Поиск по российской офтальмологии
Найдено 307 результатов
Статья Beacon Therapeutics активировал опцион на лицензию капсида AAV204 от Abeona для генной терапии сетчатки
Согласно условиям лицензии, Abeona получит нераскрываемый авансовый платеж, а также дополнительные выплаты по достижении определенных этапов разработки, регуляторных и коммерческих целей, плюс роялти от...
Статья FDA одобрила хирургические системы Alcon Unity для витреоретинальных вмешательств и факоэмульсификации
Ожидалась подача регуляторных заявок в различных мировых рынках позднее в 2024 году, а получение одобрения CE Mark прогнозировалось к началу 2025 года....
Статья Получение Санентем первой в Великобритании лицензии на препарат Риджюнеа для замедления миопии у детей
Одобрение британского регулятора последовало после ранее полученного разрешения Европейской комиссии и начального запуска препарата в Германии....
Статья Ocular Therapeutix завершила набор пациентов в исследование SOL-R по препарату Axpaxli при влажной ВМД
Регуляторная позиция и перспективы Ocular Therapeutix сообщила, что FDA подтвердило возможность использования SOL-1 и SOL-R в качестве адекватных и контролируемых исследований для поддержки заявки на новый...
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
Регуляторная история и основание для повторной подачи Повторная подача заявки BLA последовала за получением в августе 2023 года письма с полным ответом (CRL) от FDA....
Статья Подтверждение эффективности NCX 470 в фазе III клинических исследований
Регуляторный путь и стратегические партнерства Полученные данные позволяют рассчитывать на успешную подачу заявки на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) в США и Китае....
Статья Индия одобрила первый 0,05% раствор атропина для контроля прогрессирования миопии у детей
Разрешение было выдано после успешного завершения III фазы клинических исследований в Индии и последующей регуляторной проверки CDSCO....
Статья ViaLase привлекла 40 млн долларов на разработку первой фемтосекундной лазерной системы для лечения глаукомы
Полученные средства направлены на ускорение разработки, получение регуляторных одобрений и коммерциализацию лазерной системы ViaLase Laser — инновационного медицинского устройства для лечения первичной...
Статья Цвет глаз как маркер здоровья: обзор офтальмологических рисков и генетических детерминант
Регуляторный ген HERC2 контролирует экспрессию OCA2, что имеет решающее значение для формирования голубого цвета глаз (Liu, F. et al., PLoS Genetics, 2010)....
Статья Еврокомиссия упростила требования к маркировке UDI для производителей контактных линз
Многочисленные комбинации клинических параметров создают уровень гранулярности, не требующийся для регуляторных целей....
Статья Carl Zeiss Meditec закрыла сделку по приобретению D.O.R.C. за 1 млрд долларов
Завершение транзакции зависело от получения необходимых регуляторных и антимонопольных одобрений....
Статья Bausch + Lomb отказалась от немедленной продажи: компания сохраняет курс на полное отделение
В Bausch + Lomb отметили, что обычно не комментируют переговоры о сделках, однако в ответ на запрос регулятора подтвердили факт рассмотрения вопроса....
Статья FDA одобрила офтальмологический раствор Glenmark для лечения глаукомы
Решение регулятора было принято 17 мая 2024 года. FDA признало данный раствор биоэквивалентным и терапевтически эквивалентным препарату Combigan(R) Ophthalmic Solution, 0.2%|0.5% от AbbVie....
Статья Получение статуса RMAT для терапии VG801 компании VeonGen при Stargardt болезни
Упрощенная процедура предоставления рекомендаций по клинической практике и производству; Возможность подачи ускоренной заявки на Биологическое Лицензионное Заявление (BLA); Ускоренное рассмотрение регуляторных...
Статья Aldeyra получила одобрение FDA по протоколу клинического исследования ADX-2191 при первичной витреоретинальной лимфоме
Регуляторный путь включал встречу по вопросу новой лекарственной заявки (NDA) в декабре 2022 года, после чего была подана NDA на основе литературных данных....
Статья FDA приняла на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на биологический препарат EYLEA HD
В европейских регуляторных органах партнер компании по разработке Bayer подал заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на расширение показаний для афлиберцепта 8 мг....
Статья Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama
Регуляторные вехи Ранее, в июне 2024 года, FYB203 уже получил одобрение FDA, что стало значительным шагом вперед в его глобальной доступности для пациентов, нуждающихся в биоаналоговой терапии....
Статья Глобальное равенство в клинических исследованиях: как данные стран с низким и средним уровнем дохода меняют офтальмологическую науку в США
Кроме того, необходимо учитывать местные особенности, от политики до языка и культуры....
Статья KALA Bio Завершила Набор Участников В Фазе IIb Клинического Испытания CHASE Для Лечения Постоянного Эпителита Роговицы
Следующие Шаги И Регуляторный Путь KALA Bio ожидает опубликовать итоговые результаты испытания CHASE во втором квартале 2026 года....
Статья Партнерство компаний Opus Genetics и Глобального альянса RDH12 ускоряет разработку генной терапии наследственной детской слепоты
Финансирование включает рисковый подход с системой целевых показателей, ориентированных на достижение ключевых клинических и регуляторных целей....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…
Товар Клиническая анатомия органа зрения человека. 4-е издание;
В книге последовательно изложены современные свед…