Поиск по российской офтальмологии
Найдено 582 результатов
Статья FDA расширила предупреждение о продукции для ухода за глазами, включив в него искусственную глазную мазь Delsam Pharma
FDA инкриминировало компании многочисленные нарушения и запретило импорт её продукции в Соединенные Штаты, о чем сообщило CBS News.... Несмотря на предупреждение FDA, искусственная глазная мазь Delsam Pharma оставалась доступной для покупки на нескольких веб-сайтах, включая Amazon....
Статья FDA присвоила статус RPD генной терапии OPGx-LCA5 от Opus Genetics при врожденном амаврозе Лебера типа 5
20 августа 2024 года компания Opus Genetics объявила о присвоении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса «Редкое педиатрическое заболевание»... Благодаря этому статусу Opus Genetics получила доступ к ценным стимулам и поддержке FDA на протяжении всей программы разработки....
Статья FDA одобрила Vabysmo компании Genentech: первый бисpecific antibody для терапии влажной формы ВМД и диабетического макулярного отека
Одобрение FDA было основано на положительных результатах четырех исследований фазы 3, проведенных у пациентов с влажной ВМД и ДМО.... Это наше второе одобрение FDA в офтальмологии за последние месяцы, что подчеркивает нашу приверженность людям, живущим с патологией сетчатки»....
Статья FDA одобрило проведение фазы I/II исследования клеточной терапии SVT-001 при потере зрения, связанной с семейным друзом
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило заявку на исследование нового препарата (IND), разрешающую начало клинического исследования фазы I/II по оценке SVT-001, экспериментальной... : SVT-001 Класс: Экспериментальная регенеративная клеточная терапия Показание: Семейный друз (наследственная макулярная дегенерация) Исследование: Клиническое исследование фазы I/II (одобрение IND от FDA...
Статья FDA одобрило первую в мире ежедневную одноразовую мягкую контактную линзу с технологией расширенной глубины фокуса для лечения пресбиопии
В клиническом исследовании, которое подтвердило решение FDA, не было зарегистрировано никаких нежелательных явлений.... Как vifilcon C, так и FusionTechnology были одобрены FDA в октябре 2024 года....
Статья FDA санкционировала клинические испытания препарата AVD-104 компании Aviceda для лечения географической атрофии на фоне возрастной макулярной дегенерации
Компания Aviceda Therapeutics объявила о получении разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических исследований investigational... Мохамед Джинад, доктор медицины, соучредитель, президент и главный исполнительный директор Aviceda, отметил, что одобрение FDA заявки IND для начала клинической оценки AVD-104 приближает компанию к внедрению...
Статья FDA присвоила статус RMAT трансплантации клеточного продукта RPESC-RPE-4W компании Luxa для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации
Luxa Biotechnology LLC сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «Регенеративная медицина: передовая терапия» (RMAT) трансплантации... Мнение эксперта о статусе RMAT Д-р Кит Дионн (Keith Dionne), генеральный директор Luxa Biotechnology, подчеркнул важность этого рубежа: «Этот статус RMAT был присвоен после того, как FDA рассмотрело наши...
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило применение светотерапии при сухой возрастной макулярной дегенерации
Для полной регистрации FDA может потребовать больше данных, и тогда страховщики с большей вероятностью будут оплачивать терапию.... FDA разрешило светотерапию на основе результатов небольшого исследования с участием 100 человек на ранних стадиях заболевания....
Статья Компания Opus Genetics получила соглашение FDA по специальному протоколу (SPA) для фазы 3 клинического исследования APX3330 при диабетической ретинопатии
ключевого регуляторного рубежа, получив соглашение по специальной оценке протокола (Special Protocol Assessment, SPA) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA... Соглашение SPA означает одобрение FDA предложенного дизайна фазы 3, конечных точек и запланированного анализа....
Ответ Не опасен ли мидриацил для ребенка ?
Expectorants/Mucolytics; Cycloplegics/Mydriatics; Diagnostic Agents; EENT Drugs; Eye, Ear, Nose, & Throat Preparations; Mydriasis; Mydriatics; Mydriatics & Cycloplegics; Ophthalmics; Top 800 Drugs; FDA...
Ответ Не опасен ли мидриацил для ребенка ?
Expectorants/Mucolytics; Cycloplegics/Mydriatics; Diagnostic Agents; EENT Drugs; Eye, Ear, Nose, & Throat Preparations; Mydriasis; Mydriatics; Mydriatics & Cycloplegics; Ophthalmics; Top 800 Drugs; FDA...
Статья FDA одобрила к рассмотрению перезаявленную NDA компании Aldeyra на препарат Reproxalap для лечения синдрома сухого глаза; партнерство с AbbVie расширено
Срок действия опциона продлен до 10 рабочих дней после потенциального одобрения FDA.... Aldeyra имеет право на получение до 300 млн долларов в виде поэтапных платежей, включая 100 млн долларов при одобрении FDA....
Статья Полный перечень отозванных глазных капель за 2023 год: анализ брендов и хронология событий
FDA также предостерегло потребителей от покупки и использования двух продуктов: Dr. Berne's MSM Drops 5% Solution (дистрибьютор Dr.... FDA выпустило предупреждение против покупки или использования 26 безрецептурных глазных капель из-за риска инфекций, способных привести к частичной потере зрения или слепоте....
Статья Основные события в офтальмологии за первый квартал 2026 года
Ключевые одобрения FDA и регуляторные решения в первом квартале 2026 года Yuvezzi 2,75%/0,1% (карбахол/бримонидин, Tenpoint Therapeutics Ltd.) был одобрен в качестве первого комбинированного препарата... Интраокулярная линза TECNIS PureSee. 12 марта 2026 года компания Johnson & Johnson объявила, что FDA одобрило ИОЛ TECNIS PureSee с расширенной глубиной фокуса для хирургии катаракты....
Статья EssilorLuxottica завершила сделку по приобретению Cellview Imaging для усиления диагностического направления в ретинальной патологии
В настоящее время продукты Cellview распространяются в Северной Америке, имеют одобрения FDA и CE Mark и ориентированы на широкий рынок, включающий: - Сетевые офтальмологические кабинеты - Офтальмологические...
Статья Glaukos объявляет о коммерческой доступности Epioxa для лечения кератоконуса
«Мы рады объявить, что Epioxa теперь коммерчески доступен, открывая новый стандарт лечения для пациентов, страдающих кератоконусом, с первой одобренной FDA местной лекарственной терапией, не требующей... Одобренный FDA в октябре 2025 года, Epioxa был поддержан данными двух проспективных, рандомизированных, многоцентровых, двойных маскированных клинических исследований фазы 3 с участием более 400 пациентов...
Статья Vyluma получила одобрение NMPA на рассмотрение заявки по препарату NVK002 для лечения педиатрической миопии в Китае
Регуляторный прогресс и перспективы Препарат NVK002 получил одобрение FDA в 2023 году, что подтвердило его потенциал как безопасного и эффективного средства для лечения прогрессирующей миопии....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило эксимерный лазер Zeiss MEL 90 для рефракционной хирургии
John Doane), рефракционный хирург из Discover Vision Centers (Канзас-Сити, Миссури), назвал одобрение FDA «переломным моментом для рефракционной хирургии в США».... Одобрение FDA эксимерного лазера Zeiss MEL 90 стало значимой вехой в рефракционной хирургии, открывая новые возможности для лечения миопии, гиперметропии и смешанного астигматизма....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) инициировало отзыв глазных мазей, реализовавшихся через сети Walmart и CVS, из-за риска инфекционных осложнений
В феврале 2024 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) опубликовало информацию об отзыве партий глазных мазей, произведенных в Индии и поступивших в розничную... Обеспечение безопасности в контексте отзывов FDA Для обеспечения безопасности в связи с отзывами офтальмологических препаратов необходимо следить за актуальной информацией....
Статья Компания MediPrint Ophthalmics сообщила о прогрессе в разработке линзы с пролонгированной доставкой лекарств LL-BMT1 для терапии глаукомы
Организация готовится к встрече с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в 2025 году для обсуждения дизайна исследований фазы 3.... После встречи с FDA компания MediPrint Ophthalmics намерена продолжить продвижение LL-BMT1 в исследования фазы 3....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
