Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1393 результатов
Статья Запуск регистрационной программы препарата Privosegtor компании Oculis после одобрения FDA
C с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA).... Регуляторная дорога открыта для расширения показаний Согласно данным FDA, препарат Privosegtor может быть исследован дополнительно при NAION под существующей заявкой на временный новый лекарственный препарат...
Статья Health Canada одобрила Yesafili компании Biocon — первый биоаналог препарата Eylea
Biocon Biologics получила уведомление о соответствии (NOC) от регулятора Health Canada на препарат Yesafili (афлиберцепт 2 мг), представляющий собой биоаналог Eylea.... Компания планировала запустить Yesafili в Канаде 4 июля 2025 года, что сделало бы препарат десятым биоаналогом Biocon, выведенным на мировой рынок....
Статья Viridian обнародовала долгосрочные данные по препарату Veligrotug при эндокринной офтальмопатии
Компания Viridian Therapeutics представила данные о долгосрочной устойчивости клинического эффекта препарата Veligrotug по итогам фазы 3 исследования THRIVE.... Регуляторные планы и перспективы Viridian планирует подать заявку на лицензирование биологического препарата (BLA) для Veligrotug при лечении ЭОП во втором полугодии 2025 года....
Статья Biocon Biologics определила сроки выхода препарата Yesafili на рынок США
Компания Biocon Biologics достигла мирового соглашения и лицензионного договора с Regeneron, что позволило наметить будущий запуск препарата Yesafili (aflibercept-jbvf) в США.... Yesafili представляет собой взаимозаменяемый биосимиляр референсного препарата Eylea (aflibercept)....
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Phentolamine компании Opus Genetics
Статус Fast Track подтвердил клиническую значимость препарата....
Статья Одобрение Европейским агентством нового формата препарата Биовиз — предварительно заполненные шприцы
Компания Samsung Bioepis получила положительное заключение Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) относительно новой формы препарата... С введением новой формы Samsung Bioepis планирует взять на себя полную ответственность за коммерциализацию препарата Биовиз в Европе после возвращения прав от компании Biogen, анонсированного в октябре...
Статья Препарату SYFOVRE® присвоен постоянный J-код в системе CMS
Управление по медицинскому обслуживанию Medicare и Medicaid США (CMS) официально присвоило специфический J-код (J2781) препарату SYFOVRE® (инъекции пегцетакоплана) компании Apellis Pharmaceuticals.... Они упрощают процессы биллинга для методов лечения по программе Medicare Part B, которые требуют введения препарата медицинским специалистом, а также оптимизируют обработку страховых требований....
Статья FDA дополнила инструкцию препарата TEPEZZA предупреждением о риске снижения слуха
Хотя случаи необратимой тугоухости были зафиксированы еще в ходе клинических исследований препарата, этот серьезный побочный эффект ранее не входил в официальные предупреждения.... Обновление предупреждения в США поставило вопрос о том, в какой степени эта важная информация о безопасности была учтена в процессе регистрации препарата в других странах....
Ответ Диабетический макулярный отек
" При использовании комбинации солей в одном препарате бетаметазона динатрия фосфат хорошо всасывается из места введения и оказывает быстрое действие, бетаметазона дипропионат имеет более медленную... Состав и форма выпуска препарата выше: Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 фл. комплекс полипептидных фракций сетчатки глаз 5 мг + глицин 17 мг - Без коментариев....
Ответ Лечение спазма аккомодации
У этих лиц при применении препарата остаточная аккомодация может достигать 2.0-4.0 D" 2 есть ли смысл комбинировать Цикломед с Ирифрином каждый день или через день для снятия спазма аккомодации или... лучше принимать только этот препарат....
Ответ АВ Коньюктивит 3 месяц
Противовоспалительные препараты задерживают заживление тканей, в том числе и ткани роговицы. Поэтому назначение дексаметазона при АВК должно быть трезвым и аргументированным решением врача....
Статья Канадское одобрение афливу — аналога элеа для лечения ретинальных заболеваний
Управление здравоохранения Канады одобрило препарат афливу (афлиберцепт), являющийся биосимулятором препарата Элеа, для терапии ряда серьезных ретинальных патологий.... Расширение портфеля биосимуляторов отражает стратегию компании Апотек по расширению ассортимента биотехнологических препаратов в рамках инициативы «Путь здоровья»....
Статья Европейская комиссия одобрила биосимиляр ЕЙЛЮКСВИ компании Альтеоген
Европейская комиссия (ЕК) официально предоставила разрешение на маркетинг препарата ЕЙЛЮКСВИ (ALT-L9), биоаналога афлиберцепта (Эйлеа), разработанного компанией Альтеоген совместно с дочерней организацией... Результаты показали идентичность профиля безопасности и эффективности обоих препаратов, подтвержденную на протяжении всего периода наблюдения продолжительностью 52 недели....
Статья Одобрение Celltrion Eydenzelt регулирующим органом Канады
Глобальная регуляторная ситуация Eydenzelt стал первым одобренным Health Canada биологическим препаратом Celltrion в области офтальмологии.... О препарате Eydenzelt Eydenzelt представляет собой ингибитор фактора роста сосудов (VEGF), аналогичный препарату Eylea....
Статья Препарат ISTH0036 продемонстрировал клинический потенциал при влажной ВМД и ДМЭ в рамках фазы 2
Полученные данные подтверждают клинический потенциал исследуемого препарата ISTH0036 у пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией (ВМД) и диабетическим макулярным отеком (ДМЭ).... Механизм действия препарата направлен на ретинальный фиброз — ключевой фактор прогрессирования влажной ВМД и ДМЭ, который не является мишенью для существующих анти-VEGF терапий....
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
клинической стадии разработки, объявила о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для препарата... Препарат хорошо переносился: за более чем 70 000 дней лечения не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления, связанного с терапией....
Статья Препарат Miebo продемонстрировал быстрое облегчение симптомов в исследовании IV фазы при синдроме сухого глаза
Компания Bausch + Lomb опубликовала результаты исследования IV фазы, оценивавшего эффективность препарата Miebo (perfluorohexyloctane ophthalmic solution) у пациентов с синдромом сухого глаза (DED).... Эндрю Стюарт, президент подразделения глобальных фармацевтических препаратов и международного потребительского сектора Bausch + Lomb, отметил, что результаты исследования подтверждают роль Miebo как хорошо...
Статья Препарат SBL03 компании SeaBeLife продемонстрировал эффективность при географической атрофии в доклиническом исследовании in vivo
Компания SeaBeLife объявила о получении обнадеживающих доклинических результатов in vivo для исследуемого препарата SBL03, офтальмологического геля, предназначенного для борьбы с некротической гибелью...
Статья FDA одобрило IND-заявку Ascidian Therapeutics на препарат ACDN-01 для лечения болезни Штаргардта
Ascidian Therapeutics получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических исследований экспериментального нового препарата... В ходе доклинических испытаний препарат продемонстрировал эффективное и устойчивое редактирование РНК-экзонов в сетчатке нечеловеческих приматов и на человеческих эксплантатах сетчатки ex vivo....
Статья Препарат Syfovre компании Apellis не рекомендован к одобрению в ЕС для лечения географической атрофии
Предыдущее одобрение Syfovre в США Препарат Syfovre (pegcetacoplan), разработанный Apellis, получил одобрение FDA в феврале 2023 года, став первым лекарственным средством, одобренным в США для лечения...
Товары
Товар Пептидные препараты в детской офтальмологии
Основные главы: Цитомедины и их роль в поддержани…
Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей
Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…