Поиск по российской офтальмологии
Найдено 37 результатов
Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
Samsung Bioepis заключила мировые соглашения и лицензионные договоры с Regeneron, а также отдельно с Regeneron и Bayer, что открыло путь для коммерциализации ее биосимиляра афлиберцепта на рынках США,... За пределами США биосимиляр афлиберцепта компании Samsung Bioepis (SB15; раствор афлиберцепта 40 мг/мл) был одобрен Европейской комиссией в ноябре 2024 года и Агентством по регулированию лекарственных...
Статья Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Компании Samsung Bioepis и Biogen объявили о том, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила Opuviz (40 мг/мл) для инъекций.... Устойчивое партнерство в области биоаналогов Samsung Bioepis и Biogen имеют успешный опыт разработки биоаналогов....
Статья Харроу получает эксклюзивные права США на портфолио биосимуляторов офтальмологических препаратов Samsung Bioepis
биосимуляторов Samsung Bioepis.... После этого Samsung Bioepis начала процесс передачи коммерческих прав на препараты обратно себе....
Статья Возвращение прав на коммерциализацию биосимиляров Byooviz и Opuviz компании Samsung Bioepis в Европе
Согласно условиям соглашения, начиная с января 2026 года, компания Samsung Bioepis возьмет на себя полную ответственность за коммерциализацию Byooviz в Европе.... Samsung Bioepis продолжит расширять доступ пациентов в Европе благодаря укреплению лидерства и опыта в области биосимиляров»....
Статья Одобрение Европейским агентством нового формата препарата Биовиз — предварительно заполненные шприцы
Компания Samsung Bioepis получила положительное заключение Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) относительно новой формы препарата... С введением новой формы Samsung Bioepis планирует взять на себя полную ответственность за коммерциализацию препарата Биовиз в Европе после возвращения прав от компании Biogen, анонсированного в октябре...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: регистрационные события, клинические исследования и рыночные запуски (декабрь 2025 г.)
Производитель — Samsung Bioepis . Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биоаналог ранибизумаба) в предварительно заполненном шприце; разработчик — Samsung Bioepis ....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и патентные соглашения
Разработчик: Samsung Bioepis . Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового препарата (NDA) для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи за IV квартал 2025 года
Samsung Bioepis получила положительное заключение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) на версию препарата Byooviz (биоаналог Lucentis) в предварительно заполненном шприце (3 декабря...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и старт испытаний
Производитель: Samsung Bioepis ....
Статья Итальянский антимонопольный орган проверит фармацевтических гигантов на предмет манипулирования рынком офтальмологических препаратов
Обвинения в скоординированных действиях Samsung Bioepis, Biogen, Genentech и Novartis, а также некоторые их дочерние компании в Италии, Нидерландах и Великобритании, обвиняются в организации скоординированных... коммерческих стратегий, направленных на отсрочку выхода препарата Byooviz, содержащего ранибизумаб и произведенного Samsung Bioepis....
Статья Обзор ключевых событий офтальмологической индустрии: декабрь 2025 г.
Европейские регуляторы одобрили версию биоаналога Lucentis — Byooviz в предварительно заполненных шприцах производства Samsung Bioepis....
Статья Новости индустрии: дайджест ключевых событий офтальмологического рынка за ноябрь-декабрь 2025 года
Европейские регуляторы одобрили версию биоаналога Lucentis — Byooviz в предварительно заполненном шприце, разработанную Samsung Bioepis....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения FDA и вывод на рынок биоаналогов
Европейские регуляторы одобрили версию биоаналога Lucentis — Byooviz (Samsung Bioepis) — в предварительно заполненном шприце....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов (декабрь 2025 г.)
Европейские регуляторы одобрили версию биоаналога Lucentis - Byooviz в предварительно наполненном шприце производства Samsung Bioepis ....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные одобрения
Европейские регуляторы одобрили версию биоаналога Lucentis — Byooviz в предварительно заполненном шприце производства Samsung Bioepis....
Статья Новости индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь 2025 г.)
Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz в предварительно заполненном шприце, который является биоаналогом Lucentis (ранибизумаб) от Samsung Bioepis ....
Статья Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты исследований, регуляторные одобрения и стратегические сделки
Samsung Bioepis получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA) на одобрение версии препарата Byooviz в предварительно...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и старт испытаний
Европейские регуляторы одобрили предварительно наполненный шприц с препаратом Byooviz (биосимиляр ранибизумаба, Lucentis) от компании Samsung Bioepis ....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи (декабрь 2025)
Европейские регуляторы одобрили версию предварительно заполненного шприца для Byooviz , биосимиляра Lucentis, от компании Samsung Bioepis ....