Поиск по российской офтальмологии
Найдено 234 результатов
Статья Редактирование генов CRISPR-Cas9 улучшило зрение у детей с врожденным амаврозом Лебера
проведенном при участии Медицинской школы Перельмана при Университете Пенсильвании и Детской больницы Филадельфии (CHOP), приняли участие 14 пациентов с врожденным амаврозом Лебера (LCA), вызванным мутациями... LCA вызывается мутациями в любом из более чем 25 генов, критически важных для развития и работы фоторецепторов или пигментного эпителия сетчатки....
Статья Nicox завершила набор пациентов в рамках фазы 3 исследования Denali по препарату NCX 470 при глаукоме
Исследование Denali, наряду с ранее завершенным исследованием Mont Blanc, предназначено для выполнения клинических регуляторных требований, необходимых для подачи заявок на новое лекарственное средство (NDA... Nicox планировала подать заявку NDA в FDA США в первой половине 2026 года. Основные результаты исследования Denali ожидались в период с середины августа по середину сентября 2025 года....
Статья Компания Global Pharma Healthcare объявила общенациональный отбор капель EzriCare Artificial Tears
Продукт доступен от EzriCare (NDC 79503-0101-15, UPC 3 79503 10115 7) и Delsam Pharma (NDC 72570-121-15, UPC 72570-0121-15)....
Статья Генетическое исследование раскрывает механизмы развития фовеа
Исследователи предложили модель непрерывности развития глаза, согласно которой спектр генетических вариаций, варьирующийся от незначительных до серьезных мутаций, влияет на структуру фовеа и исходы зрительной...
Статья Калифорнийский институт регенеративной медицины выделил $4,7 млн на разработку генной терапии наследственной колбочковой дистрофии (синеколбочковой монохромазии)
Терапевтическая цель — восстановление функции красных и зеленых фоторецепторов, нарушенной из-за генетических мутаций у пациентов с BCM....
Статья Atsena Therapeutics завершила введение дозы в части А клинического исследования фазы I/II по терапии ATSN-201 при X-сцепленном ретиношизисе
Целевая популяция: мужчины в возрасте от шести лет и старше с XLRS, вызванным патогенными или вероятно патогенными мутациями в гене RS1. Дизайн: исследование с эскалацией и расширением дозы.... О X-сцепленном ретиношизисе (XLRS) XLRS — моногенное заболевание сетчатки, вызываемое мутациями в гене RS1, который кодирует ретиношизин — белок, критически важный для структуры и функции сетчатки....
Статья Atsena Therapeutics опубликовала 12-месячные данные по генной терапии ATSN-101 при врожденном амаврозе Лебера 1 типа
Терапия предназначена для лечения врожденного амавроза Лебера 1 типа (LCA1), вызванного мутациями в гене GUCY2D . Данные были опубликованы в журнале The Lancet .... Перспективы применения Врожденный амавроз Лебера 1 типа — это наследственное заболевание сетчатки, вызываемое мутациями в гене GUCY2D , которое приводит к тяжелым нарушениям зрения или слепоте в младенчестве...
Статья Zhaoke Ophthalmology инициировала фазу 3 клинического исследования циклоспоринового геля при синдроме сухого глаза
Продолжая изучать глобальные возможности для препарата, мы также готовим повторную подачу заявки на новый лекарственный препарат (NDA) для CsA Ophthalmic Gel в Китае».... Данное событие согласуется со стратегией Zhaoke по расширению возможностей международного лицензирования и укреплению своих регуляторных позиций в Китае в преддверии повторной подачи NDA....
Статья Nicox завершил набор пациентов в США в рамках фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Регуляторные и исследовательские цели Исследование Denali наряду с исследованием Mont Blanc разработано для соответствия регуляторным требованиям при подаче заявки на новый препарат (NDA) для NCX 470 как... Подача NDA для NCX 470 в США ожидалась в первой половине 2026 года....
Статья Эли Лилли приобретает права на программу генной терапии MeiraGTx для лечения LCA4
восстановление зрения у слепых детей По данным MeiraGTx, предварительные клинические результаты исследования, проведенного среди одиннадцати детей младше четырех лет, страдающих полной потерей зрения вследствие мутаций...
Статья Атсена согласовала с FDA путь регистрации препарата АТСН-201 для лечения Х-сцепленной ретинолизиса
LIGHTHOUSE — это этап клинической программы дозирования и расширения дозировки, включающий мужчин старше шести лет с установленным диагнозом ХРЛ вследствие мутаций в гене RS1....
Статья Компания VivaVision Biotech получила положительные предварительные замечания FDA по разработке препарата VVN461LD для лечения послеоперационного воспаления
Обратная связь FDA определяет путь к подаче заявки NDA По данным VivaVision, Отдел офтальмологии Управления специализированной медицины FDA положительно оценил представленные компанией вопросы, касающиеся... Агентство также согласилось с тем, что американское исследование фазы 2 (NCT06164743) может служить одним из двух ключевых испытаний, необходимых для будущей подачи заявки на новый лекарственный препарат (NDA...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: декабрь 2025 года
Lotus подала заявку NDA на препарат для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее в партнерстве с LENZ Therapeutics 3 декабря 2025 года компании Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки... на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее....
Статья Подборка отраслевых новостей офтальмологии за декабрь 2025 года
Lotus подала заявку NDA на VIZZ для лечения пресбиопии в Южной Корее Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для...
Статья Запуск подачи заявки на биологические препараты FDA для первого в мире негена-зависимого лечения возрастной макулярной дегенерации
Это означает, что терапия MCO-010 предназначена для коррекции широкого спектра генетических вариаций PR, затрагивающих свыше ста различных генов и тысячи мутаций, независимо от конкретного генетического...
Статья Применение Vyjuvek в виде глазных капель восстановило зрение у подростка с редким генетическим заболеванием
Механизм действия Vyjuvek основан на доставке двух функциональных копий гена COL7A1, который при DEB дефектен из-за генетических мутаций, что приводит к дисфункции коллагена VII типа....
Статья Фаза III клинического исследования препарата Тинларебант компании Belite Bio дала положительный результат в лечении болезни Стегарда
Болезнь Стегарда вызвана мутациями гена ABCA4, приводящими к накоплению токсичных продуктов в сетчатке и прогрессирующей потере центрального зрения....
Статья Завершение приобретения компании Melt Pharmaceuticals компанией Harrow
компания Melt будет интегрирована в операционные процессы Harrow с целью поддержки процесса перехода разработки продукта MELT-300 к этапу подачи заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA... Компания планирует провести одно доклиническое исследование на животных и три фармакокинетические исследования для сбора необходимых данных для подачи регистрационного заявления (NDA), ожидаемой в первой...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов за декабрь 2025 года
Lotus Pharmaceutical подала заявку NDA на препарат для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее в партнерстве с LENZ Therapeutics Компании Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки... на регистрацию нового лекарственного средства (NDA)....
Статья Ocular Therapeutix Достиг Цели Рандомизации в Фазе III Испытания SOL-R с Использованием Ахпаксили для Влажной Макулярной Дегенерации
Совместная реализация проектов SOL-1 и SOL-R направлена на удовлетворение требований Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) к представлению заявки на новый препарат (NDA), при условии... После получения положительных результатов компания планирует подать заявку на регистрацию нового препарата (NDA) после публикации результатов SOL-R....
Товары
Товар Диагностика и лечение содружественного сходящегося косоглазия. Руководство
Книга посвящена новым и современным технологиям п…
