Поиск по российской офтальмологии
Найдено 7323 результатов
Статья ViaLase привлекла 40 млн долларов на разработку первой фемтосекундной лазерной системы для лечения глаукомы
POAG часто прогрессирует бессимптомно до момента значительной потери зрения, из-за чего патологию называют «тихим похитителем зрения».... для миллионов пациентов с глаукомой....
Статья Viatris выводит на рынок США препарат RYZUMVI™ 0.75% для обратного развития медикаментозного мидриаза
Это единственные глазные капли, одобренные Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для обращения на американском рынке.... длительности мидриаза без ущерба для качества осмотра глазного дна....
Статья Aldeyra Therapeutics нацелена на повторную подачу заявки NDA для препарата от синдрома сухого глаза
Этот исследуемый модулятор RASP (реактивных альдегидов) предназначался для лечения синдрома сухого глаза (DED) и ожидал одобрения со стороны FDA.... Это исследование разрабатывалось для подтверждения первичной конечной точки — снижения дискомфорта в глазах, с учетом дизайна и статистической мощности, основанных на четырех предыдущих клинических исследованиях...
Статья VSY Biotechnology GmbH представляет инновационный анти-VEGF препарат Varliciment для терапии возрастной макулярной дегенерации
Компания VSY Biotechnology GmbH анонсировала разработку препарата Varliciment — нового анти-VEGF средства для лечения возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... С клинической точки зрения, использование бролуцизумаба становилось всё более сложным для оправдания, учитывая наличие альтернативных анти-VEGF агентов с более благоприятным профилем безопасности и сопоставимой...
Статья Belite Bio инициирует подачу заявки NDA на тинларебант для лечения болезни Штаргардта 1 типа
Компания заявила, что терапия продемонстрировала влияние на замедление дегенерации сетчатки, хотя конкретные конечные точки, такие как изменения размера атрофических очагов, острота зрения или функциональные... При наследственных заболеваниях сетчатки структурные результаты, такие как прогрессирование поражений, должны быть тщательно соотнесены с функциональными показателями зрения для установления клинической...
Статья Атсена согласовала с FDA путь регистрации препарата АТСН-201 для лечения Х-сцепленной ретинолизиса
В случае одобрения, данное лечение станет первым доступным вариантом для пациентов с ХРЛ, открывая новые перспективы для страдающих этим наследственным заболеванием.... Исследование будет оценивать эффективность и безопасность препаратов с использованием методов микропериметрии, остроты зрения и структуры макулы....
Статья Фаза II клинических испытаний пероральной терапии для лечения диабетического макулярного отека компании Boehringer Ingelheim
Компания Boehringer Ingelheim начала клиническое исследование фазы II препарата BI 1815368 — потенциальной пероральной терапии для лечения диабетического макулярного отека (ДМО).... Диабетический макулярный отек является одной из ведущих причин потери зрения среди пациентов с сахарным диабетом, затрагивая свыше 21 миллиона человек во всем мире....
Статья Партнерство компаний Boehringer Ingelheim и Re-Vana Therapeutics для разработки длительно действующих офтальмологических препаратов
Boehringer Ingelheim и Re-Vana Therapeutics объявили стратегическое партнерство и лицензионное соглашение, направленное на ускорение разработки передовых длительно действующих офтальмологических терапий для... Соглашение также предусматривает эксклюзивность для выбранных целей для Boehringer Ingelheim....
Статья Запуск препарата Tryptyr американской компанией Alcon для быстрого облегчения симптомов сухого глаза в США
Для обеспечения доступности лечения компания Alcon реализует комплекс мер поддержки, включая бесплатную пробную упаковку препарата для новых пациентов, программы помощи в оплате последующих рецептов и... Благодаря обширному портфелю продуктов для лечения синдрома сухого глаза, начиная от безрецептурных до рецептурных препаратов, компания Alcon занимает лидирующие позиции на рынке офтальмологической продукции...
Статья Получение Специальной Протоколной Оценки FDA для клинического исследования NPDR препарата Axpaxli компанией Ocular Therapeutix
Заключение Специальной Протоколной Оценки FDA является важным этапом для расширения воздействия препарата Axpaxli за пределы терапии влажной макулярной дистрофии и на заболевания, связанные с диабетом... Это официальное соглашение гарантирует прямую согласованность FDA с предложенным подходом для NPDR и открывает чёткий путь регулирования для будущего клинического исследования....
Статья REGENXBIO Запускает Ключевое Испытание Фазы IIb/III С использованием Sura-Vec для Диабетической Ретинопатии
Компания REGENXBIO начала ключевое клиническое испытание фазы IIb/III с применением препарата sura-vec (ABBC-RGX-314) для лечения диабетической ретинопатии (ДР).... Препарат предназначен для супрахороидальной доставки. Испытание проводится после получения положительных результатов двухлетнего исследования (ALTITUDE trial), проведенного ранее....
Статья ФДА предоставило статус быстрого отслеживания экспериментальной генной терапии Санофи для влажной возрастной макулярной дегенерации
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус ускоренного рассмотрения экспериментальному препарату компании Sanofi — генной терапии SAR402663, предназначенному для... САР402663 представляет собой однократную интравитреальную инъекцию генной терапии, разработанной для доставки генетической инструкции, кодирующей белок soluble FLT01, предназначенный для подавления фактора...
Статья Beacon Therapeutics активировал опцион на лицензию капсида AAV204 от Abeona для генной терапии сетчатки
В июле 2025 года компания Beacon Therapeutics реализовала опцион на лицензирование патентованного капсида Abeona Therapeutics AAV204, расширив свой портфель потенциальных генных терапий для ряда распространенных... Библиотека капсидов AIM представляет собой коллекцию проприетарных серотипов AAV, предназначенных для улучшения доставки генетических конструкций к критически важным тканям, вовлеченным в тяжелые генетические...
Статья Glaukos получила сертификацию по EU MDR для устройств iStent infinite и iStent inject W
также для ряда других технологий, включая iStent inject W.... Оно предназначено для использования в качестве самостоятельной процедуры для снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой, которая остается неконтролируемой...
Статья FDA одобрила суспензию преднизолона ацетата компании Amneal для лечения стероид-чувствительных воспалительных заболеваний глаз
Препарат представляет собой стерильное топическое противовоспалительное средство, предназначенное для лечения стероид-чувствительных воспалительных процессов в глазу.... Одобрение офтальмологической суспензии преднизолона ацетата, сложного с точки зрения разработки и производства продукта, подчеркивает глубину наших научно-исследовательских возможностей и надежность наших...
Статья Ускоренный режим FDA присвоен препарату Urcosimod компании OKYO Pharma для терапии нейропатической боли роговицы
Расширение регуляторных возможностей для ускоренной разработки OKYO Pharma подала заявку на получение статуса Fast Track в марте 2025 года.... Мы с нетерпением ждем тесного сотрудничества с FDA, чтобы сделать этот многообещающий препарат доступным для пациентов как можно скорее»....
Статья BVI Medical получила разрешение FDA 510(k) на хирургическую систему для лечения глаукомы Leos
Leos: новая лазерная система для эндоскопической циклофотокоагуляции (ECP) Leos предназначена для выполнения малоинвазивной аб-инterno процедуры эндоскопической циклофотокоагуляции (ECP).... Эти результаты укрепляют доверие к системе как к инструменту нового поколения для офтальмохирургов....
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
Это глазные капли, модулирующие диаметр зрачка, разработанные для лечения пресбиопии.... В случае одобрения BRIMOCHOL PF станет первой комбинированной глазной каплей для лечения пресбиопии....
Статья Harrow запустила программу VEVYE Access For All для повышения доступности терапии синдрома сухого глаза
С помощью VEVYE Access For All компания Harrow стремится создать беспрепятственный путь как для офтальмологов, так и для пациентов. Марк Л.... В планах Harrow — расширение программы на все аптеки по стране для обеспечения еще более широкого доступа пациентов к терапии синдрома сухого глаза....
Статья FDA приняла заявку Sydnexis на регистрацию SYD-101 для лечения прогрессирующей близорукости у детей
Это определяет временные рамки для оценки агентством поданных материалов.... Sydnexis на пути к внедрению инновационного варианта лечения для миллионов детей с прогрессирующей миопией....
Товары
Товар Чтение глазного дна. Офтальмологическая симптоматология
Издание второе, дополненное В пособии изложены на…
