Товары
