биосимиляр
Статьи с этим тегом
Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
Samsung Bioepis заключила мировые соглашения с Regeneron и Bayer, открыв путь для коммерциализации биосимиляра афлиберцепта OPUVIZ в США (запуск в январе 2027 г.) и других странах, что повлияет на терапию …
Читать далее →
Биосимиляр AVT06 компании Alvotech достиг терапевтической эквивалентности с Eylea в клиническом исследовании
Alvotech сообщила о положительных результатах исследования AVT06 — биосимиляра Eylea (афлиберцепт). Достигнута терапевтическая эквивалентность у пациентов с влажной формой ВМД по первичному показателю остроты зрения.
Читать далее →
Formycon, Teva и Klinge Biopharma заключили соглашение о коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE)
Formycon, Teva и Klinge Biopharma объявили о партнерстве по коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE) для лечения заболеваний сетчатки в Европе и Израиле.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и старт испытаний
С 25 ноября по 16 декабря 2025 года в офтальмологии: результаты фазы 2b AVD-104 при GA (Aviceda), IDE FDA на EndoArt (EyeYon Medical), старт IDE-испытания ViaLase, одобрение в ЕС шприца …
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и коммерческие запуски
В дайджесте отраслевых новостей офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года представлены ключевые события: результаты клинических исследований AVD-104, Tinlarebant и K8, разрешения FDA на EndoArt и IDE-испытания ViaLase, европейские одобрения биосимиляров, патент …
Читать далее →
Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и старт испытаний
С ноября по декабрь 2025 года опубликованы результаты фаз 2b и 3 по AVD-104 и Tinlarebant, FDA одобрило IDE для EndoArt, стартовал первый пациент в IDE-испытании ViaLase, европейские регуляторы одобрили …
Читать далее →
Обзор новостей индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь-ноябрь 2025 г.)
Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь-ноябрь 2025 года: результаты исследований, регуляторные одобрения FDA и EMA, запуски биосимиляров и новые патентные решения.
Читать далее →Ещё по теме «биосимиляр» по всему сайту
Статья Formycon, Teva и Klinge Biopharma заключили соглашение о коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE)
Соглашение было подробно описано в пресс-релизе, где подчеркивается его роль в расширении доступа к биосимилярам для лечения заболеваний сетчатки.... Ранее Teva была выбрана европейским партнером по коммерциализации FYB201 — биосимиляра ранибизумаба (Lucentis) от Formycon....
Статья Европейская комиссия одобрила биосимиляр ЕЙЛЮКСВИ компании Альтеоген
С принятием данного решения препарат ЕЙЛЮКСВИ становится вторым одобренным биосимиляром компании Альтеоген и теперь доступен для медицинского применения во всех странах Европейского Союза при лечении ряда... Соучредитель и генеральный директор Альтеоген Соён Джэ Парк, доктор философии, прокомментировал: «ЕЙЛЮКСВИ является первым биосимиляром, разработанным нашей компанией самостоятельно, и успешно выведенным...
Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
Биосимиляры призваны создать ценовую конкуренцию при сохранении сопоставимых профилей безопасности и эффективности.... Биосимиляры ранибизумаба уже вышли на рынки США и Европы, что демонстрирует способность офтальмологии поддерживать внедрение биосимиляров при соответствующих структурах возмещения и контрактации.¹³ Однако...
Статья Запуск первого биосимиляра ранибизумаба в Европе
Компания Formycon AG совместно с Bioeq AG и Teva Pharmaceutical Industries объявила о европейском запуске FYB201/Ranivisio — первого одобренного ЕМА биосимиляра ранибизумаба, представленного в форме готового...
Статья Biocon Biologics определила сроки выхода препарата Yesafili на рынок США
Yesafili представляет собой взаимозаменяемый биосимиляр референсного препарата Eylea (aflibercept).... Yesafili (aflibercept-jbvf), ингибитор фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), получил одобрение FDA в мае 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр Eylea....
Статья ФДА одобрило биосимиляр Эйлиа производства Celltrion под названием Эйдензельт
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) утвердило Эйдензельт (афлиберцепт-боав), биосимиляр препарата Эйлиа (афлиберцепт), разработанный компанией Celltrion...
Статья Европейская комиссия одобрила маркетинговую лицензию биосимиляра Мынзепли (афлиберцепт)
Компания Advanz Pharma совместно с Alvotech объявила о получении Европейской комиссией одобрения на маркетинг афлиберцепта-бисимиляра под названием Мынзепли (ранее AVT06) для лечения различных серьезных...
Статья Биосимиляр AVT06 компании Alvotech достиг терапевтической эквивалентности с Eylea в клиническом исследовании
Компания Alvotech объявила о положительных результатах ключевого подтверждающего клинического исследования AVT06 — предполагаемого биосимиляра препарата Eylea (афлиберцепт), широко применяемого для лечения... Результаты показали терапевтическую эквивалентность между кандидатом в биосимиляры Alvotech и препаратом Eylea. О препарате AVT06: это рекомбинантный гибридный белок, кандидат в биосимиляры Eylea....
Статья Партнерство компаний Lupin и Sandoz по продвижению биосимиляра ранибизумаба
Компании Lupin и Sandoz Group AG заключили лицензионное соглашение, согласно которому Sandoz будет осуществлять маркетинг и коммерциализацию биопрепарата ранибизумаб производства Lupin в ряде ключевых мировых регионов. Сфера действия соглашения и региональные права Согласно условиям договора, Sandoz...
Статья Возвращение прав на коммерциализацию биосимиляров Byooviz и Opuviz компании Samsung Bioepis в Европе
Byooviz (ранибизумаб) является биосимиляром, соответствующим препарату Луентис (ранибизумаб).... Opuviz (афлиберцепт) является биосимиляром, аналогичным препарату Эйлеа (афлиберцепт)....