FDA
Статьи с этим тегом
Управление FDA обновило проект рекомендаций по контролю качества офтальмологических лекарственных средств
FDA опубликовало пересмотренный проект рекомендаций по контролю качества местных офтальмологических препаратов (гели, мази, растворы, суспензии, эмульсии). Документ охватывает микробиологию, оценку частиц, примеси и стабильность. Комментарии принимаются до 26 февраля 2024 …
Читать далее →
Корпоративные сделки в офтальмологии: хроника 2025 года
Анализ ключевых сделок и регуляторных одобрений 2025 года в офтальмологии: слияние Alcon и STAAR Surgical, новые препараты от Amneal, Celltrion, Glaukos, Sanofi и Lenz Therapeutics.
Читать далее →
Подборка новостей индустрии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и стратегические соглашения в офтальмологии
Дайджест новостей офтальмологической индустрии (ноябрь-декабрь 2025 г.): результаты фаз 2b и 3 исследований при географической атрофии и болезни Штаргардта, одобрения FDA и EMA, запуск биоаналогов и стратегические лицензионные соглашения.
Читать далее →
Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные запуски
Сводка значимых отраслевых событий офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3, одобрения FDA и европейских регуляторов, патентование новых составов, запуск биоаналогов и лицензионные соглашения.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события конца 2025 года
Сводка ключевых событий в офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований по географической атрофии и болезни Штаргардта, IDE-одобрения FDA, новые биоаналоги и лазерные методики, патенты и сделки.
Читать далее →
FDA предупредила Amazon о незаконной продаже семи неапробованных офтальмологических растворов
13 ноября 2023 года FDA направило Amazon предупредительное письмо о продаже семи неапробованных глазных капель, включая Similasan Pink Eye Relief и Can-C Eye Drops, из-за риска для здоровья и нарушения …
Читать далее →
Новости индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь 2025 г.)
Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года: результаты клинических исследований AVD-104, Tinlarebant и K8; одобрения FDA для EndoArt и европейских регуляторов для Byooviz; запуск Afqlir; новые патенты и лицензионные …
Читать далее →
Pantheon Vision привлек $2,5 млн на разработку биоинженерного роговичного имплантата
Pantheon Vision привлекла $2,5 млн от KeraLink International на разработку биоинженерного имплантата роговицы. Цель — снизить зависимость от донорской ткани и устранить роговичную слепоту, особенно в странах с низким доходом.
Читать далее →
Ocular Therapeutix согласовала с FDA дизайн ключевого исследования по лечению влажной ВМД
Ocular Therapeutix получила письменное одобрение FDA на дизайн III фазы исследования SOL имплантата Axpaxli (OTX-TKI) для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации в рамках процедуры Special Protocol Assessment.
Читать далее →
FDA одобрила заявку IDE компании OnPoint Vision на проведение испытаний интраокулярной псевдофакичной капсулярной линзы-лупы
FDA одобрило заявку IDE компании OnPoint Vision на проведение 1 фазы клинических испытаний интраокулярной линзы-лупы IOPCL MAG для пациентов с возрастной макулярной дегенерацией после факоэмульсификации катаракты.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события второй половины 2025 года
Сводка ключевых событий индустрии офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов, запуски биоаналогов и стратегические соглашения ведущих компаний.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: регистрационные события, клинические исследования и рыночные запуски (декабрь 2025 г.)
Сводка новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 г.: результаты клинических исследований (Aviceda, Belite Bio), регуляторные одобрения (EyeYon Medical, Samsung Bioepis, Kiora Pharmaceuticals), запуск биоаналога Sandoz, лицензионное соглашение Ripple Therapeutics и …
Читать далее →