Поиск по российской офтальмологии
Найдено 547 результатов
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
Одобрение получено 3 декабря 2025 года....
Статья OcuSciences Получила CE Марку для OcuMet Beacon, Ускоряя Расширение В Европе
Компания OcuSciences объявила, что её инновационный диагностический прибор для сетчатки — OcuMet Beacon — получил одобрение CE Марка, разрешающее коммерциализацию устройства во всех странах Европейского... Получение одобрения CE является значительным достижением для OcuSciences и свидетельствует о приверженности компании улучшению стандартов медицинского обслуживания в области офтальмологии, заявил Курт...
Статья Запуск автоматизированной системы предтестирования OMNIA компании Topcon
Компания Topcon Healthcare получила одобрение FDA 510(k) и представила новую систему предтестирования OMNIA, предназначенную для повышения эффективности и точности клинических процедур....
Статья FDA одобрило дженерик флуорометолоновой офтальмологической суспензии 0,1% компании DifGen для лечения стероид-чувствительного воспаления переднего сегмента глаза
Согласно заявлению компании, это второе одобренное FDA дженериковое воспроизведение данного сложного суспензионного продукта.... Интерпретация и значение Хотя данное одобрение не представляет собой нового терапевтического достижения, оно может иметь практическое значение для клиницистов и пациентов....
Статья Компания Ocumension Therapeutics подала заявку на регистрацию препарата Zerviate в Китае
Процесс одобрения должен был занять около 12 месяцев, а потенциальный запуск Zerviate в Китае ожидался в 2024 году.... Одобрение и запуск Zerviate в 2024 году добавили бы Nicox еще один источник роялти....
Статья Johnson & Johnson Vision представила линейку новых офтальмологических продуктов на ежегодной конференции AAO 2019
Было объявлено о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение волнового фронт-гайдирования в процедуре фоторефракционной кератэктомии...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов за декабрь 2025 года
Одобрение датировано 10 декабря 2025 года....
Статья Корпоративные сделки в офтальмологии: хроника 2025 года
В перечень вошли также одобрение дженерика биматопроста 0,01% для глаукомы и список из 10 крупнейших приобретений компаний в офтальмологии по итогам года....
Статья FDA одобрила к рассмотрению заявку на расширение показаний препарата Vabysmo (Genentech) при окклюзии вен сетчатки
В случае одобрения это станет третьим показанием для Vabysmo, который является первым биспецифическим антителом, доступным для лечения заболеваний сетчатки, способных привести к слепоте.... Препарат также одобрен в 60 странах, включая Японию, Великобританию и страны Европейского союза, для лечения влажной AMD и DME....
Статья NMPA одобрило раствор лотиланера для лечения демодекозного блефарита в Китае
Это одобрение основывалось на клинической программе SATURN и ознаменовало сдвиг в сторону патогенетической терапии при блефарите.... Одобрение NMPA расширяет доступ к целенаправленной терапии в регионе с большим количеством пациентов и потенциально высокими неудовлетворенными потребностями....
Статья Новые и проверенные методы лечения окклюзии вен сетчатки
Opuviz (афлиберцепт-yszy, Samsung Bioepis) — одобрен в мае 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр для лечения ОВС.... Enzeevu (афлиберцепт-abzv, Sandoz) — одобрен в августе 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр. Eydenzelt (афлиберцепт-boav, Celltrion) — одобрен в октябре 2025 года для лечения ОВС....
Статья Ocugen сообщил о переходе к фазе 2 клинического исследования OCU410 ArMaDa
Компания Ocugen объявила о продолжении второй фазы клинического исследования OCU410 ArMaDa после одобрения Совета по мониторингу безопасности данных (DSMB)....
Статья Новости индустрии: дайджест ключевых событий офтальмологического рынка за ноябрь-декабрь 2025 года
EyeYon Medical получила одобрение IDE от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США на проведение клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt...
Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
и макулярном отеке вследствие окклюзии вен сетчатки (ОВС), поступление биосимиляра может повлиять на стратегии закупок и политику страховщиков.¹⁻³ Регуляторный обзор В США афлиберцепт-yszy получил одобрение... За пределами США биосимиляр афлиберцепта компании Samsung Bioepis (SB15; раствор афлиберцепта 40 мг/мл) был одобрен Европейской комиссией в ноябре 2024 года и Агентством по регулированию лекарственных...
Статья Apotex получил эксклюзивные права на дистрибуцию пяти офтальмологических продуктов Harrow в Канаде
Apotex также приступил к получению одобрения канадского рынка для трех дополнительных продуктов из портфеля Harrow: VEVYE(R), IHEEZO(R) и ZERVIATE(R).... Он также отметил, что компания с нетерпением ждет сотрудничества с Harrow для расширения этой линейки за счет VEVYE, IHEEZO и ZERVIATE после получения одобрения рынка, чтобы улучшить общее качество жизни...
Статья Европейская комиссия одобрила Eylea 8 mg для лечения влажной ВМД и ДМО
Данное одобрение открыло новые возможности в лечении влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и нарушений зрения, вызванных диабетическим макулярным отеком (ДМО).... Одобрение в ЕС было основано на положительных результатах двух ключевых клинических исследований: PULSAR при влажной ВМД и PHOTON при ДМО....
Статья Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило XDEMVY для терапии демодекозного блефарита
25 июля 2023 года компания Tarsus Pharmaceuticals получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат XDEMVY(TM) (лотиланеран, офтальмологический... Одобрение было основано на положительных результатах двух рандомизированных, многоцентровых, двойных маскированных, плацебо-контролируемых исследований (Saturn-1 и Saturn-2), в которых приняли участие...
Статья Подборка новостей индустрии: регистрационные вехи, результаты клинических исследований и коммерческие запуски в офтальмологии
Одобрение FDA датировано 10 декабря 2025 года. ViaLase сообщила о лечении первого пациента в рамках американского IDE-исследования безинзизионной лазерной процедуры при глаукоме....
Статья FDA одобрила офтальмологический раствор Glenmark для лечения глаукомы
Компания Glenmark Pharmaceuticals получила окончательное одобрение FDA на выпуск офтальмологического раствора бримонидина тартрата и тимолола малеата (Brimonidine Tartrate and Timolol Maleate Ophthalmic... Портфель Glenmark в США на момент одобрения включал 196 продуктов, разрешенных к дистрибуции, и 51 заявку на новое лекарственное средство (ANDA), ожидающую одобрения....
Статья FTC одобрила приобретение компанией Amgen корпорации Horizon Therapeutics
Amgen также была обязана получать одобрение FTC на приобретение докоммерческих продуктов, прошедших клинические испытания FDA для лечения этих заболеваний.... Данные требования действовали до 2032 года, и Amgen должна была уведомлять штаты при обращении за одобрением комиссии....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Особенности патогенеза и консервативного лечения дистрофий роговицы
Анатомия и физиология роговицы. Значение функции …