Top.Mail.Ru

Поиск по российской офтальмологии

Найдено 521 результатов

Статья Основные события в офтальмологии за первый квартал 2026 года

Ключевые одобрения FDA и регуляторные решения в первом квартале 2026 года Yuvezzi 2,75%/0,1% (карбахол/бримонидин, Tenpoint Therapeutics Ltd.) был одобрен в качестве первого комбинированного препарата...

ophthalmology.ru Релевантность: 6,05
Статья Компания deepeye Medical получила сертификат CE на ИИ-инструмент для планирования терапии сетчатки deepeye TPS

Данное регуляторное одобрение, полученное 23 мая 2025 года, было выдано в соответствии с Регламентом Европейского Союза о медицинских изделиях (MDR 2017/745)....

ophthalmology.ru Релевантность: 6,05
Статья Комитет EMA выдал положительное заключение по препарату Tepezza для терапии тяжелой эндокринной офтальмопатии

В мае 2025 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) объявило, что Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) выдал положительное заключение, рекомендующее одобрение препарата...

ophthalmology.ru Релевантность: 6,05
Статья Huons получила разрешение MFDS на проведение фазы 2 исследования HUC1-394 при синдроме сухого глаза

Huons Co., Ltd. получила одобрение на исследование нового препарата (IND) от Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (MFDS) для начала клинического исследования... эффективности и оптимальное дозирование Предыдущие данные: Исследование фазы 1 на 60 здоровых взрослых показало благоприятную переносимость и отсутствие серьезных нежелательных явлений Регуляторный статус: Одобрение...

ophthalmology.ru Релевантность: 5,98
Статья FDA приняло к рассмотрению дополнение к заявке на препарат фентоламин 0,75% от Opus Genetics для лечения пресбиопии

В настоящее время препарат одобрен для лечения фармакологически индуцированного мидриаза, вызванного адренергическими агонистами или парасимпатолитическими средствами....

ophthalmology.ru Релевантность: 5,98
Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД

В случае одобрения ONS-5010 стал бы разрешенным вариантом для врачей, которые в настоящее время назначают неодобренный, переработанный онкологический внутривенный бевацизумаб, полученный из аптек, занимающихся...

ophthalmology.ru Релевантность: 5,98
Статья FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge

По его словам, одобрение демонстрирует экспертизу и опыт команды.... Одобрение FDA последовало за всесторонней оценкой пакета данных Formycon, включавшего аналитические, доклинические, клинические и производственные материалы....

ophthalmology.ru Релевантность: 5,97
Статья Клиническое исследование III фазы препарата MELT-300 подтвердило эффективность неинвазивной седации при факоэмульсификации катаракты

Д-р Джон Бердал, соавтор препарата, отметил, что запатентованная комбинация мидазолама и кетамина уже успешно применялась при сотнях тысяч операций, и одобрение FDA повысит доверие к этому методу.... Компания планирует подать заявку на одобрение FDA....

ophthalmology.ru Релевантность: 5,88
Ответ Я могу управлять аккомодацией.

"прочитать-процитировать" оригиналы на немецком, читайте руководства на русском на которых стоит гриф "одобрено для подготовки в учебн.заведениях" - так будут меньше заблуждения....

notonlylens ·Форум для общения пациентов · ophthalmology.ru Релевантность: 5,84
Статья Обзор ключевых событий офтальмологической индустрии: декабрь 2025 г.

Дайджест новостей офтальмологии за декабрь 2025 г.: результаты Aviceda, разрешение FDA для EndoArt, первый пациент ViaLase, одобрение Byooviz в Европе, заявка на VIZZ в Южной Корее, патент Kiora, успех Belite Bio, запуск Afqlir, сделка Ripple с Bausch + Lomb и завершение набора в исследование K8....

ophthalmology.ru Релевантность: 5,72
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и старт испытаний

устройств (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt в США (одобрение...

ophthalmology.ru Релевантность: 5,72
Статья FDA одобрила предварительно наполненный шприц с Purified Cortrophin Gel производства ANI Pharmaceuticals

«Это одобрение отражает нашу неизменную приверженность решению потребностей тех, кто полагается на терапию Cortrophin Gel.... Данное одобрение стало очередным шагом в расширении терапевтических возможностей для пациентов с орфанными и воспалительными заболеваниями....

ophthalmology.ru Релевантность: 5,71
Статья Европейская комиссия одобрила биосимиляр ЕЙЛЮКСВИ компании Альтеоген

Европейская комиссия (ЕК) официально предоставила разрешение на маркетинг препарата ЕЙЛЮКСВИ (ALT-L9), биоаналога афлиберцепта (Эйлеа), разработанного компанией Альтеоген совместно с дочерней организацией Альтеоген Биолоджикс. С принятием данного решения препарат ЕЙЛЮКСВИ становится вторым одобренны...

ophthalmology.ru Релевантность: 5,69
Статья Santen и Arctic Vision подписали соглашение о коммерческом запуске препарата ARVN001 в Китае

Ласзкай отметил: «Arctic Vision добилась отличного прогресса в продвижении нашего продукта в Азиатско-Тихоокеанском регионе: регуляторные проверки продолжаются в Австралии и Сингапуре, а заявка на одобрение... Использование глобальных возможностей Santen для коммерциализации ARVN001 (в случае его одобрения в Китае) является еще одним успешным шагом на пути к предоставлению этого важного лечения пациентам с UME...

ophthalmology.ru Релевантность: 5,63
Статья Компания CorNeat Vision вывела на рынок США синтетический имплантат CorNeat EverPatch

Данное изделие, получившее одобрение FDA и позитивные отзывы ведущих американских хирургов, знаменует собой значительный прогресс в решении осложнений, возникающих при хирургических вмешательствах на глазной...

ophthalmology.ru Релевантность: 5,56
Статья Южнокорейский стартап Mediwhale привлек $12 млн на развитие ИИ-диагностики сердечно-сосудистых заболеваний по сетчатке глаза

Начиная с июня 2023 года, после получения одобрения на частное возмещение затрат в Южной Корее, Reti-CVD был использован в более чем 7200 случаях в 57 медицинских учреждениях.... Руководство Mediwhale планирует направить привлеченное финансирование на улучшение продукта Reti-CVD, получение одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов...

ophthalmology.ru Релевантность: 5,56
Статья Офтальмологи предупреждают: неконтролируемое применение капель для изменения цвета глаз опасно для зрения

Неодобренные и потенциально опасные средства Эти капли для изменения цвета глаз не получили одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)....

ophthalmology.ru Релевантность: 5,49
Статья Atsena Therapeutics и Nippon Shinyaku заключили эксклюзивное лицензионное соглашение по генной терапии ATSN-101

сохранит все права на ваучер приоритетного рассмотрения заявки на препарат для лечения редких педиатрических заболеваний (Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher), который может быть выдан после одобрения... Мы с нетерпением ждем сотрудничества с Nippon Shinyaku, поскольку мы продвигаем ATSN-101 через ключевые исследования и потенциальное одобрение, чтобы предложить инновационное решение для пациентов с LCA1...

ophthalmology.ru Релевантность: 5,48
Статья Европейский регулятор рекомендовал Vabysmo для лечения окклюзии вен сетчатки

Препарат, разработанный Genentech (член группы компаний Roche), ожидает окончательного одобрения со стороны Европейской комиссии.... Глобальные одобрения и ожидаемое расширение в ЕС Ранее Vabysmo получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в октябре 2023 года, а также Министерства...

ophthalmology.ru Релевантность: 5,48
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные решения (декабрь 2025)

Сводка новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты фазы 2b AVD-104 при GA, IDE FDA для EndoArt, первый пациент ViaLase, одобрение в Европе Byooviz в шприце, подача NDA на VIZZ в Южной Корее, новый патент KIO-100, успех фазы 3 Tinlarebant, запуск Afqlir, соглашение R...

ophthalmology.ru Релевантность: 5,48