FDA
Статьи с этим тегом
Caeregen Therapeutics получила грант в размере 1,4 млн долларов на разработку препарата для лечения заболеваний сетчатки
Caeregen Therapeutics получила грант NIH в размере 1,4 млн долларов на разработку препарата CTR-107 для лечения наследственных и возрастных заболеваний сетчатки, включая семейную экссудативную витреоретинопатию. Средства направлены на доклинические исследования …
Читать далее →
Обзор новостей индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь-ноябрь 2025 г.)
Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь-ноябрь 2025 года: результаты исследований, регуляторные одобрения FDA и EMA, запуски биосимиляров и новые патентные решения.
Читать далее →
Компания Pharmedica USA отзывает капли Purely Soothing 15% MSM Drops из-за нестерильности
Pharmedica USA в марте 2023 года объявила о всемирном отзыве двух партий глазных капель Purely Soothing 15% MSM Drops из-за риска нестерильности, что могло привести к инфекциям и потере зрения. …
Читать далее →
Bausch + Lomb и Novaliq получили одобрение FDA на применение препарата Miebo при синдроме сухого глаза
Компания Bausch + Lomb объявила об одобрении FDA препарата Miebo (perfluorohexyloctane) для лечения признаков и симптомов синдрома сухого глаза. Miebo стал первым и единственным средством, одобренным для специфического воздействия на …
Читать далее →
Реклама глазных капель привела к распространению контагиозной бактериальной инфекции: данные CDC
CDC сообщили о распространении от человека к человеку лекарственно-устойчивого штамма Pseudomonas aeruginosa, связанного с импортированными из Индии глазными каплями. Зафиксировано 68 случаев инфекции в США, включая 3 смерти и 8 …
Читать далее →
Предупреждение FDA о неодобренных глазных каплях на основе амниотической жидкости
FDA 26 апреля 2023 года предупредило о недопустимости использования неодобренных глазных капель на основе амниотической жидкости при синдроме сухого глаза из-за рисков инфекций и слепоты. Одобренных препаратов данного типа на …
Читать далее →
Влияние вакцинации от COVID-19 на органы зрения: анализ побочных эффектов и профессиональных позиций офтальмологов
В марте 2021 года опубликован аналитический обзор побочных эффектов COVID-19-вакцин со стороны органа зрения (отёк век, гиперемия, боль), а также данных опроса офтальмологов: 69% уже вакцинировались, 28% планировали. Рассмотрены риски …
Читать далее →
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило циклоспориновые глазные капли для лечения весеннего кератоконъюнктивита
В августе 2021 года FDA одобрило глазные капли Verkazia (0,1% циклоспорин) для лечения весеннего кератоконъюнктивита у взрослых и детей. Препарат уменьшает воспаление глазной поверхности, улучшает качество жизни и снижает потребность …
Читать далее →
Препарат Tepezza компании Horizon продемонстрировал эффективность в снижении проптоза у пациентов с хронической тиреоидной офтальмопатией
Компания Horizon Therapeutics сообщила о положительных результатах фазы 4 исследования препарата TEPEZZA у пациентов с хронической тиреоидной офтальмопатией. Препарат значимо уменьшал проптоз у пациентов с длительностью заболевания от 2 до …
Читать далее →
FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии
В феврале 2023 года FDA одобрило Syfovre (pegcetacoplan) компании Apellis Pharmaceuticals для лечения географической атрофии (GA) на фоне возрастной макулярной дегенерации. Это первый одобренный препарат для данной патологии, показавший снижение …
Читать далее →
Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи (декабрь 2025)
Сводка ключевых событий офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3 исследований (AVD-104, Tinlarebant), регуляторные одобрения FDA и EMA (EndoArt, Byooviz), запуск биосимиляра Afqlir в Европе и …
Читать далее →
Johnson & Johnson Vision представила линейку новых офтальмологических продуктов на ежегодной конференции AAO 2019
Johnson & Johnson Vision анонсировала на конференции AAO 2019 в Сан-Франциско одобрение FDA для PRK с системой iDESIGN Refractive Studio, систему доставки ИОЛ TECNIS Simplicity и инновационное решение для управления …
Читать далее →