Поиск по российской офтальмологии
Найдено 570 результатов
Статья FDA одобрила имплантат Susvivo для непрерывной терапии диабетической ретинопатии
Данные клинических исследований, подтверждающие одобрение FDA Решение FDA основано на результатах фазы III исследования PAVILION, в котором оценивались безопасность и эффективность Susvimo у пациентов... Расширение показаний С учетом последнего одобрения FDA, Susvimo теперь показан в США для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД), диабетического макулярного отека (ДМО) и диабетической...
Статья Bausch + Lomb вывела на американский рынок препарат Miebo для терапии синдрома сухого глаза
В мае 2023 года Bausch + Lomb и Novaliq получили одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на препарат Miebo, что сделало его первым и единственным...
Статья Запуск препарата Афклир компании Сандоз в Европе для лечения заболеваний сетчатки
Лекарственное средство одобрено Европейским комитетом в ноябре 2024 года и доступно в форме двухмиллиграммового флакона и предварительно заполненной шприцевой системы для интравитреальной инъекции....
Статья Еврокомиссия одобрила препарат Vabysmo компании Roche для лечения окклюзии вен сетчатки
Одобрение основано на результатах двух глобальных исследований III фазы — BALATON и COMINO, в которых приняли участие более 1200 пациентов.... Vabysmo уже одобрен для лечения RVO в ряде стран, включая США и Японию, а также почти в 100 странах для терапии nAMD и DME....
Статья FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии
Препарат был одобрен FDA для пациентов с географической атрофией (GA) независимо от субфовеолярного вовлечения, с гибким режимом дозирования — от каждых 25 до 60 дней.... Препарат был одобрен в США для лечения GA, вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации....
Статья FDA санкционировала Ocugen запуск программы расширенного доступа к терапии пигментного ретинита OCU400
Суть программы расширенного доступа (EAP) для OCU400 Одобрение FDA позволило Ocugen предоставить соответствующим критериям пациентам доступ к OCU400 вне рамок клинических исследований до получения полного... нормативного одобрения....
Статья FDA одобрила двукратное суточное применение Vuity для лечения пресбиопии
Основанием для одобрения Vuity при двукратном суточном применении у взрослых с пресбиопией послужили результаты двойного маскированного исследования III фазы VIRGO.... Vuity получил одобрение FDA для однократного суточного применения в октябре 2021 года....
Статья Новейшие фармакологические средства для лечения синдрома сухого глаза
Это привело к одобрению препарата Eysuvis (суспензия лотепреднола этабоната 0,25%, Kala Pharmaceuticals) в конце 2020 года....
Статья Сдвиг в сторону генной терапии
Генная терапия вошла в офтальмологическое пространство в 2017 году с одобрением вортигенена непарвовек-рзил (Luxturna; Spark Therapeutics) для лечения врожденного амавроза Лебера — редкого наследственного... Это знаковое одобрение открыло дверь для распространения этой концепции на распространенные, ненаследственные заболевания сетчатки, такие как нВМД, диабетическая ретинопатия (ДР) и диабетический макулярный...
Статья Влияние красного света на возрастные изменения сетчатки: анализ текущих данных
Небольшое исследование показало, что ежедневное трехминутное воздействие глубоким красным светом (670 нм) в течение двух недель потенциально улучшает цветовую контрастную чувствительность у пожилых людей. Офтальмологи предупреждают: метод недостаточно изучен и не одобрен для клинического применения....
Статья Расширение коммерческого присутствия биосимиляра FYB203 компании Formycon через партнерство с Horus Pharma
Биосимбиляр FYB203 уже получил значительные регуляторные одобрения, среди которых разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в июне 2024 года, утверждение... Европейской комиссии в январе 2025 года под торговыми наименованиями Ahzantive и Baiama, а также одобрение Управлением по лекарственным средствам Великобритании (MHRA) в феврале 2025 года....
Статья FDA одобрила эксимерную лазерную платформу Teneo производства Bausch + Lomb
Компания Bausch + Lomb получила одобрение FDA на эксимерную лазерную платформу Teneo для проведения коррекции зрения методом LASIK (лазерный кератомилез in situ) при лечении миопии и миопического астигматизма... С получением одобрения FDA компания Bausch + Lomb намерена предоставить американским офтальмологам современный инструмент, сочетающий точность, эффективность и удобство....
Статья Компания Opus Genetics получила соглашение FDA по специальному протоколу (SPA) для фазы 3 клинического исследования APX3330 при диабетической ретинопатии
Соглашение SPA означает одобрение FDA предложенного дизайна фазы 3, конечных точек и запланированного анализа.... В случае успеха фазы 3 и последующего одобрения APX3330 может стать преобразующим вариантом лечения для пациентов с NPDR»....
Статья Шестой по величине фармацевтический рынок Европы открывает двери для SIFI
После получения одобрения на передачу регистрационных удостоверений от бывшего местного дистрибьютора дочерней компании SIFI Ila A.S., компания планировала начать прямой дистрибьюторский канал в Турции... Гильберто Далезио (Gilberto Dalesio), коммерческий директор SIFI, отметил, что данное одобрение стало важной вехой в укреплении конкурентных позиций SIFI в Европе....
Статья PMDA Японии одобрил заявку Aurion Biotech на инновационную клеточную терапию заболеваний роговичного эндотелия
Компания Aurion Biotech объявила о получении одобрения регулирующих органов Японии (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA) на свою инновационную клеточную терапию Vyznova™, предназначенную для... Грег Кунст (Greg Kunst), главный исполнительный директор Aurion Biotech, отметил, что одобрение Vyznova™ в Японии знаменует собой множество первых — для миллионов нуждающихся пациентов, для регенеративной...
Статья Офтальмологический блог: обзор ключевых публикаций
В блоге представлены материалы по актуальным вопросам офтальмологии, включая итоги исследований за 2024–2025 годы, обзоры одобрений FDA, приобретений компаний, применение искусственного интеллекта, данные... Groundbreaking Innovations in Eye Disease Therapies and Technologies (23.12.2024) – новаторские методы терапии глазных болезней. 2024 Recap: Top 8 FDA Approvals in Ophthalmology (16.12.2024) – ключевые одобрения...
Статья ФДА присвоило препарату ADX-2191 статус ускоренной регистрации для лечения пигментной дистрофии сетчатки
До настоящего момента отсутствуют одобренные терапевтические средства для большинства форм данного заболевания.... орфанного заболевания» подчеркивает потенциал ADX-2191 восполнить существующую медицинскую потребность в области офтальмологии и обеспечивает механизм быстрого поступления препарата пациентам в случае его одобрения...
Статья Outlook Therapeutics повторно подает заявку BLA на ONS-5010 для лечения влажной формы ВМД
В случае одобрения препарат будет выпускаться под брендом LYTENAVA .... Наша команда усердно работала над выполнением требований FDA, и мы считаем, что эта повторная подача предоставляет необходимые доказательства для одобрения BLA на ONS-5010 в США....
Ответ Прогрессир. близорукость высокой степени - мой опыт в СШA
Не сделаете ли одолжение пояснить, почему потребовались две разные надписи, если каждая из них означает одно и то же? И какие данные я увижу, положив эту линзу под диоптриметр?...
Статья Lupin заключил соглашение с Huons о выводе на рынок Мексики циклоспориновой офтальмологической наноэмульсии
Передовая технология для лечения синдрома сухого глаза Циклоспориновая офтальмологическая наноэмульсия, инновационный препарат без консервантов, получила одобрение в Южной Корее, Перу и ряде стран Ближнего...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Особенности патогенеза и консервативного лечения дистрофий роговицы
Анатомия и физиология роговицы. Значение функции …