Поиск по российской офтальмологии
Найдено 521 результатов
Статья Терапия первичной открытоугольной глаукомы: эволюция подходов и новые горизонты
Фиксированная комбинация нетарсудил/латанопрост (одобрена FDA в 2019 году) снижает ВГД, усиливая отток водянистой влаги через оба пути.... Биматопрост пролонгированного высвобождения (bimatoprost SR) — исследуемый биоразлагаемый имплантат первого в классе, который, в случае одобрения, может полностью исключить проблему комплаентности....
Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования
В настоящее время EYLEA HD одобрен с интервалами дозирования от 8 до 16 недель при влажной возрастной макулярной дегенерации (wAMD) и диабетическом макулярном отеке (DME).... Одобренные показания и профиль безопасности EYLEA HD (афлиберцепт 8 мг) Одобрен для лечения: • Влажной возрастной макулярной дегенерации (wAMD) • Диабетического макулярного отека (DME) • Диабетической...
Тема Лечение глаукомы
Но нужно поддержать авторов способа в том, что поиск решений сочетающих в себе достоинства фистулизирующих и непроникающих операций заслуживает одобрения....
Статья Двухлетние данные исследований Pagoda и Pavilion подтвердили устойчивую эффективность импланта Susvimo при диабетическом макулярном отеке и диабетической ретинопатии
В настоящее время Susvimo одобрен в США для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (AMD).... В случае одобрения FDA, Susvimo может принести новую парадигму лечения диабетических заболеваний глаз....
Статья Что ожидает офтальмологию: ключевые этапы разработки препаратов во втором квартале 2026 года
Ocular намерена использовать регуляторный путь 505(b)(2), ссылаясь на тот факт, что акситиниб уже одобрен для неофтальмологических показаний, и имеет соглашение об особой оценке протокола (SPA) с FDA для... В случае одобрения. ATSN-201 станет первой генной терапией, одобренной для XLRS — состояния, поражающего около 30 000 мужчин в США и ЕС, для которого в настоящее время нет одобренных методов лечения....
Статья Glaukos получила сертификацию по EU MDR для устройств iStent infinite и iStent inject W
Этот механизм действия аналогичен двухстентовой системе трабекулярного микрошунтирования iStent inject W компании, которая уже одобрена как в США, так и в ЕС.... комментируя значение этих сертификатов, заявил: «Мы удовлетворены получением этих важных регуляторных разрешений для наших ведущих устройств трабекулярного микрошунтирования, что знаменует собой первые одобрения...
Статья Назальный спрей Tyrvaya: новый подход к терапии синдрома сухого глаза
Tyrvaya (варенияина тартрат раствор 0,03 мг) компании Oyster Point Pharma в сентябре получила одобрение FDA как первый и единственный назальный спрей для лечения признаков и симптомов ССГ.... После одобрения мы видим, что пациенты очень заинтересованы в этом лечении, и я думаю, что инновационный способ доставки очень эффективен, потому что пациенты с сухим глазом не всегда любят закапывать...
Статья FDA одобрила Vabysmo компании Genentech: первый бисpecific antibody для терапии влажной формы ВМД и диабетического макулярного отека
Одобрение FDA было основано на положительных результатах четырех исследований фазы 3, проведенных у пациентов с влажной ВМД и ДМО.... Ожидалось, что Vabysmo станет доступен в Соединенных Штатах в ближайшие недели после одобрения....
Статья Препарат iDose TR компании Glaukos для лечения глаукомы вышел на коммерческий рынок
Получив одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в декабре 2023 года, iDose TR представляет собой заметный отход от традиционных подходов к лечению... Данная новая процедура, одобренная для однократного введения на один глаз, обеспечивает непрерывную доставку терапевтических доз запатентованной формуляции травопроста внутрь глаза в течение длительного...
Статья Стратегический обзор Clearside Biomedical: развитие платформы доставки супрахориоидального пространства
Лейсзакей отметил успешное коммерческое внедрение продукта Xipere (триметилона ацетонид инъекционный раствор), который уже одобрен и представлен на рынке США, Сингапура и Австралии.... В настоящее время этот препарат проходит процедуру одобрения в Китае и Канаде....
Декомпрессия орбиты по ВМП в Москве — бесплатная операция в НИИ глазных болезней
Врачебная комиссия Комиссия принимает решение о проведении лечения по ВМП и, при одобрении, включает в очередь. 5....
Ежегодная конференция Американской Академии офтальмологии | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
Если говорить о конкретных методиках, то LASIK ужеполучил одобрение для военно-морских летчиков, его выполняют у военнослужащих других родов войск США и даже у астронавтов....
Статья Возвращение прав на коммерциализацию биосимиляров Byooviz и Opuviz компании Samsung Bioepis в Европе
Препарат был одобрен Европейским комитетом по лекарственным средствам (European Commission — EC) в августе 2021 года, став первым одобренным биосимиляром для офтальмологии в Европе.... Препарат получил одобрение Европейского комитета по лекарственным средствам (EC) в ноябре 2024 года и разрешение Управления по медицинским изделиям Великобритании (UK MHRA) в апреле 2025 года....
Статья Домашняя OCT-система Notal Vision с ИИ показала положительные результаты в ключевом исследовании
Регуляторная веха: SCANLY Home OCT и одобрение FDA В мае 2024 года устройство SCANLY Home OCT компании Notal Vision получило разрешение De Novo от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых... Благодаря одобрению FDA для SCANLY Home OCT ретинальные специалисты получили валидированный инструмент на базе ИИ для улучшения наблюдения за пациентами и отслеживания прогрессирования заболевания в домашних...
Статья Аналитики FMR спрогнозировали рост мирового рынка интраокулярных линз до 6,7 млрд долларов к 2032 году
Одновременно производители интраокулярных линз активизируют усилия по получению регуляторных одобрений на новые изделия.... В июле 2022 года компания Lenstec Inc., известный разработчик офтальмологических линз, получила одобрение FDA (США) на свою инновационную модель Lenstec SBL-3 IOL....
Статья FDA направила предупредительное письмо компании RightEye за ненадлежащую маркировку и фальсификацию её системы для исследования зрения
Во-первых, у RightEye не было одобренного заявления на предварительное одобрение или исключения для исследуемого устройства.... Кроме того, одобрение заявок на предварительное одобрение устройств класса III могло быть отложено, если FDA установит нарушения Системы качества. Ссылки 1....
Статья Alcon завершила сделку по приобретению Lensar, расширив портфель фемтолазерных систем для хирургии катаракты
Регуляторные вехи и глобальное присутствие Система ALLY получила разрешение FDA в 2022 году и была одобрена в Европе в 2023 году.... Сроки завершения сделки Сделка была завершена в середине-конце 2025 года после выполнения стандартных условий закрытия, включая получение необходимых разрешений регулирующих органов и одобрения со стороны...
Статья Belite Bio инициирует подачу заявки NDA на тинларебант для лечения болезни Штаргардта 1 типа
В случае одобрения тинларебант будет представлять собой новый системный подход к болезни, которая исторически лечилась только поддерживающей терапией.... Клинические исследования изучали генную терапию, ингибирование комплемента и модуляцию зрительного цикла, но ни один из подходов еще не достиг регуляторного одобрения⁴....
Статья Офтальмологический обзор разработок: Ключевые результаты испытаний и даты PDUFA в первом квартале 2026 года
Терапии генами также проходят процесс одобрения. Raxone — один из них.... После одобрения FDA важно продолжать научную оценку результатов в реальной практике....
Статья Расширение государственной поддержки терапии макулярной отечности вследствие ретинальной венозной окклюзии в Квебеке
Регуляторное одобрение в Канаде Препарат Vabysmo был одобрен Министерством здравоохранения Канады для лечения макулярной отечности вследствие РВО в июле 2024 года, а формат PFS получил разрешение в декабре...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Особенности патогенеза и консервативного лечения дистрофий роговицы
Анатомия и физиология роговицы. Значение функции …