Поиск по российской офтальмологии
Найдено 244 результатов
Статья Aldeyra получила третье письмо с отказом от FDA по репроксалапу для лечения синдрома сухого глаза
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics полное ответное письмо (Complete Response Letter, CRL) в ответ на заявку на...
Статья Aldeyra повторно подает заявку NDA на репроxалап для лечения синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics официально повторно подала заявку (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на офтальмологический...
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
В ответ Outlook Therapeutics предоставила новые данные клинического исследования NORSE EIGHT и дополнительную информацию по CMC, запрошенную агентством.... Outlook Therapeutics заявила, что этот набор данных обеспечивает необходимые доказательства для поддержки регуляторного одобрения BLA в США....
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics письмо о полном ответе (CRL), в котором отказано в утверждении повторно поданной... Брэди, доктор медицины, доктор философии, президент и главный исполнительный директор Aldeyra Therapeutics....
Статья 4DMT добилась разрешения FDA на начало клинических исследований препарата 4D-175 для лечения географической атрофии
Компания 4D Molecular Therapeutics (4DMT) объявила о получении разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических исследований...
Статья Итоги саммита по офтальмологической доставке лекарственных средств 2024 года в Сан-Франциско
Отраслевые эксперты и ведущие организации На мероприятии выступили эксперты из ведущих организаций, таких как Genentech , AbbVie , Bayer , Clearside Biomedical , Ocular Therapeutix , Regenxbio , Regeneron... Данные основной конференции В ходе основных дней конференции были представлены ключевые результаты клинических исследований таких компаний, как Genentech , Alcon , GelMEDIX и Ray Therapeutics ....
Статья Aldeyra получила одобрение FDA по протоколу клинического исследования ADX-2191 при первичной витреоретинальной лимфоме
В июне 2025 года компания Aldeyra Therapeutics получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) письмо-соглашение о специальной оценке протокола (SPA...
Статья Пероральный Zervimesine замедлил прогрессирование географической атрофии во 2-й фазе исследования сухой ВМД
Компания Cognition Therapeutics 14 мая 2025 года объявила основные результаты фазы 2 исследования Magnify, в котором оценивался пероральный препарат Zervimesine у пациентов с географической атрофией (ГА... Каджано, доктор медицины, PhD, главный медицинский директор и руководитель отдела исследований и разработок Cognition Therapeutics. — По сравнению с существующими вариантами лечения, требующими регулярных...
Статья Компания 4DMT инициировала фазу 3 клинического исследования 4D-150 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Компания 4D Molecular Therapeutics (4DMT) официально начала программу клинических исследований фазы 3 препарата 4D-150, включив первых пациентов в многоцентровое рандомизированное двойное маскируемое исследование... Ключевые характеристики: устойчивая доставка Aflibercept и анти-VEGF-C из сетчатки; использование собственного интравитреального вектора R100, разработанного на платформе Therapeutic Vector Evolution компании...
Статья ARPA-H выделила 125 млн долларов на исследования трансплантации глаза
InGel Therapeutics Компания сосредоточена на новаторских подходах в области трансплантации и реиннервации. 2....
Статья Препарат Tepezza компании Horizon продемонстрировал эффективность в снижении проптоза у пациентов с хронической тиреоидной офтальмопатией
Компания Horizon Therapeutics объявила о положительных и статистически значимых итоговых результатах рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования фазы 4, в котором...
Статья Завершение набора участников клинических исследований REVEAL-1 и REVEAL-2 компании Viridian
Компания Viridian Therapeutics объявила о завершении набора пациентов в двух глобальных фазе III клинических исследованиях REVEAL-1 и REVEAL-2, посвященных оценке эффективности препарата VRDN-003 в лечении... Президент и генеральный директор Viridian Therapeutics Стив Махони отметил, что данные исследования демонстрируют высокую заинтересованность пациентов в препарате VRDN-003, особенно учитывая значительный...
Статья Рейтинг крупнейших сделок M&A в офтальмологии по итогам 2023 года
Amgen приобретает Horizon Therapeutics за 27,8 млрд долларов Компания Amgen заключила сделку по приобретению Horizon Therapeutics за 27,8 млрд долларов, что стало важным шагом в консолидации ресурсов и... В частности, Amgen запрещается связывать продажи собственных продуктов с продуктами Horizon Therapeutics....
Статья Основные события в офтальмологии за первый квартал 2026 года
Ключевые одобрения FDA и регуляторные решения в первом квартале 2026 года Yuvezzi 2,75%/0,1% (карбахол/бримонидин, Tenpoint Therapeutics Ltd.) был одобрен в качестве первого комбинированного препарата... Обновления по разработкам Репроксалап (Aldeyra Therapeutics) получил третье письмо с полным ответом....
Статья Офтальмологический обзор разработок: Ключевые результаты испытаний и даты PDUFA в первом квартале 2026 года
. * **Reproxalap (Aldeyra Therapeutics)** для лечения синдрома сухого глаза: продленная дата назначения комитетом экспертов по пользовательским сборам за рецептурные лекарственные препараты (PDUFA) — 16... Другие публикации данных, за которыми стоит следить: * **Brimochol PF (бримонидина тартрат и карбахол; Tenpoint Therapeutics)** — комбинированные капли с фиксированной дозой, предназначенные для лечения...
Статья Что ожидает офтальмологию: ключевые этапы разработки препаратов во втором квартале 2026 года
Данные фазы 3 — Q2 2026 Элегробарт / VRDN-003 (Viridian Therapeutics) · TED (Хроническая) · Подкожный анти-IGF-1R Что это такое.... Положительные данные SOL-1 подтверждены. 17 февраля 2026 года Ocular Therapeutix объявила положительные основные результаты исследования фазы 3 SOL-1....
Статья AAO 2026: В лечении географической атрофии остаются нерешённые проблемы
A phase 2 clinical trial of the inflammasome inhibitor kamuvudine K8 in geographic atrophy....
Ответ Центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ)
Intravitreal injection of bevacizumab could be a therapeutic option for the treatment of chronic CSCR, however the results of appropriate studies must be awaited before it can be introduced into routine...
Статья Результаты исследования NORSE EIGHT: препарат ONS-5010 при влажной форме ВМД
Компания Outlook Therapeutics представила результаты клинического исследования NORSE EIGHT на конференции Hawaiian Eye and Retina 2025, состоявшейся в январе 2025 года. Докладчик — профессор Барух Д.... Регуляторные планы Компания Outlook Therapeutics планировала повторно подать заявку BLA на ONS-5010 в первом квартале 2025 года....
Статья Tarsus Pharmaceuticals назначила Джеффа Фэрроу финансовым и стратегическим директором
Ранее он занимал должность CFO в Global Blood Therapeutics, где сыграл ключевую роль в получении нормативного одобрения и коммерциализации препарата Oxbryta для лечения серповидноклеточной анемии.... Фэрроу также занимал позиции CFO в компаниях ZS Pharma и Hyperion Therapeutics....
Товары
Товар Glaucoma Volume 1: Medical Diagnosis and Therapy: Expert Consult: Online and Print
Автор: Shaarawy
