FDA
Статьи с этим тегом
Selagine и Grifols объявили о глобальном сотрудничестве по разработке иммуноглобулиновых глазных капель для лечения синдрома сухого глаза
Компании Selagine и Grifols заключили глобальное соглашение о совместной разработке и коммерциализации иммуноглобулиновых глазных капель для лечения синдрома сухого глаза. Пилотное клиническое исследование показало эффективность препарата при хорошей переносимости.
Читать далее →
FDA направила предупредительное письмо компании RightEye за ненадлежащую маркировку и фальсификацию её системы для исследования зрения
FDA 31 января 2023 года направило предупредительное письмо компании RightEye, LLC за ненадлежащую маркировку и фальсификацию системы RightEye Vision System. Производитель продвигал устройство для диагностики СДВГ, черепно-мозговых травм и болезни …
Читать далее →
Регенерон получил одобрение FDA на EYLEA® для лечения ретинопатии недоношенных
FDA одобрило инъекционный препарат EYLEA® (афлиберцепт) компании Regeneron для лечения ретинопатии недоношенных — это первое фармакологическое средство, разрешенное для педиатрической практики при данном заболевании.
Читать далее →
FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату EA-2353 компании Endogena для терапии пигментного ретинита
FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) препарату EA-2353 компании Endogena Therapeutics для лечения пигментного ретинита. Молекула селективно активирует стволовые клетки сетчатки, предлагая генонезависимый подход к терапии наследственного заболевания.
Читать далее →
Bausch + Lomb и Modulight получили одобрение FDA на фотодинамический лазер для применения с VISUDYNE®
Bausch + Lomb и Modulight Corporation получили одобрение FDA на фотодинамический лазер ML6710i для применения с VISUDYNE® при фотодинамической терапии пациентов с субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризацией на фоне возрастной макулярной дегенерации. …
Читать далее →
Regeneron одержал победу в патентном споре с Novartis по препарату Eylea
Regeneron Pharmaceuticals Inc. выиграл патентный спор у Novartis в суде США. Ведомство по патентам признало непатентоспособным шприц Novartis для Lucentis, что защитило систему доставки препарата Eylea, приносящего компании более $1,6 …
Читать далее →
Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов за декабрь 2025 года
Подборка новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований AVD-104 и Tinlarebant, одобрение FDA для EndoArt, запуск биосимиляров Afqlir и Byooviz, а также новые разработки для лечения глаукомы …
Читать далее →
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США предупредило о риске потери зрения из-за ртути в нерегулируемой косметике
В январе 2023 года FDA предупредило: нерегулируемая косметика (особенно для осветления кожи) может содержать токсичные дозы ртути, вызывающие повреждение сетчатки, зрительного нерва и необратимую потерю зрения. Офтальмологи рекомендуют проверять состав …
Читать далее →
Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты исследований, регуляторные одобрения и клинические этапы
Подборка ключевых событий офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 г.: результаты клинических исследований, одобрения FDA и EMA, новые патенты, запуски биоаналогов и лицензионные соглашения.
Читать далее →
Подборка отраслевых новостей офтальмологии за декабрь 2025 года
Дайджест событий офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года: результаты клинических исследований (Aviceda, Belite Bio), регуляторные одобрения (EndoArt, Byooviz), новые патенты и запуски продуктов (Afqlir, VIZZ), а также соглашения между компаниями.
Читать далее →
FDA одобрила Vabysmo компании Genentech: первый бисpecific antibody для терапии влажной формы ВМД и диабетического макулярного отека
2 февраля 2022 года FDA одобрило Vabysmo (faricimab-svoa) от Genentech — первый бисpecific antibody для лечения влажной ВМД и ДМО. Препарат позволяет увеличивать интервалы между инъекциями до 4 месяцев, снижая …
Читать далее →
Amgen завершила сделку по приобретению Horizon Therapeutics за 27,8 млрд долларов
Amgen приобрела Horizon Therapeutics за 27,8 млрд долларов. В портфель Horizon входят офтальмологические препараты Tepezza (тиреоидная офтальмопатия) и Uplizna (оптикомиелит). Сделка закрыта в первой половине 2023 года.
Читать далее →