Поиск по российской офтальмологии
Найдено 548 результатов
Статья Selagine и Grifols объявили о глобальном сотрудничестве по разработке иммуноглобулиновых глазных капель для лечения синдрома сухого глаза
соглашением, Selagine получила авансовый платеж и ежегодное вознаграждение за сотрудничество, а Grifols взяла на себя обязательство финансировать разработку иммуноглобулиновых глазных капель до получения одобрения... Этот процесс управлялся совместно Grifols и Selagine, включая клинические, производственные и регуляторные мероприятия, необходимые для одобрения FDA по показанию «синдром сухого глаза»....
Статья FDA присвоила статус «Ускоренного рассмотрения» препарату NPI-001 компании Nacuity для терапии пигментного ретинита
Ускоренные пути регистрации: право на приоритетное рассмотрение и ускоренное одобрение при соответствии терапии необходимым критериям.... Этот статус предоставляет: 7 лет рыночной эксклюзивности после получения регуляторного одобрения терапии. Мнение руководства Г....
Ответ pretromboz
Отсутствие объективно доказуемой коагулопатии только усилило мое подозрение....
Статья FDA одобрила к рассмотрению перезаявленную NDA компании Aldeyra на препарат Reproxalap для лечения синдрома сухого глаза; партнерство с AbbVie расширено
Срок действия опциона продлен до 10 рабочих дней после потенциального одобрения FDA.... Aldeyra имеет право на получение до 300 млн долларов в виде поэтапных платежей, включая 100 млн долларов при одобрении FDA....
Статья FDA расширяет показания для фарицимаба: включено лечение макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки после 6 месяцев
FDA обновило инструкцию к фарицимабу: теперь препарат официально одобрен для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки (RVO) более 6 месяцев. Решение основано на данных исследований BALATON и COMINO и может снизить потребность в смене терапии у пациентов с устойчивым ответом....
Ответ Я могу управлять аккомодацией.
"прочитать-процитировать" оригиналы на немецком, читайте руководства на русском на которых стоит гриф "одобрено для подготовки в учебн.заведениях" - так будут меньше заблуждения....
Статья ONL Therapeutics рандомизировал первого европейского пациента в фазе 2 исследования препарата Xelafaslatide при географической атрофии
Позже в том же году авацинкаптад пегол, ингибитор комплемента C5, также получил одобрение, что еще больше расширило возможности лечения, нацеленные на каскад комплемента.... Несмотря на эти достижения, одобренные в настоящее время методы лечения требуют частых интравитреальных инъекций и в основном замедляют рост поражений, а не восстанавливают зрение....
Статья Атсена согласовала с FDA путь регистрации препарата АТСН-201 для лечения Х-сцепленной ретинолизиса
По словам Патрика Ритшельа, генерального директора Атсены, одобрение агентства позволит ускорить клиническое развитие препарата АТСН-201 минимум на 1,5 года по сравнению с отдельным проведением третьей... В случае одобрения, данное лечение станет первым доступным вариантом для пациентов с ХРЛ, открывая новые перспективы для страдающих этим наследственным заболеванием....
Статья LumiThera сообщила о переводе запроса на классификацию системы Valeda Light Delivery System во II класс медицинских изделий
В 2023 году LumiThera направила в FDA клинические данные американского исследования LIGHTSITE III в рамках заявки на предварительное одобрение (PMA).... LumiThera, предложившая специальные меры контроля в запросе De Novo, выразила оптимизм в отношении потенциального одобрения, намереваясь выйти на рынок США в середине 2024 года в случае успешного завершения...
Статья FDA одобрило недифракционную ИОЛ Rayner RayOne EMV
Тим Кловер (Tim Clover), генеральный директор Rayner, прокомментировал: «С момента одобрения наших платформ RayOne и RayPRO в 2019 году мы постепенно наращивали инвестиции, чтобы сделать этот рынок одним... Одобрение RayOne EMV важно, поскольку оно позволяет хирургам предложить пациентам новую опцию, прошедшую проверку на тысячах пациентов по всему миру»....
Статья FDA присвоило статус RPDD препарату OCU410ST для лечения ABCA4-ассоциированных ретинопатий
Данные решения подчеркивают потенциал терапии в борьбе с редкими заболеваниями сетчатки, для которых в настоящее время отсутствуют одобренные FDA методы лечения.... Благодаря статусу RPDD компания Ocugen получает право на приоритетный ваучер на ускоренную экспертизу (Priority Review Voucher, PRV) при условии повторного одобрения программы PRV Конгрессом США....
Статья Комитет CHMP поддержал применение высокой дозы Eylea при ретинальных заболеваниях
ноябре 2023 года компания Bayer объявила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение, рекомендовав к одобрению... Eylea, разработанный в сотрудничестве с компанией Regeneron Pharmaceuticals, на тот момент был одобрен в Европе в дозировке 2 мг с интервалом введения каждые восемь недель....
Статья Kiora Pharmaceuticals получила грант на валидацию клинических конечных точек при наследственных заболеваниях сетчатки
Сотрудничество и валидация в клинических исследованиях Одобрение клинического валидационного исследования было получено недавно.... Вклад CRF в рамках этого гранта поможет обеспечить доступность соответствующих тестов для всех разработчиков лекарственных средств, предоставляя более четкий путь к получению одобрения»....
Специалист Комаровских Елена Николаевна
Научные интересы: ранняя диагностика глаукомы, эпидемиология глауком, расовые особенности глауком, нейросетевая диагностика глауком, прогнозирование и диагностика с помощью искусственных нейронных сетей...
Статья Возвращение прав на коммерциализацию биосимиляров Byooviz и Opuviz компании Samsung Bioepis в Европе
Препарат был одобрен Европейским комитетом по лекарственным средствам (European Commission — EC) в августе 2021 года, став первым одобренным биосимиляром для офтальмологии в Европе.... Препарат получил одобрение Европейского комитета по лекарственным средствам (EC) в ноябре 2024 года и разрешение Управления по медицинским изделиям Великобритании (UK MHRA) в апреле 2025 года....
Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки
В настоящее время в Европейском союзе Aflibercept 8 мг одобрен для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (nAMD) и диабетического макулярного отека (DME).... Обе компании также подтвердили намерение добиваться одобрения FDA для Aflibercept 8 мг при RVO в качестве третьего показания после nAMD и DME....
Статья Сандоз и Регенерон урегулировали патентное разбирательство относительно биосимиляра афлиберцепт Энзеву
Статус одобрения FDA и взаимозаменяемость Препарат Энзеву был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в августе 2024 года....
Статья Avirmax Biopharma инициировала доклинические исследования генной терапии ABI-201 при заболеваниях сетчатки
Перспективы По мере продвижения Avirmax Biopharma в рамках IND-поддерживающих исследований компания остается сосредоточенной на получении регуляторного одобрения и переходу к клиническим испытаниям.... Основываясь на многообещающих доклинических результатах и четко определенном пути к регуляторному одобрению, это инновационное лечение способно изменить подход к ведению пациентов с патологиями сетчатки...
Статья Назальный спрей Tyrvaya: новый подход к терапии синдрома сухого глаза
Tyrvaya (варенияина тартрат раствор 0,03 мг) компании Oyster Point Pharma в сентябре получила одобрение FDA как первый и единственный назальный спрей для лечения признаков и симптомов ССГ.... После одобрения мы видим, что пациенты очень заинтересованы в этом лечении, и я думаю, что инновационный способ доставки очень эффективен, потому что пациенты с сухим глазом не всегда любят закапывать...
Статья FDA одобрила Vabysmo компании Genentech: первый бисpecific antibody для терапии влажной формы ВМД и диабетического макулярного отека
Одобрение FDA было основано на положительных результатах четырех исследований фазы 3, проведенных у пациентов с влажной ВМД и ДМО.... Ожидалось, что Vabysmo станет доступен в Соединенных Штатах в ближайшие недели после одобрения....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Особенности патогенеза и консервативного лечения дистрофий роговицы
Анатомия и физиология роговицы. Значение функции …