Поиск по российской офтальмологии
Найдено 632 результатов
Статья FDA одобрила проведение третьей фазы клинического исследования Ocuphire Pharma при снижении остроты зрения в условиях сумеречного освещения
Ocuphire имела право на получение этапного платежа после одобрения FDA по этим показаниям.... Она подчеркнула, что в настоящее время не существует одобренных FDA фармакологических методов лечения этого состояния, которое регулярно встречается в клинической практике....
Статья FDA расширила предупреждение о продукции для ухода за глазами, включив в него искусственную глазную мазь Delsam Pharma
FDA инкриминировало компании многочисленные нарушения и запретило импорт её продукции в Соединенные Штаты, о чем сообщило CBS News.... Несмотря на предупреждение FDA, искусственная глазная мазь Delsam Pharma оставалась доступной для покупки на нескольких веб-сайтах, включая Amazon....
Статья FDA присвоила статус RPD генной терапии OPGx-LCA5 от Opus Genetics при врожденном амаврозе Лебера типа 5
20 августа 2024 года компания Opus Genetics объявила о присвоении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса «Редкое педиатрическое заболевание»... Благодаря этому статусу Opus Genetics получила доступ к ценным стимулам и поддержке FDA на протяжении всей программы разработки....
Статья FDA одобрила Vabysmo компании Genentech: первый бисpecific antibody для терапии влажной формы ВМД и диабетического макулярного отека
Одобрение FDA было основано на положительных результатах четырех исследований фазы 3, проведенных у пациентов с влажной ВМД и ДМО.... Это наше второе одобрение FDA в офтальмологии за последние месяцы, что подчеркивает нашу приверженность людям, живущим с патологией сетчатки»....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные события (декабрь 2025 г.)
Компания EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии препаратом VIZZ в Южной Корее....
Статья Ocumetics сообщает о первых результатах исследования аккомодирующей интраокулярной линзы у пациентов с тяжелой потерей зрения
Premarket approval (PMA) database for intraocular lenses. Accessed January 2026. https://www.fda.gov/medical-devices/premarket-approval-pma/pma-database...
Статья FDA одобрило проведение фазы I/II исследования клеточной терапии SVT-001 при потере зрения, связанной с семейным друзом
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило заявку на исследование нового препарата (IND), разрешающую начало клинического исследования фазы I/II по оценке SVT-001, экспериментальной... : SVT-001 Класс: Экспериментальная регенеративная клеточная терапия Показание: Семейный друз (наследственная макулярная дегенерация) Исследование: Клиническое исследование фазы I/II (одобрение IND от FDA...
Статья FDA одобрило первую в мире ежедневную одноразовую мягкую контактную линзу с технологией расширенной глубины фокуса для лечения пресбиопии
В клиническом исследовании, которое подтвердило решение FDA, не было зарегистрировано никаких нежелательных явлений.... Как vifilcon C, так и FusionTechnology были одобрены FDA в октябре 2024 года....
Статья FDA санкционировала клинические испытания препарата AVD-104 компании Aviceda для лечения географической атрофии на фоне возрастной макулярной дегенерации
Компания Aviceda Therapeutics объявила о получении разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических исследований investigational... Мохамед Джинад, доктор медицины, соучредитель, президент и главный исполнительный директор Aviceda, отметил, что одобрение FDA заявки IND для начала клинической оценки AVD-104 приближает компанию к внедрению...
Статья Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты исследований, регуляторные одобрения и стратегические сделки
EyeYon Medical получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального слоя... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics объявила о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и старт испытаний
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для препарата VIZZ, предназначенного для коррекции пресбиопии (3 декабря...
Статья FDA присвоила статус RMAT трансплантации клеточного продукта RPESC-RPE-4W компании Luxa для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации
Luxa Biotechnology LLC сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «Регенеративная медицина: передовая терапия» (RMAT) трансплантации... Мнение эксперта о статусе RMAT Д-р Кит Дионн (Keith Dionne), генеральный директор Luxa Biotechnology, подчеркнул важность этого рубежа: «Этот статус RMAT был присвоен после того, как FDA рассмотрело наши...
Статья Компания Opus Genetics получила соглашение FDA по специальному протоколу (SPA) для фазы 3 клинического исследования APX3330 при диабетической ретинопатии
Соглашение SPA означает одобрение FDA предложенного дизайна фазы 3, конечных точек и запланированного анализа.... Это подтверждает, что в случае успеха исследование будет соответствовать требованиям для подачи заявки на новый препарат (NDA)....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные решения (декабрь 2025)
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии — препарата VIZZ — в Южной Корее....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и старт испытаний
EyeYon Medical получила одобрение IDE (Investational Device Exemption) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Полный перечень отозванных глазных капель за 2023 год: анализ брендов и хронология событий
FDA также предостерегло потребителей от покупки и использования двух продуктов: Dr. Berne's MSM Drops 5% Solution (дистрибьютор Dr.... FDA выпустило предупреждение против покупки или использования 26 безрецептурных глазных капель из-за риска инфекций, способных привести к частичной потере зрения или слепоте....
Статья Основные события в офтальмологии за первый квартал 2026 года
Ключевые одобрения FDA и регуляторные решения в первом квартале 2026 года Yuvezzi 2,75%/0,1% (карбахол/бримонидин, Tenpoint Therapeutics Ltd.) был одобрен в качестве первого комбинированного препарата... Интраокулярная линза TECNIS PureSee. 12 марта 2026 года компания Johnson & Johnson объявила, что FDA одобрило ИОЛ TECNIS PureSee с расширенной глубиной фокуса для хирургии катаракты....
Статья EssilorLuxottica завершила сделку по приобретению Cellview Imaging для усиления диагностического направления в ретинальной патологии
В настоящее время продукты Cellview распространяются в Северной Америке, имеют одобрения FDA и CE Mark и ориентированы на широкий рынок, включающий: - Сетевые офтальмологические кабинеты - Офтальмологические...
Ответ Центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ)
Ubedites' chto patzient ne prinimaet steroidi esli da, to nado iskluchit'. Lechit' CSCR steroidami eto vse ravno chto podlivat' maslo v ogon'.... Mozhno ispol'zovat' lasercoagulyatziyu dlya lecheniya esli FA pokazyvaet RPE leak....
Статья Glaukos объявляет о коммерческой доступности Epioxa для лечения кератоконуса
«Мы рады объявить, что Epioxa теперь коммерчески доступен, открывая новый стандарт лечения для пациентов, страдающих кератоконусом, с первой одобренной FDA местной лекарственной терапией, не требующей... Одобренный FDA в октябре 2025 года, Epioxa был поддержан данными двух проспективных, рандомизированных, многоцентровых, двойных маскированных клинических исследований фазы 3 с участием более 400 пациентов...
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
