Поиск по российской офтальмологии
Найдено 89 результатов
Статья Получение CE-маркировки имплантом Intercil компании Ciliatech
Компания Ciliatech получила европейский сертификат соответствия (CE-марка) согласно требованиям Европейского Регламента Медицинских Изделий (MDR) для своего имплантата Intercil, представляющего собой инновационный... CE-марка является значимым достижением, знаменующим завершение многолетней работы команды разработчиков....
Статья Norlase LYNX получил одобрение FDA 510(k) и маркировку CE
Получив разрешение FDA 510(k) и маркировку CE, LYNX выводит на новый уровень лечение заболеваний сетчатки благодаря портативности, эффективности и расширенным функциональным возможностям в компактном беспроводном... Благодаря одобрению FDA и маркировке CE LYNX изменил подход к непрямым лазерным вмешательствам, позволив офтальмологам по всему миру обеспечивать более быстрое и эффективное лечение....
Статья Фемтосекундная лазерная система ELITA компании J&J Vision получила маркировку CE
Компания Johnson & Johnson Vision объявила о получении маркировки CE для фемтосекундной лазерной системы ELITA Femtosecond Laser System ....
Статья Получение CE-маркировки системой доставки лекарств Contivue для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации
Компания Roche получила разрешение CE маркировки от Европейского Союза для своей системы доставки лекарств Contivue — портативной платформы для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации...
Статья Nidek представила хирургическую офтальмологическую систему Cube Alpha
Система Cube имеет маркировку CE. Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пока не получено....
Статья Quantel Medical представил POCKET III: самый легкий портативный пахиметр на рынке
Устройство POCKET III получило как маркировку CE, так и одобрение FDA 510(k), что подтверждает его соответствие европейским и американским регулирующим стандартам....
Статья Rayner отозвал предзагруженные гидрофильные ИОЛ RayOne из-за ошибки маркировки
Причиной отзыва послужила ошибка маркировки внешней упаковки: на ней указана сила линзы, отличная от фактической.... Детали неверной маркировки затронутых ИОЛ На внешней картонной коробке, маркированной как Rayner RayOne EMV US, REF RAO200E, указана SE: +19.00D, Sph: +19.00D, в то время как на внутренней первичной упаковке...
Статья Еврокомиссия упростила требования к маркировке UDI для производителей контактных линз
После вступления изменений в силу производители контактных линз смогут присваивать мастер-UDI-DI группам изделий вместо индивидуальной маркировки каждой линзы. 10 июля 2023 года Комиссия приняла Делегированный...
Статья ViaLase Laser получил одобрение CE Mark для терапии глаукомы
31 июля 2024 года компания ViaLase получила одобрение CE Mark в Европейском союзе на применение лазерной системы ViaLase Laser для лечения взрослых пациентов с первичной открытоугольной глаукомой....
Статья Nidek получила сертификат CE для предзагруженной системы инжекции ИОЛ
Компания Nidek объявила о получении сертификата CE Mark для системы предзагруженной инжекции интраокулярных линз NP-1/NP-1C.... Наличие сертификата CE Mark подтверждает соответствие продукции стандартам охраны здоровья, безопасности и защиты окружающей среды, установленным для товаров, реализуемых на территории Европейской экономической...
Статья Получение ЦЕ-маркировки системой Zeiss Cirrus PathFinder с поддержкой искусственного интеллекта
Компания ZEISS Medical Technology объявила о получении системы Cirrus PathFinder, интегрированной с искусственным интеллектом, знака соответствия стандарту CE....
Статья FDA одобрило дополнение к маркировке NDA, разрешающее повторное введение iDose TR
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнение к маркировке заявки на новый препарат (NDA) компании Glaukos, позволяющее повторное введение... Согласно заявлению компании, в соответствии с обновленной маркировкой iDose TR, врачи теперь могут вводить iDose TR повторно более одного раза пациентам со здоровой роговицей, что определяется показателями...
Статья Toku получил регистрационные удостоверения CE и UKCA на технологию CLAiR
Компания Toku объявила о получении регистрационного удостоверения CE Mark в странах Европейского союза и сертификата UKCA в Соединённом Королевстве на свою запатентованную технологию CLAiR.... «Полученные регистрационные удостоверения CE и UKCA позволяют нам сделать CLAiR доступным для пациентов в разных географических регионах....
Статья Разработаны умные контактные линзы с радиочастотной маркировкой для окулографии
Китайские ученые создали биосовместимые контактные линзы для окулографии на основе радиочастотных меток. Устройства не требуют батарей и кремниевых чипов, обеспечивая точность менее 0,5 градуса и работая до 12 часов. Технология открывает новые возможности для AR и человеко-машинного взаимодействия....
Статья OcuSciences Получила CE Марку для OcuMet Beacon, Ускоряя Расширение В Европе
Компания OcuSciences объявила, что её инновационный диагностический прибор для сетчатки — OcuMet Beacon — получил одобрение CE Марка, разрешающее коммерциализацию устройства во всех странах Европейского... Получение одобрения CE является значительным достижением для OcuSciences и свидетельствует о приверженности компании улучшению стандартов медицинского обслуживания в области офтальмологии, заявил Курт...
Статья Intalight получила сертификат CE на платформу DREAM OCT для европейского рынка
Компания Intalight объявила о получении сертификата CE Mark для платформы оптической когерентной томографии нового поколения DREAM OCT .... Шон Пэн, председатель и основатель Intalight , отметил: «Получение сертификата CE Mark для нашего DREAM OCT позволяет нам предоставить европейским офтальмологам передовую технологию, которая обеспечивает...
Статья Запуск новой системы маркировки Altris AI для оптимизации поиска данных оптической когерентной томографии
Компания Altris AI презентовала инновационную систему автоматической маркировки, значительно улучшающую управление большими объемами данных оптической когерентной томографии (ОКТ), используемых специалистами... Маркировка является клиническим инструментом, позволяющим экономить время специалистов и существенно улучшать качество принятия решений относительно диагностики и лечения глазных болезней....
Ответ Прогрессир. близорукость высокой степени - мой опыт в СШA
есть ни что иное, как показания авторефрактокератометра, а не маркировка оптической линзы по ГОСТ 23265-78....
Статья Каналикулярный гель Lacrifill от Nordic Pharma получил регистрационное удостоверение CE Mark в Европейском союзе
Компания Nordic Pharma, дочернее подразделение Nordic Group B.V., объявила о получении регистрационного удостоверения CE Mark на инновационный каналикулярный гель Lacrifill для лечения синдрома «сухого... Мнение руководства Шарлотт Фелпс (Charlotte Phelps), генеральный директор Nordic Group B.V., заявила: «Получение регистрационного удостоверения CE Mark для Lacrifill — важная веха для Nordic Pharma, подтверждающая...
Статья FDA направила предупредительное письмо компании RightEye за ненадлежащую маркировку и фальсификацию её системы для исследования зрения
надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 31 января 2023 года направило предупредительное письмо компании RightEye, LLC, производителю RightEye Vision System, за ненадлежащую маркировку... , по мнению FDA, делает её маркировку ненадлежащей в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (FDCA)....
Товары
Товар ОПТИКА. Дизайны прогрессивных линз
История развития прогрессивных линз. Обзор дизайн…
Товар Эстетическая коррекция верхней трети лица
Книга "Эстетическая коррекция верхней трети лица"…