FDA
Статьи с этим тегом
Корпоративные сделки в офтальмологии: хроника 2025 года
Анализ ключевых сделок и регуляторных одобрений 2025 года в офтальмологии: слияние Alcon и STAAR Surgical, новые препараты от Amneal, Celltrion, Glaukos, Sanofi и Lenz Therapeutics.
Читать далее →
Подборка новостей индустрии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и стратегические соглашения в офтальмологии
Дайджест новостей офтальмологической индустрии (ноябрь-декабрь 2025 г.): результаты фаз 2b и 3 исследований при географической атрофии и болезни Штаргардта, одобрения FDA и EMA, запуск биоаналогов и стратегические лицензионные соглашения.
Читать далее →
Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные запуски
Сводка значимых отраслевых событий офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3, одобрения FDA и европейских регуляторов, патентование новых составов, запуск биоаналогов и лицензионные соглашения.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события конца 2025 года
Сводка ключевых событий в офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований по географической атрофии и болезни Штаргардта, IDE-одобрения FDA, новые биоаналоги и лазерные методики, патенты и сделки.
Читать далее →
FDA предупредила Amazon о незаконной продаже семи неапробованных офтальмологических растворов
13 ноября 2023 года FDA направило Amazon предупредительное письмо о продаже семи неапробованных глазных капель, включая Similasan Pink Eye Relief и Can-C Eye Drops, из-за риска для здоровья и нарушения …
Читать далее →
Новости индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь 2025 г.)
Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года: результаты клинических исследований AVD-104, Tinlarebant и K8; одобрения FDA для EndoArt и европейских регуляторов для Byooviz; запуск Afqlir; новые патенты и лицензионные …
Читать далее →
Pantheon Vision привлек $2,5 млн на разработку биоинженерного роговичного имплантата
Pantheon Vision привлекла $2,5 млн от KeraLink International на разработку биоинженерного имплантата роговицы. Цель — снизить зависимость от донорской ткани и устранить роговичную слепоту, особенно в странах с низким доходом.
Читать далее →
Ocular Therapeutix согласовала с FDA дизайн ключевого исследования по лечению влажной ВМД
Ocular Therapeutix получила письменное одобрение FDA на дизайн III фазы исследования SOL имплантата Axpaxli (OTX-TKI) для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации в рамках процедуры Special Protocol Assessment.
Читать далее →
FDA одобрила заявку IDE компании OnPoint Vision на проведение испытаний интраокулярной псевдофакичной капсулярной линзы-лупы
FDA одобрило заявку IDE компании OnPoint Vision на проведение 1 фазы клинических испытаний интраокулярной линзы-лупы IOPCL MAG для пациентов с возрастной макулярной дегенерацией после факоэмульсификации катаракты.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события второй половины 2025 года
Сводка ключевых событий индустрии офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов, запуски биоаналогов и стратегические соглашения ведущих компаний.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: регистрационные события, клинические исследования и рыночные запуски (декабрь 2025 г.)
Сводка новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 г.: результаты клинических исследований (Aviceda, Belite Bio), регуляторные одобрения (EyeYon Medical, Samsung Bioepis, Kiora Pharmaceuticals), запуск биоаналога Sandoz, лицензионное соглашение Ripple Therapeutics и …
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи за IV квартал 2025 года
Сводка основных событий офтальмологической отрасли за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3, регуляторные одобрения FDA и EMA, новые патенты и лицензионные соглашения с участием Aviceda, EyeYon Medical, ViaLase, …
Читать далее →Ещё по теме «FDA» по всему сайту
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
FDA указывает на недостаточную эффективность при отсутствии претензий к безопасности и производству Согласно заключению FDA, представленная NDA не продемонстрировала эффективность в адекватных и хорошо... При условии положительных результатов и дальнейших обсуждений с FDA, Aldeyra намеревается повторно подать NDA в середине 2025 года....
Ответ ЭЭД
лечиться самостоятельно, но если сможете посоветуйтесь с врачом по обсуждению с этой ссылки: Также применяют мягкие контактные линзы с повышенным кислородопропусканием современные силиконгидрогеливые - FDA...
notonlylens · Заболевания глаз у взрослыхСтатья FDA одобрило дополнение к маркировке NDA, разрешающее повторное введение iDose TR
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнение к маркировке заявки на новый препарат (NDA) компании Glaukos, позволяющее повторное введение... Кроме того, в октябре 2025 года FDA одобрило заявку Glaukos на новый препарат для местной лекарственной терапии Epioxa HD/Epioxa при кератоконусе, что сделало его первым одобренным FDA методом кросслинкинга...
Ответ Желтый фильтр ИОЛ
Не зря в МНТК еще в 80-х выпустили желтую линзу «Спектр», а Алкон недавно акрисофт натуральый, фирма солидная и проводит исследования по безопасности не в пример нашим, чтобы получить разрешение FDA....
Бывалый · Форум для специалистовСтатья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально приняло к рассмотрению заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для Brimochol PF — инновационного... Регуляторные перспективы FDA указало, что не планирует созывать консультативный комитет для обсуждения NDA....
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для препарата BRIMOCHOL PF.... Регуляторные перспективы FDA проведет стандартный 60-дневный обзор для принятия решения о принятии заявки NDA к официальному рассмотрению....
Статья FDA одобрила к рассмотрению перезаявленную NDA компании Aldeyra на препарат Reproxalap для лечения синдрома сухого глаза; партнерство с AbbVie расширено
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о принятии FDA США к рассмотрению перезаявленной заявки на новый препарат (NDA) для репроксалапа (Reproxalap) — топического офтальмологического средства для лечения... Срок действия опциона продлен до 10 рабочих дней после потенциального одобрения FDA....
Статья FDA одобрило недифракционную ИОЛ Rayner RayOne EMV
26 марта 2021 года в Нью-Йорке (США) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило интраокулярную линзу (ИОЛ) Rayner RayOne EMV....