Поиск по российской офтальмологии
Найдено 199 результатов
Статья Laboratoires Théa приобрела у ProQR Therapeutics активы по разработке сепофарсена и ультевурсена
Он получил статус орфанного препарата как в США, так и в Европейском союзе, а также статусы ускоренного одобрения (fast-track) и орфанного препарата для редких педиатрических заболеваний от FDA, и доступ...
Статья Caeregen Therapeutics получила грант в размере 1,4 млн долларов на разработку препарата для лечения заболеваний сетчатки
Кроме того, CTR-107 ранее получил статус орфанного препарата как от FDA, так и от Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Европейской комиссии....
Статья FDA одобрила к рассмотрению заявку на расширение показаний препарата Vabysmo (Genentech) при окклюзии вен сетчатки
Данные текущих исследований BALATON и COMINO будут переданы на рассмотрение в другие регуляторные органы по всему миру, включая Европейское агентство лекарственных средств (European Medicines Agency),...
Статья Outlook Therapeutics направила в Великобританию заявку на регистрацию препарата для лечения влажной формы ВМД
Ожидалось, что после положительного мнения CHMP Европейская комиссия примет решение по заявке на бевацизумаб гамма в конце мая 2024 года....
Статья EyePoint Завершила Набор Участников Финальной Фазы III Испытаний Лекарственного Средства Duravyu при Влажной Макулярной Дегенерации
Соответствие регуляторных требований и дизайн исследования Программа третьей фазы была разработана совместно с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейским агентством лекарственных...
Организация АРМЕД
Качество вышеперечисленных изделий - европейское, позволяющее экспортировать их в Японию и Германию.... Гарантирует европейское качество по российским ценам. Москва...
Статья Позитивные результаты 60-недельной терапии 4D-150 в рамках клинического исследования SPECTRA компании 4D Molecular Therapeutics
Соответствие регуляторным требованиям FDA и EMA После согласования подходов с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в начале 2025 года Европейское агентство...
Статья Отчет Beacon Therapeutics о результатах фазы II генной терапии при Х-сцепленной ретинопатии пигментного эпителия
Данные были представлены на Европейском конгрессе ретинальной офтальмологии (EURETINA) в Париже в сентябре 2025 года....
Статья Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Компании Samsung Bioepis и Biogen объявили о том, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила Opuviz (40 мг/мл) для инъекций....
Статья Эрик Д. Донненфельд возглавил Консультативный совет Amring в США
Помимо назначения доктора Донненфельда, компания Amring получила приглашение участвовать в Американско-Европейском конгрессе офтальмохирургии (AECOS) и была заметно представлена на зимнем симпозиуме AECOS...
Статья Масштабное геномное исследование пролило свет на механизмы развития редких заболеваний сетчатки
Юэн Берни, заместитель генерального директора Европейской молекулярно-биологической лаборатории (EMBL), заявил: «UK Biobank — это богатый, бесценный ресурс, обладающий огромным потенциалом для развития...
Статья Alcon объявила о коммерческом запуске интраокулярной линзы AcrySof IQ Vivity в США
На момент анонса (январь 2021 г.) линза уже присутствовала на некоторых европейских рынках, в Австралии, Новой Зеландии и Канаде, а также была представлена отдельным офтальмологам в Латинской Америке....
Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования
Аналогичная регуляторная заявка на расширение показания при RVO также подана в Европейское агентство по лекарственным средствам....
Статья Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования генной терапии OCU400 при пигментном ретините
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) также одобрило использование результатов американского исследования для подачи заявки на регистрационное удостоверение (MAA)....
Статья Нейропротектор ANX007 предотвращает потерю зрения при сухой форме ВМД: итоги AAO 2024
Регуляторный статус и перспективы На основании обнадеживающих результатов II фазы FDA присвоило ANX007 статус «Ускоренного рассмотрения» (Fast Track), а Европейское агентство лекарственных средств (EMA...
Статья Программа ESCRS 2024: ключевые мастерские, обучающие лаборатории и профессиональные мероприятия
В августе 2024 года Европейское общество катарактальных и рефракционных хирургов (ESCRS) представило подробную программу своего 42-го ежегодного конгресса....
Статья FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии
На момент публикации Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рассматривало заявку на регистрацию Syfovre, решение ожидалось в начале 2024 года....
Статья PRIMA через 3 года: ранние хирургические риски и стойкое улучшение зрения при географической атрофии
Ситуация изменилась в июле 2026 года, когда компания Science Corporation получила маркировку CE на фотоэлектрический ретинальный имплант PRIMA, сделав его коммерчески доступным в 30 европейских странах... Рахими: С получением европейской маркировки CE вывод этой захватывающей технологии в США становится решающим следующим шагом. В дальнейшем, как клиницист-хирург, я хотел бы видеть две вещи....
Статья Долгосрочные данные терапии MCO-010 компании Nanoscope в исследовании REMAIN при ретинопатии пигментного эпителия
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) предоставило препарату пять статусов орфанных лекарств по различным показаниям дегенеративных заболеваний сетчатки, усиливая уверенность в его потенциале...
Статья Eyenuk получила разрешение FDA на применение дополнительной камеры для выявления диабетической ретинопатии
Кроме того, в Европейском союзе система EyeArt является первой и единственной системой ИИ, одобренной по регламенту MDR класса IIb для одновременного выявления диабетической ретинопатии, возрастной макулярной...
Товары