Поиск по российской офтальмологии

Статья AAO 2026: вэмикибарт демонстрирует устойчивое улучшение при увеитном макулярном отеке, FDA приняла BLA

Читать полную статью Помимо результатов, Roche также объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло заявку компании на получение лицензии на биологические препараты (BLA...

Статья Outlook Therapeutics повторно подает заявку BLA на ONS-5010 для лечения влажной формы ВМД

Первоначальное письмо CRL FDA и исследование NORSE EIGHT В августе 2023 года FDA выпустило письмо с полным ответом (CRL) по заявке BLA на ONS-5010.... Регуляторные перспективы и сроки решения FDA Ожидается, что FDA вынесет решение по повторно поданной заявке BLA в течение шести месяцев....

Статья Neurotech отчитался о ходе рассмотрения BLA на NT-501 для лечения макулярной телеангиэктазии 2 типа

Компания Neurotech Pharmaceuticals предоставила обновленную информацию о заявке на лицензирование биологического препарата (BLA) для средства NT-501 (revakinagene taroretcel), предназначенного для лечения... «Мы стремимся предоставить агентству любую информацию, необходимую для завершения проверки BLA на NT-501, — заявил Смолл. — Neurotech продолжит наши усилия по выводу этой важной терапии для пациентов с...

Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации

Повторная заявка BLA получила статус рассмотрения класса 2 Компания Outlook Therapeutics подтвердила, что повторная заявка BLA, поданная в феврале 2025 года, получила от FDA статус рассмотрения класса... Outlook Therapeutics заявила, что этот набор данных обеспечивает необходимые доказательства для поддержки регуляторного одобрения BLA в США....

Ответ сходящееся косоглазие

мне бы тоже очень хотелось почитать эти статьи ula@mail.ru заранее спасибо...

Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea

Alvotech и Teva Pharmaceuticals сообщили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на регистрацию биологического лекарственного препарата (BLA... Принятие заявки BLA приближает AVT06 к получению нормативного одобрения в Соединенных Штатах....

Статья Виридиан подал заявку на регистрацию велигротуга при тиреоидной офтальмопатии

Компания Виридиан Терапьютикс объявила о подаче заявки Биологического Лицензионного Заявления (BLA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на препарат...

Статья Ocugen завершила набор пациентов в 3-ю фазу исследования liMeliGhT препарата OCU400 для лечения пигментного ретинита

Компания описывает liMeliGhT как годичное клиническое исследование, которое поддержит подачу заявки на лицензию биологического препарата (BLA) для OCU400 и потенциальное одобрение в 2027 году.... Ocugen планирует подать заявку BLA для OCU400 в третьем квартале 2026 года....

Статья Запуск подачи заявки на биологические препараты FDA для первого в мире негена-зависимого лечения возрастной макулярной дегенерации

NANOSCOPE THERAPEUTICS объявила о подаче первой в истории заявки на биологическую лицензию (Biological License Application — BLA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов... Заявка подается в формате rolling BLA. Впервые заявлен препарат, являющийся негена-зависимым терапевтическим средством для лечения заболеваний сетчатки глаза....

Статья Outlook Фармация обратилась в FDA после второго отказа ONS-5010

встречу с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) после получения второго официального письма-реакции (CRL) относительно заявки на биологические препараты (BLA...

Тема MAculopatia?

Uvajaemie Kollegi moey poceentke 11 let,2 mesyaca nazad sluchayno bila obnarujena nizkoe zrenie na pravom glazu-VisOD=0.2 n/k,Vis OS=1.0.OU- hipermetropia slaboy stepeni.OD-po OCT-Foveolyarniy kontur saxranen...

Ответ Диабетический макулярный отек

Kak pravilo, cherez 3-4 nedeli posle Avastina primenyalsya laser - modified grid laser esli bila diffuse?obshirnaya clinically significant macular edema, osobenno s cystoid features?kistoznaya forma....

Статья 3D-печать в офтальмологии: современные возможности и перспективы

Стереолитография (SLA) Стереолитография представляет собой технологию ванной полимеризации, отличительной особенностью которой является использование жидкого фотополимерного фотоотверждаемого материала... которая повышает эффективность за счет использования цифрового светового проектора для одновременного отверждения целых слоев, что значительно ускоряет время печати по сравнению с традиционными методами SLA...

Статья Редкая форма заднего увеита: современные методы диагностики и терапии птичьей хориоретинопатии

Патология ассоциирована с HLA-A29-геном и относится к аутоиммунным заболеваниям с преимущественным поражением хориоидеи и сетчатки.... У более чем 95% пациентов выявляется ген HLA-A29, что указывает на сильную генетическую предрасположенность....

Статья Rayner представила первую интраокулярную линзу с синим светофильтром

Компания Rayner объявила о запуске модели RayOne Hydrophobic BLF — своей первой интраокулярной линзы (ИОЛ) с синим светофильтром.... Werner & Kollegen в Германии, имплантировал первую в мире RayOne Hydrophobic BLF 2 ноября 2021 года в рамках предварительной оценки перед запуском....

Статья FDA приняла на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на биологический препарат EYLEA HD

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на регистрацию биологического препарата (sBLA) компании... Основанием для подачи sBLA послужили результаты фазы 3 исследования QUASAR, в котором оценивался EYLEA HD у пациентов с RVO....

Статья Шестой по величине фармацевтический рынок Европы открывает двери для SIFI

Ведущие офтальмологические продукты, включая NETILDEX(R) , NETIRA(R) и EYESTIL(R) , в ближайшее время должны были начать поставляться на турецкий рынок напрямую через SIFI Ila .... В SIFI Ila внедрялась полноценная организационная структура, включая полевой медицинский персонал, для расширения присутствия среди офтальмологов и других ключевых участников рынка....

Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД

Мы запросим официальную встречу с FDA как можно скорее, чтобы лучше понять недостатки BLA и определить наилучшие пути их устранения.... В мае 2022 года компания добровольно отозвала свою заявку BLA на ONS-5010. Это решение последовало за запросом FDA о предоставлении дополнительной информации для дополнения заявки....

Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования

по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало письмо с полным ответом (Complete Response Letter, CRL) в отношении дополненной заявки на биологический препарат (sBLA... Подтверждающие данные и клинический контекст Заявка sBLA основывалась на годовых данных исследований Regeneron PULSAR и PHOTON 3-й фазы, опубликованных в журнале The Lancet в марте 2024 года....

Статья Outlook Therapeutics представила 12-недельные результаты исследования NORSE EIGHT по препарату ONS-5010 при влажной форме ВМД

Повторная подача заявки на получение лицензии на биологический препарат (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запланирована на первый квартал... По мере продвижения повторной подачи заявки BLA и подготовки к глобальной коммерциализации ONS-5010 может изменить стандарт лечения заболеваний сетчатки....

Товар Контактные линзы La Vue 55 Colors 55 UV

Вашему вниманию предлагаются цветные контактные л…

Товар Офтальмология: руководство. (в твердом переплете)

Офтальмология: руководство. Оказание амбулаторной…