Поиск по российской офтальмологии

Статья Компания Ikerian получила сертификат EU-MDR на четыре устройства с искусственным интеллектом

Переход от MDD к EU-MDR Регламент EU-MDR заменяет прежнюю Директиву Европейского Сообщества о медицинских изделиях (93/42/EEC) более строгими требованиями к клинической оценке и постмаркетинговому наблюдению... Компания Ikerian ранее получила сертификаты по Директиве о медицинских изделиях (MDD) на свою платформу данных и модели ИИ, начиная с 2021 года....

Статья Glaukos получила сертификацию по EU MDR для устройств iStent infinite и iStent inject W

Компания Glaukos объявила о получении сертификации в соответствии с Регламентом Европейского Союза о медицинских изделиях (EU MDR) для своей микроинвазивной хирургии глаукомы (MIGS) iStent infinite, а... Соответствие строгим стандартам EU MDR Согласно заявлению Glaukos, сертификации подтверждают, что как iStent infinite, так и iStent inject W соответствуют строгим требованиям EU MDR — недавно установленной...

Статья Герминальные варианты MMR повышают риск увеальной меланомы

Анализ выявил заметное обогащение вариантами генов MMR, связанных с синдромом Линча, что позволяет предположить: эти герминальные ПВ могут предрасполагать носителей к развитию УМ.... Полногеномное секвенирование данной опухоли выявило мутационные сигнатуры SBS6, ID1 и ID2, характерные для недостаточности системы MMR....

Статья LENSAR получил европейскую сертификацию для лазерной системы ALWAYS

медицинских технологий в области лечения катаракты, объявила о сертификации адаптивной системы ALLY Adaptive Cataract Treatment System в соответствии с Регламентом Европейского союза о медицинских изделиях (MDR... «Получение сертификации EU MDR для ALLY — важная веха для LENSAR, — заявил Ник Кертис, президент и генеральный директор LENSAR. — Доступность ALLY в ЕС открывает новые возможности для роста и позволяет...

Статья Еврокомиссия упростила требования к маркировке UDI для производителей контактных линз

Европейская комиссия одобрила поправку к Регламенту ЕС о медицинских изделиях (MDR), упрощающую требования к уникальному идентификатору устройства (UDI) для отдельных видов продукции, начиная с контактных... Комиссия отметила, что, в отличие от некоторых других юрисдикций, MDR не предусматривает возможности освобождения производителей от отчётности по UDI-DI....

Статья Получение CE-маркировки имплантом Intercil компании Ciliatech

Компания Ciliatech получила европейский сертификат соответствия (CE-марка) согласно требованиям Европейского Регламента Медицинских Изделий (MDR) для своего имплантата Intercil, представляющего собой инновационный...

Статья YouTube-звезда Mr. Beast профинансировал 1000 операций по удалению катаракты

YouTube-блогер Mr. Beast (настоящее имя — Джимми Дональдсон) профинансировал хирургическое лечение катаракты для 1000 пациентов с тотальной слепотой.... Mr. Beast опубликовал видеоматериал, содержащий фрагменты клинических случаев пациентов до и после хирургического вмешательства....

Статья Устройство Eye-light® компании Espansione получило сертификат CE для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации и расширенного спектра патологий переднего отрезка глаза

Компания Espansione Group объявила о получении одобрения CE (MDR) для своего флагманского устройства Eye-light® , которое применяется при широком спектре офтальмологических заболеваний, включая новые патологии...

Статья iOR Партнеры внедряют модель сотрудничества MD/OD в офисной хирургии глаза

Компания iOR Partners, специализирующаяся на оказании услуг офтальмологической амбулаторной хирургии (ОАБ), объявила о запуске новой модели партнерства между офтальмологами (MD) и оптометристами (OD).... Офтальмологи (MD): врачи получают увеличение объема операций, доступ к стабильному источнику направлений, сохранение полной автономии в принятии клинических решений в рамках своего практического пространства...

Статья Pravin U. Dugel, MD, назначен президентом и генеральным директором Ocular Therapeutix

Dugel, MD), дополнительно принял на себя обязанности президента и главного исполнительного директора.... Heier, MD), в качестве главного научного сотрудника; Питер К. Кайзер, доктор медицины (Peter K....

Статья Европарламент пролонгировал переходный период Регламента о медицинских изделиях до 2027–2028 годов

Продление распространяется только на безопасные изделия, для производителей которых уже предприняли шаги по переходу на новые правила MDR.... Предложение также продлевает срок действия сертификатов, выданных до 26 мая 2021 года — даты вступления в силу MDR....

Статья Неудача фазы III клинических испытаний препарата MR-139 компании Viatris при лечении блефарита

Фаза III клинического исследования MR-139 проводилась в формате рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого испытания.... В исследовании приняли участие 477 пациентов, которым дважды в день наносили либо препарат MR-139, либо плацебо на веки....

Статья Azura Ophthalmics инициировала фазу 3 клинического исследования AZR-MD-001 при дисфункции мейбомиевых желез

Компания Azura Ophthalmics достигла значимого рубежа, зачислив первого пациента в исследование ASTRO — фазу 3 клинических испытаний, оценивающих эффективность и безопасность препарата AZR-MD-001 у пациентов... AZR-MD-001 при нанесении на нижнее веко два раза в неделю до 12-го месяца....

Статья Интеграция поведенческого здоровья в работу офтальмологической клиники: интервью с Дэвидом А. ДиЛорето-младшим, MD, PhD

ДиЛорето-младший, MD, PhD, об интеграции поведенческого здоровья в работу Flaum Eye Institute Пациенты Flaum Eye Institute при Университете Рочестера теперь имеют доступ к поддержке поведенческого здоровья... ДиЛорето-младший, MD, PhD, помог внедрить инновационную модель интегрированной поведенческой помощи, призванную удовлетворять эти потребности непосредственно в офтальмологической клинике....

Статья Azura Ophthalmastics сообщила об успешных результатах фазы 2 исследования AZR-MD-001 при дискомфорте при ношении контактных линз

Компания Azura Ophthalmics сообщила о положительных результатах эффективности и безопасности второй фазы клинического исследования препарата AZR-MD-001 у пациентов с дискомфортом при ношении контактных... Профиль безопасности AZR-MD-001 был благоприятным: все зарегистрированные нежелательные явления имели легкую или среднюю степень тяжести, и ни одно из них не привело к прекращению терапии....

Ответ Восстановление зрения самостоятельно

Dr. VIP: Тут, например -...

Ответ гиперметропия+амблиопия у ребенка

Dr. VIP ответил исчерпывающе...

Статья Marinomed анонсировала запуск глазных капель Carragelose в 2024 году

Продукт получил сертификацию в соответствии с Директивой по медицинским изделиям (MDD) и находился на стадии подготовки к маркетингу.... Marinomed также планировала получить сертификацию по новому Регламенту по медицинским изделиям (MDR) посредством клинического исследования для обеспечения соответствия требованиям и нормативного одобрения...

Ответ косоглазие

Полностью согласен с Dr. VIP...

Статья Интраокулярные линзы: что нужно знать каждому хирургу. Эпизод 1: Биоматериалы для ИОЛ

Koch, MD , профессор и председатель Allen, Mosbacher, and Law Chair в области офтальмологии в Cullen Eye Institute, Baylor College of Medicine в Хьюстоне, Техас.... В этом первом эпизоде к Коху присоединилась Liliana Werner, MD, PhD , председатель Benning Presidential Endowed Chair и соруководитель Intermountain Ocular Research Center в Moran Eye Center при Университете...

Товар Master techniques in blepharoplasty and periorbital rejuvenation

Massry, MD, Guy G.; Murphy, MD, Mark R.; Azizzadeh

Товар A Practical Guide to Minimal Surgery for Retinal Detachment, Volume II

Dr. Kreissig has spent a lifetime refining and te…