FDA
Статьи с этим тегом
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и коммерческие запуски
В дайджесте отраслевых новостей офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года представлены ключевые события: результаты клинических исследований AVD-104, Tinlarebant и K8, разрешения FDA на EndoArt и IDE-испытания ViaLase, европейские одобрения биосимиляров, патент …
Читать далее →
Компании Ocuphire Pharma и Viatris объявили о получении разрешения FDA на препарат Ryzumvi
Компании Ocuphire Pharma и Viatris объявили о получении разрешения FDA на препарат Ryzumvi (фентоламин) 0.75% для коррекции медикаментозно индуцированного мидриаза. Препарат стал единственным средством на рынке для обратного развития расширения …
Читать далее →
Компания Thea Pharma вывела на рынок США бесконсервантный препарат Iyuzeh для терапии глаукомы
В сентябре 2023 года Thea Pharma запустила в США Iyuzeh — первый бесконсервантный латанопрост для лечения первичной открытоугольной глаукомы и офтальмогипертензии. Препарат получил одобрение FDA в декабре 2022 года.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и патентные соглашения
С 25 ноября по 16 декабря 2025 г. компании Aviceda Therapeutics, EyeYon Medical, ViaLase, Samsung Bioepis, Lotus Pharmaceutical, Kiora Pharmaceuticals, Belite Bio, Sandoz, Ripple Therapeutics и Inflammasome Therapeutics представили данные …
Читать далее →
Офтальмологический блог: обзор ключевых публикаций
Блог содержит обзоры главных прорывов в офтальмологии за 2024–2025 гг., данные о росте близорукости у детей, разбор ложного диагноза «болезнь миноги» и оценку применения ChatGPT-4.0 при патологиях сетчатки.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения FDA и вывод на рынок биоаналогов
В декабре 2025 года опубликованы ключевые отраслевые события офтальмологии: результаты фазы 2b AVD-104 при ГА, IDE-одобрение FDA для EndoArt, старт лечения первого пациента в США по лазерной процедуре ViaLase, европейское …
Читать далее →
Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
Подборка ключевых событий офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований, одобрения FDA и EMA, запуск биоаналогов, новые патенты и лицензионные соглашения.
Читать далее →
Bausch + Lomb вывела на американский рынок препарат Miebo для терапии синдрома сухого глаза
Bausch + Lomb объявила о запуске в США препарата Miebo (perfluorohexyloctane ophthalmic solution) для лечения синдрома сухого глаза. Это первое и единственное одобренное FDA средство, направленное на снижение испарения слезы. …
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов (декабрь 2025 г.)
Сводка новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3, разрешения FDA и европейских регуляторов, запуск биоаналогов, новые патенты и лицензионные соглашения.
Читать далее →
Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и старт испытаний
С ноября по декабрь 2025 года опубликованы результаты фаз 2b и 3 по AVD-104 и Tinlarebant, FDA одобрило IDE для EndoArt, стартовал первый пациент в IDE-испытании ViaLase, европейские регуляторы одобрили …
Читать далее →
Компания Lupin получила одобрение FDA на бромфенак в форме офтальмологического раствора 0,09%
FDA одобрило сокращенную заявку Lupin Limited на бромфенак 0,09% — дженерик препарата Bromday. Раствор применяется после хирургии катаракты для снятия воспаления и боли. Объем рынка эталонного препарата в США составил …
Читать далее →
Caeregen Therapeutics получила грант в размере 1,4 млн долларов на разработку препарата для лечения заболеваний сетчатки
Caeregen Therapeutics получила грант NIH в размере 1,4 млн долларов на разработку препарата CTR-107 для лечения наследственных и возрастных заболеваний сетчатки, включая семейную экссудативную витреоретинопатию. Средства направлены на доклинические исследования …
Читать далее →Ещё по теме «FDA» по всему сайту
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
FDA указывает на недостаточную эффективность при отсутствии претензий к безопасности и производству Согласно заключению FDA, представленная NDA не продемонстрировала эффективность в адекватных и хорошо... При условии положительных результатов и дальнейших обсуждений с FDA, Aldeyra намеревается повторно подать NDA в середине 2025 года....
Ответ ЭЭД
лечиться самостоятельно, но если сможете посоветуйтесь с врачом по обсуждению с этой ссылки: Также применяют мягкие контактные линзы с повышенным кислородопропусканием современные силиконгидрогеливые - FDA...
notonlylens · Заболевания глаз у взрослыхСтатья FDA одобрило дополнение к маркировке NDA, разрешающее повторное введение iDose TR
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнение к маркировке заявки на новый препарат (NDA) компании Glaukos, позволяющее повторное введение... Кроме того, в октябре 2025 года FDA одобрило заявку Glaukos на новый препарат для местной лекарственной терапии Epioxa HD/Epioxa при кератоконусе, что сделало его первым одобренным FDA методом кросслинкинга...
Ответ Желтый фильтр ИОЛ
Не зря в МНТК еще в 80-х выпустили желтую линзу «Спектр», а Алкон недавно акрисофт натуральый, фирма солидная и проводит исследования по безопасности не в пример нашим, чтобы получить разрешение FDA....
Бывалый · Форум для специалистовСтатья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально приняло к рассмотрению заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для Brimochol PF — инновационного... Регуляторные перспективы FDA указало, что не планирует созывать консультативный комитет для обсуждения NDA....
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для препарата BRIMOCHOL PF.... Регуляторные перспективы FDA проведет стандартный 60-дневный обзор для принятия решения о принятии заявки NDA к официальному рассмотрению....
Статья FDA одобрила к рассмотрению перезаявленную NDA компании Aldeyra на препарат Reproxalap для лечения синдрома сухого глаза; партнерство с AbbVie расширено
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о принятии FDA США к рассмотрению перезаявленной заявки на новый препарат (NDA) для репроксалапа (Reproxalap) — топического офтальмологического средства для лечения... Срок действия опциона продлен до 10 рабочих дней после потенциального одобрения FDA....
Статья FDA одобрило недифракционную ИОЛ Rayner RayOne EMV
26 марта 2021 года в Нью-Йорке (США) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило интраокулярную линзу (ИОЛ) Rayner RayOne EMV....