Поиск по российской офтальмологии
Найдено 700 результатов
Статья Получение FDA разрешения IDE для клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt компании EyeYon Medical
Ключевые аспекты программы включают участие не менее десяти ведущих хирургов-офтальмологов, многопрофильное обследование в различных медицинских центрах США, оценку безопасности, анатомической стабильности... Результаты международных исследований подтверждают безопасность и эффективность имплантата, способствуя его официальному признанию регулирующими органами Европы и увеличению числа его применения хирургами-практиками...
Статья NMPA одобрило раствор лотиланера для лечения демодекозного блефарита в Китае
В краткосрочных исследованиях не было выявлено серьезных сигналов офтальмологической безопасности.... Долгосрочная безопасность, частота рецидивов и приверженность лечению в реальной практике остаются областями текущих исследований....
Статья Azura Ophthalmics инициировала фазу 3 клинического исследования AZR-MD-001 при дисфункции мейбомиевых желез
Компания Azura Ophthalmics достигла значимого рубежа, зачислив первого пациента в исследование ASTRO — фазу 3 клинических испытаний, оценивающих эффективность и безопасность препарата AZR-MD-001 у пациентов... Обзор дизайна исследования Фаза 3 исследования ASTRO была разработана как многоцентровое двойное маскированное рандомизированное плацебо-контролируемое испытание для оценки эффективности, безопасности...
Статья FDA расширяет показания для фарицимаба: включено лечение макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки после 6 месяцев
Хотя первичные конечные точки оценивались через 24 недели, в расширенных фазах этих исследований и дополнительных анализах изучалась долговечность и безопасность применения препарата после 6 месяцев.... FDA расширить допустимую продолжительность использования фарицимаба при RVO после 6 месяцев в первую очередь отражает накопленные доказательства, подтверждающие его продолжающуюся эффективность и безопасность...
Статья FDA одобрила к рассмотрению перезаявленную NDA компании Aldeyra на препарат Reproxalap для лечения синдрома сухого глаза; партнерство с AbbVie расширено
Эффективность и безопасность репроксалапа подтверждены данными более 2500 пациентов в ходе нескольких поздних фаз клинических исследований.... Серьезных проблем с безопасностью не выявлено, наиболее частым нежелательным явлением было легкое преходящее раздражение глаза....
Статья Имплантат SING IMT продемонстрировал улучшение зрения при ВМД по итогам 6 месяцев
Данные подтвердили клинически значимое улучшение зрения и приемлемый профиль безопасности.... Безопасность и состояние роговицы Клинически значимых изменений внутриглазного давления или глубины передней камеры не отмечено....
Статья Marinomed анонсировала запуск глазных капель Carragelose в 2024 году
Carragelose обладает отличными увлажняющими свойствами и выдающимся профилем безопасности. Кроме того, Carragelose хорошо известна своей эффективностью в блокировании вирусов.... Его эффективность и безопасность в профилактике и лечении различных вирусных респираторных инфекций были доказаны....
Статья SparingVision завершила дозирование пациентов в исследовании PRODYGY с SPVN06
Этот этап знаменует собой оценку безопасности и предварительной эффективности в когорте из 33 взрослых пациентов со средней стадией RP, с ожиданием первых результатов в 2027 году.... Сообщаемые на сегодняшний день данные о безопасности/переносимости являются обнадеживающими, но ограничены небольшими размерами когорт и отсутствием рецензируемого раскрытия результатов....
Статья Eclipse Life Sciences завершила набор пациентов в клиническое исследование BETTIS-1 фазы 2
В ходе исследования будет сравниваться безопасность и эффективность EC-104-6M с высокой дозой (FA 0,14 мг) и EC-104-4M с низкой дозой (FA 0,092 мг) с препаратом Ozurdex (дексаметазоновый интравитреальный... прокомментировал исследование в пресс-релизе компании: «Теперь, когда все участники зачислены, мы с нетерпением ждем предстоящего анализа данных этой осенью 2026 года и возможности глубже понять безопасность...
Статья Двухлетние данные исследований Pagoda и Pavilion подтвердили устойчивую эффективность импланта Susvimo при диабетическом макулярном отеке и диабетической ретинопатии
Наблюдения за безопасностью оставались согласованными с известным профилем Susvimo, с низкой частотой эндофтальмита (0,7%) к 112-й неделе по сравнению с 0,8% в контрольной группе.... Исходы безопасности были сопоставимы, с частотой эндофтальмита 0,8% к 100-й неделе....
Статья Bausch + Lomb сообщает о положительных 24-месячных результатах клинических испытаний системы ELIOS для лечения глаукомы в США
Система имеет маркировку CE в Европе и продолжает разрабатываться в США, где ее безопасность и эффективность еще не были проверены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов... «Я считаю, что специалисты по глаукоме и хирурги-катарактальщики будут очень заинтересованы в стабильности этих впечатляющих результатов, а также в продемонстрированном высоком профиле безопасности»....
Статья Длительное улучшение зрения при сухой ВМД: результаты расширенного исследования LIGHTSITE 3B
Это исследование, основанное на ключевых выводах предыдущего исследования LIGHTSITE 3, предоставило дополнительные доказательства долгосрочной эффективности и безопасности системы световой терапии Valeda... В ходе исследования LIGHTSITE 3 система достигла своей первичной конечной точки, продемонстрировав безопасность и эффективность: у участников наблюдалось среднее улучшение максимально корригированной остроты...
Статья Долгосрочные положительные результаты терапии 4D-150 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Данные клинического испытания показали последовательную дозовую зависимость, благоприятный профиль безопасности и отсутствие случаев гипотонии, эндофтальмита, васкулита или хориоидальных эффузий, связанных... Ханани, доктора медицины, магистра искусств, члена Американского общества ретинологов, данные последнего этапа PRISM демонстрируют высокую длительность эффекта и безопасность однократной интравитреальной...
Статья Одобрение Celltrion Eydenzelt регулирующим органом Канады
В рамках глобального рандомизированного двойного слепого параллельного группового исследования фазы III была оценена эффективность, безопасность, фармакокинетика и иммуногенность Eydenzelt относительно... Эйдензельт подтвердил соответствие заранее установленным критериям эквивалентности, а также продемонстрировал сопоставимые показатели безопасности и иммуногенности с препаратом Eylea....
Статья Rayner анонсирует систему факоэмульсификации Sophi в США
Платформа разработана с акцентом на мобильность, простоту и безопасность, что, как отмечает Rayner, помогает максимизировать эффективность хирургических операций.... Эти функции обеспечивают более быструю настройку, более быструю смену пациентов и большую мобильность без ущерба для безопасности пациентов, согласно веб-сайту компании. ### Продвижение глобальной устойчивости...
Статья FDA присвоила статус RMAT трансплантации клеточного продукта RPESC-RPE-4W компании Luxa для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации
Программа RPESC находится в фазе 1/2a клинического исследования (NCT04627428), в рамках которого оцениваются безопасность и эффективность данного подхода.... Предстоящая презентация клинических данных на конференции Wills Eye Д-р Джеффри Стерн (Jeffery Stern), главный медицинский директор Luxa, представил данные по безопасности, переносимости и ранней эффективности...
Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
Клинический прогресс и нормативные сроки В январе 2024 года Alvotech объявила положительные топливные результаты подтверждающего клинического исследования, в котором оценивались эффективность, безопасность... разработке Alvotech и Teva продолжают стимулировать инновации в области офтальмологии, стремясь повысить доступность высококачественных биоаналогов при сохранении стандартов клинической эффективности и безопасности...
Статья Технология точного редактирования генома показала эффективность при болезни Штаргардта
Алисса Мюллер, докторант IOB и первый автор статьи, подчеркнула безопасность метода: проведен обширный анализ возможных нецелевых эффектов, и не обнаружено свидетельств непреднамеренных правок в сетчатке... В планах команды — проведение дальнейших исследований безопасности и подготовка к клиническим испытаниям....
Статья FDA одобрила заявку Oxular на исследование препарата OXU-001 для лечения диабетического макулярного отека
Разрешение позволяет начать фазу 2 клинического исследования OXEYE, в ходе которого будут оцениваться эффективность и безопасность препарата OXU-001, а также его потенциал как мощного, продолжительного... Эти данные свидетельствуют о том, что однократная терапия OXU-001 может обеспечить лечебный эффект продолжительностью до одного года и улучшенный профиль клинической безопасности....
Статья Aurion Biotech провела первую инъекцию препарата AURN001 канадскому пациенту в рамках клинического исследования по лечению отёка роговицы
Исследование посвящено оценке эффективности и безопасности препарата AURN001 — инновационной клеточной терапии отёка роговицы, обусловленного дисфункцией эндотелия роговицы.... Ключевая задача исследования — оценить безопасность, переносимость и эффективность AURN001....
Товары
Товар Вспомогательные вещества глазных капель
Основные главы: Введение. Способы достижения ста…
Товар Универсальный раствор Opti Free Express 60 мл (с контейнером)
Универсальный многоцелевой раствор для очистки (в…
Товар Универсальный раствор Opti Free 355 мл
Универсальный многоцелевой раствор для очистки (в…