Поиск по российской офтальмологии
Найдено 23 результатов
Статья Biogen приобретает Apellis за 5,6 миллиарда долларов
Biogen объявила о подписании окончательного соглашения о приобретении Apellis Pharmaceuticals за примерно 5,6 миллиарда долларов.... В результате приобретения терапии на основе пегцетакоплана войдут в коммерческий портфель Biogen....
Статья Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Компании Samsung Bioepis и Biogen объявили о том, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила Opuviz (40 мг/мл) для инъекций.... Устойчивое партнерство в области биоаналогов Samsung Bioepis и Biogen имеют успешный опыт разработки биоаналогов....
Статья Health Canada одобрила Yesafili компании Biocon — первый биоаналог препарата Eylea
Biocon Biologics получила уведомление о соответствии (NOC) от регулятора Health Canada на препарат Yesafili (афлиберцепт 2 мг), представляющий собой биоаналог Eylea.... Шрихас Тамбе, главный исполнительный директор и управляющий директор Biocon Biologics, в пресс-релизе компании заявил, что одобрение Yesafili стало важным моментом для Biocon Biologics, поскольку это первый...
Статья Biocon Biologics определила сроки выхода препарата Yesafili на рынок США
Компания Biocon Biologics достигла мирового соглашения и лицензионного договора с Regeneron, что позволило наметить будущий запуск препарата Yesafili (aflibercept-jbvf) в США.... Соглашение между Biocon Biologics и Regeneron предусматривало прекращение судебного разбирательства по патенту US11084865 (патент '865) в Окружном суде США по Северному округу Западной Вирджинии и...
Статья Возвращение прав на коммерциализацию биосимиляров Byooviz и Opuviz компании Samsung Bioepis в Европе
Компания Samsung Bioepis объявила о значимом этапе своей стратегии коммерциализации, подписав соглашение об уступке активов (Asset Purchase Agreement — APA) с компанией Biogen о передаче европейских коммерческих... Мы будем тесно сотрудничать с Biogen для обеспечения плавной передачи услуг пациентам и клиентам в Европе....
Статья Интеграция решения на основе ИИ от Toku в устройства Optos
Компания Optos объявила о стратегическом партнерстве с японской технологической фирмой Toku с целью интеграции инновационного инструмента оценки биологического возраста BioAge непосредственно в свою линейку... По данным партнеров, BioAge станет доступен свыше 20 тысячам практик офтальмологов США, оснащенных устройствами оптического широкопольного сканирования....
Статья FDA одобрило дженерик флуорометолоновой офтальмологической суспензии 0,1% компании DifGen для лечения стероид-чувствительного воспаления переднего сегмента глаза
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дженериковую форму флуорометолоновой офтальмологической суспензии 0,1% производства компании DifGen Pharmaceuticals... Одобрение FDA указывает на то, что продукт DifGen соответствует регулирующим стандартам в отношении качества, безопасности и терапевтической эквивалентности референтному препарату....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yesafili™ компании Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea
20 мая 2024 года компания Biocon Biologics объявила о получении одобрения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на первый поданный заявки на препарат Yesafili... Одобрение YESAFILI ознаменовало выход Biocon Biologics на терапевтическое направление офтальмологии в Соединенных Штатах....
Статья Биокон получил одобрение Великобритании на YESAFILI® — биоаналог афлиберцепта
Biocon Biologics объявила о получении разрешения на маркетинг от Регуляторного агентства по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения (MHRA) в Великобритании для препарата YESAFILI® — биоаналога...
Статья Одобрение Европейским агентством нового формата препарата Биовиз — предварительно заполненные шприцы
С введением новой формы Samsung Bioepis планирует взять на себя полную ответственность за коммерциализацию препарата Биовиз в Европе после возвращения прав от компании Biogen, анонсированного в октябре...
Статья Итальянский антимонопольный орган проверит фармацевтических гигантов на предмет манипулирования рынком офтальмологических препаратов
Обвинения в скоординированных действиях Samsung Bioepis, Biogen, Genentech и Novartis, а также некоторые их дочерние компании в Италии, Нидерландах и Великобритании, обвиняются в организации скоординированных...
Статья Formycon и Bio Usawa выводят биоаналог ранибизумаба FYB201 (BioUcenta) на рынок Африки южнее Сахары
Немецкая биотехнологическая компания Formycon объявила о стратегическом партнерстве с участием Bioeq AG (держатель лицензии и эксклюзивных глобальных прав на коммерциализацию биоаналога FYB201) и африканской... Препарат FYB201 был разработан компанией Bioeq AG (совместное предприятие Formycon AG и Polpharma Biologics Group BV) и уже одобрен и доступен в 21 стране....
Статья Запуск первого биосимиляра ранибизумаба в Европе
Компания Formycon AG совместно с Bioeq AG и Teva Pharmaceutical Industries объявила о европейском запуске FYB201/Ranivisio — первого одобренного ЕМА биосимиляра ранибизумаба, представленного в форме готового... Продукт принадлежит совместному предприятию Bioeq AG, образованному Formycon AG и Polpharma Biologics Group BV....
Статья Topcon Расширяет Предиктивную Медицину с Приобретением Toku Inc.
Платформы Toku, такие как CLAiR, BioAge и MyKidneyAI, используют обширную базу ретинальных изображений для построения высокоточных моделей прогнозирования состояний здоровья человека....
Статья Обзор восьми ключевых одобрений FDA в офтальмологии за 2024 год
YESAFILI(TM) от Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea Biocon Biologics объявила об одобрении FDA препарата YESAFILI(TM) (афлиберцепт-jbvf) — взаимозаменяемого биоаналога EYLEA(R)....
Статья Протеин ADAM10 связан с прогрессированием пролиферативных ретинопатий
Соавторы исследования Shivantika Bisen и доктор Purnima Gogoi отметили, что существующие методы лечения, в частности анти-VEGF-терапия (Vascular Endothelial Growth Factor), являются инвазивными и обладают... Источник: Shivantika Bisen et al, A Disintegrin and Metalloproteinase 10 Regulates Ephrin B2 Mediated Endothelial Cell Sprouting and Ischemic Retinopathy, The American Journal of Pathology (2025)....
Статья Прогнозы доктора Мали на 2026 год в офтальмологии
После того как Cimerli и Byooviz сменили владельцев или дистрибьюторов (Sandoz приобрела Cimerli в 2024 году, а Harrow выкупила права на коммерциализацию/дистрибуцию Byooviz в США у Biogen), а также относительно...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: клинические исследования, одобрения и коммерческие запуски (декабрь 2025 г.)
Европейские регуляторы одобрили версию Bioeq/Fresenius Kabi (Byooviz) в предварительно заполненном шприце — биосимиляра Lucentis....
Статья Новые и проверенные методы лечения окклюзии вен сетчатки
Cimerli (ранибизумаб-экрн, разработан Formycon AG и Bioeq AG; позже приобретен Sandoz) — одобрен в августе 2022 года как взаимозаменяемый биосимиляр, что означает возможность замены на Lucentis на уровне... Биосимиляры афлиберцепта: Yesafili (афлиберцепт-jbvf, Biocon Biologics) — одобрен в мае 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр для лечения ОВС и других заболеваний сетчатки....
Статья Офтальмологический препарат Ravegza получил регистрационное удостоверение в Саудовской Аравии
Препарат FYB201/Ravegza, разработанный компанией Bioeq AG (совместное предприятие Formycon AG и Polpharma Biologics Group), представляет собой значимый прогресс в терапии серьёзных заболеваний сетчатки...