FDA
Статьи с этим тегом
Обзор новостей индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь-ноябрь 2025 г.)
Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь-ноябрь 2025 года: результаты исследований, регуляторные одобрения FDA и EMA, запуски биосимиляров и новые патентные решения.
Читать далее →
Компания Pharmedica USA отзывает капли Purely Soothing 15% MSM Drops из-за нестерильности
Pharmedica USA в марте 2023 года объявила о всемирном отзыве двух партий глазных капель Purely Soothing 15% MSM Drops из-за риска нестерильности, что могло привести к инфекциям и потере зрения. …
Читать далее →
Bausch + Lomb и Novaliq получили одобрение FDA на применение препарата Miebo при синдроме сухого глаза
Компания Bausch + Lomb объявила об одобрении FDA препарата Miebo (perfluorohexyloctane) для лечения признаков и симптомов синдрома сухого глаза. Miebo стал первым и единственным средством, одобренным для специфического воздействия на …
Читать далее →
Реклама глазных капель привела к распространению контагиозной бактериальной инфекции: данные CDC
CDC сообщили о распространении от человека к человеку лекарственно-устойчивого штамма Pseudomonas aeruginosa, связанного с импортированными из Индии глазными каплями. Зафиксировано 68 случаев инфекции в США, включая 3 смерти и 8 …
Читать далее →
Предупреждение FDA о неодобренных глазных каплях на основе амниотической жидкости
FDA 26 апреля 2023 года предупредило о недопустимости использования неодобренных глазных капель на основе амниотической жидкости при синдроме сухого глаза из-за рисков инфекций и слепоты. Одобренных препаратов данного типа на …
Читать далее →
Влияние вакцинации от COVID-19 на органы зрения: анализ побочных эффектов и профессиональных позиций офтальмологов
В марте 2021 года опубликован аналитический обзор побочных эффектов COVID-19-вакцин со стороны органа зрения (отёк век, гиперемия, боль), а также данных опроса офтальмологов: 69% уже вакцинировались, 28% планировали. Рассмотрены риски …
Читать далее →
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило циклоспориновые глазные капли для лечения весеннего кератоконъюнктивита
В августе 2021 года FDA одобрило глазные капли Verkazia (0,1% циклоспорин) для лечения весеннего кератоконъюнктивита у взрослых и детей. Препарат уменьшает воспаление глазной поверхности, улучшает качество жизни и снижает потребность …
Читать далее →
Препарат Tepezza компании Horizon продемонстрировал эффективность в снижении проптоза у пациентов с хронической тиреоидной офтальмопатией
Компания Horizon Therapeutics сообщила о положительных результатах фазы 4 исследования препарата TEPEZZA у пациентов с хронической тиреоидной офтальмопатией. Препарат значимо уменьшал проптоз у пациентов с длительностью заболевания от 2 до …
Читать далее →
FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии
В феврале 2023 года FDA одобрило Syfovre (pegcetacoplan) компании Apellis Pharmaceuticals для лечения географической атрофии (GA) на фоне возрастной макулярной дегенерации. Это первый одобренный препарат для данной патологии, показавший снижение …
Читать далее →
Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи (декабрь 2025)
Сводка ключевых событий офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3 исследований (AVD-104, Tinlarebant), регуляторные одобрения FDA и EMA (EndoArt, Byooviz), запуск биосимиляра Afqlir в Европе и …
Читать далее →
Johnson & Johnson Vision представила линейку новых офтальмологических продуктов на ежегодной конференции AAO 2019
Johnson & Johnson Vision анонсировала на конференции AAO 2019 в Сан-Франциско одобрение FDA для PRK с системой iDESIGN Refractive Studio, систему доставки ИОЛ TECNIS Simplicity и инновационное решение для управления …
Читать далее →
Selagine и Grifols объявили о глобальном сотрудничестве по разработке иммуноглобулиновых глазных капель для лечения синдрома сухого глаза
Компании Selagine и Grifols заключили глобальное соглашение о совместной разработке и коммерциализации иммуноглобулиновых глазных капель для лечения синдрома сухого глаза. Пилотное клиническое исследование показало эффективность препарата при хорошей переносимости.
Читать далее →Ещё по теме «FDA» по всему сайту
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
FDA указывает на недостаточную эффективность при отсутствии претензий к безопасности и производству Согласно заключению FDA, представленная NDA не продемонстрировала эффективность в адекватных и хорошо... При условии положительных результатов и дальнейших обсуждений с FDA, Aldeyra намеревается повторно подать NDA в середине 2025 года....
Ответ ЭЭД
лечиться самостоятельно, но если сможете посоветуйтесь с врачом по обсуждению с этой ссылки: Также применяют мягкие контактные линзы с повышенным кислородопропусканием современные силиконгидрогеливые - FDA...
notonlylens · Заболевания глаз у взрослыхСтатья FDA одобрило дополнение к маркировке NDA, разрешающее повторное введение iDose TR
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнение к маркировке заявки на новый препарат (NDA) компании Glaukos, позволяющее повторное введение... Кроме того, в октябре 2025 года FDA одобрило заявку Glaukos на новый препарат для местной лекарственной терапии Epioxa HD/Epioxa при кератоконусе, что сделало его первым одобренным FDA методом кросслинкинга...
Ответ Желтый фильтр ИОЛ
Не зря в МНТК еще в 80-х выпустили желтую линзу «Спектр», а Алкон недавно акрисофт натуральый, фирма солидная и проводит исследования по безопасности не в пример нашим, чтобы получить разрешение FDA....
Бывалый · Форум для специалистовСтатья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально приняло к рассмотрению заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для Brimochol PF — инновационного... Регуляторные перспективы FDA указало, что не планирует созывать консультативный комитет для обсуждения NDA....
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для препарата BRIMOCHOL PF.... Регуляторные перспективы FDA проведет стандартный 60-дневный обзор для принятия решения о принятии заявки NDA к официальному рассмотрению....
Статья FDA одобрила к рассмотрению перезаявленную NDA компании Aldeyra на препарат Reproxalap для лечения синдрома сухого глаза; партнерство с AbbVie расширено
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о принятии FDA США к рассмотрению перезаявленной заявки на новый препарат (NDA) для репроксалапа (Reproxalap) — топического офтальмологического средства для лечения... Срок действия опциона продлен до 10 рабочих дней после потенциального одобрения FDA....
Статья FDA одобрило недифракционную ИОЛ Rayner RayOne EMV
26 марта 2021 года в Нью-Йорке (США) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило интраокулярную линзу (ИОЛ) Rayner RayOne EMV....