Поиск по российской офтальмологии
Найдено 754 результатов
Статья Влияние анаболических стероидов на развитие офтальмопатологий
Способы сохранения здоровья глаз при приеме анаболических стероидов Регулярные офтальмологические осмотры: обязательный мониторинг состояния глаз, особенно на фоне приема стероидов, повышающих риск катаракты... Лицам, принимающим стероиды, необходимы регулярные офтальмологические осмотры. Часто задаваемые вопросы Что такое анаболические стероиды?...
Статья Расширение коммерческого присутствия биосимиляра FYB203 компании Formycon через партнерство с Horus Pharma
Биосимбиляр FYB203 уже получил значительные регуляторные одобрения, среди которых разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в июне 2024 года, утверждение... Европейской комиссии в январе 2025 года под торговыми наименованиями Ahzantive и Baiama, а также одобрение Управлением по лекарственным средствам Великобритании (MHRA) в феврале 2025 года....
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
В декабре 2025 года в офтальмологической отрасли произошёл ряд значимых событий, включая публикацию результатов клинических исследований, одобрения регулирующих органов и запуск новых продуктов.... Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биоаналог ранибизумаба) в предварительно заполненном шприце; разработчик — Samsung Bioepis ....
Статья Nicox и Kowa заключили эксклюзивное лицензионное соглашение на разработку NCX 470 в Японии
Kowa взяла на себя все расходы, связанные с разработкой, регуляторными процессами и коммерциализацией NCX 470 в Японии.... Ожидалось, что Kowa проведет дополнительные клинические исследования, адаптированные для японских пациентов, в рамках процесса регуляторного одобрения NCX 470 в Японии....
Статья FDA присвоила статус RMAT генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics для лечения X-сцепленного ретиношизиса
Статус RMAT предоставляет ряд регуляторных преимуществ, включая: Ранние и частые консультации с FDA по вопросам разработки препарата Возможность использования суррогатных или промежуточных конечных точек... Варианты ускоренных путей одобрения Потенциальный приоритетный контроль будущей заявки на лицензирование биологического препарата (Biologics License Application, BLA) Заявление генерального директора...
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
Европейские регуляторы выдали положительное заключение Комитету по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) на предварительно наполненную шприцевую... Одобрение получено 3 декабря 2025 года....
Статья FDA одобрила суспензию преднизолона ацетата компании Amneal для лечения стероид-чувствительных воспалительных заболеваний глаз
Компания Amneal Pharmaceuticals объявила о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на выпуск офтальмологической суспензии преднизолона... Одобренная формуляция ссылается на хорошо известный кортикостероидный глазной препарат Pred Forte (торговая марка принадлежит Allergan, Inc., подразделению AbbVie)....
Статья FDA одобрило проведение фазы I/II исследования клеточной терапии SVT-001 при потере зрения, связанной с семейным друзом
В настоящее время не одобрено ни одной патогенетической терапии для этого состояния, и ведение пациентов в основном фокусируется на мониторинге и поддерживающем лечении.... Ограничения и следующие шаги В настоящее время доказательства в поддержку SVT-001 ограничены доклинической работой и регуляторным разрешением на начало испытаний на людях....
Статья Связь расстройств пищевого поведения с повышенным риском диабетической ретинопатии
Исследование показало, что у пациентов с сахарным диабетом и нервной анорексией или булимией риск диабетической ретинопатии втрое выше. Регулярные осмотры у офтальмолога и информирование врача о расстройствах пищевого поведения критически важны для сохранения зрения....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и старт испытаний
Ниже представлен структурированный обзор ключевых объявлений компаний и регуляторных решений.... Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биосимиляр ранибизумаба, Lucentis) в предварительно заполненном шприце....
Статья FDA присвоило статус RMAT оптогенетической генной терапии RTx-015 при пигментном ретините
Регуляторные аспекты и обзор разработки Статус RMAT, установленный в соответствии с Законом о лечении 21-го века (21st Century Cures Act), предоставляет разработчикам расширенное взаимодействие с FDA,... включая рекомендации по эффективному дизайну клинических испытаний и потенциальную возможность приоритетного рассмотрения и ускоренных путей одобрения....
Статья Лупин выводит на рынок США глазной раствор лотепреднол этабонат 0,5%
Кроме того, препарат одобрен для управления воспалением после хирургических операций на глазах, предоставляя врачам надежный противовоспалительный инструмент для облегчения восстановления пациентов после... Одобрение FDA для глазного геля лотепреднол этабонат 0,38% Также компания объявила о получении одобрения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) по сокращенной...
Статья FDA одобрила эксимерную лазерную платформу Teneo производства Bausch + Lomb
Регуляторное разрешение было выдано 9 января 2024 года.... С получением одобрения FDA компания Bausch + Lomb намерена предоставить американским офтальмологам современный инструмент, сочетающий точность, эффективность и удобство....
Статья Ретинальные Изменения Как Ранний Биомаркер Альцгеймера
Регулярные осмотры глаз могут вскоре стать мощным диагностическим инструментом для выявления болезни Альцгеймера и других форм деменции, потенциально задолго до появления клинических симптомов....
Статья Австралия одобрила Syfovre для лечения географической атрофии
Историческое одобрение для пациентов с географической атрофией Одобрение Syfovre стало исторической вехой, сделав его первым и единственным зарегистрированным методом лечения GA в Австралии.... Клинические данные, подтверждающие одобрение Одобрение TGA основано на результатах исследований III фазы OAKS и DERBY, в которых оценивался Syfovre в течение 24 месяцев....
Статья Outlook Therapeutics повторно подает заявку BLA на ONS-5010 для лечения влажной формы ВМД
В случае одобрения препарат будет выпускаться под брендом LYTENAVA .... Регуляторные перспективы и сроки решения FDA Ожидается, что FDA вынесет решение по повторно поданной заявке BLA в течение шести месяцев....
Статья FDA одобрила к рассмотрению заявку на расширение показаний препарата Vabysmo (Genentech) при окклюзии вен сетчатки
для получения одобрения на лечение макулярного отека вследствие RVO.... Препарат также одобрен в 60 странах, включая Японию, Великобританию и страны Европейского союза, для лечения влажной AMD и DME....
Статья Офтальмологический скрининг как инструмент раннего выявления риска деменции у пожилых пациентов
Исследование 2022 года показало, что снижение остроты зрения, контрастной чувствительности и глубинного зрения у пожилых связано с повышенным риском деменции. Регулярные осмотры у офтальмолога помогают не только выявить патологии глаз, но и идентифицировать пациентов с когнитивным риском....
Статья Подборка новостей индустрии: регистрационные вехи, результаты клинических исследований и коммерческие запуски в офтальмологии
Одобрение FDA датировано 10 декабря 2025 года. ViaLase сообщила о лечении первого пациента в рамках американского IDE-исследования безинзизионной лазерной процедуры при глаукоме.... Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биосимиляр ранибизумаба) в предварительно заполненном шприце....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yesafili™ компании Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea
Одобрение YESAFILI ознаменовало выход Biocon Biologics на терапевтическое направление офтальмологии в Соединенных Штатах.... Комментарии руководства относительно одобрения FDA Шрихас Тамбе, главный исполнительный директор и управляющий директор Biocon Biologics Ltd., отметил: «Одобрение FDA препарата YESAFILI (афлиберцепт) в...
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…