Поиск по российской офтальмологии
Найдено 654 результатов
Статья AURN001 компании Aurion Biotech продемонстрировал положительные результаты фазы 1/2 клинического исследования при отеке роговицы
Последующие шаги и регуляторные вехи Результаты исследования CLARA последовали за недавними достижениями Aurion Biotech: Июнь 2024 года: FDA присвоило AURN001 статусы Breakthrough Therapy Designation (...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и старт испытаний
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для препарата VIZZ, предназначенного для коррекции пресбиопии (3 декабря...
Статья FDA присвоила статус RMAT трансплантации клеточного продукта RPESC-RPE-4W компании Luxa для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации
Luxa Biotechnology LLC сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «Регенеративная медицина: передовая терапия» (RMAT) трансплантации... Мнение эксперта о статусе RMAT Д-р Кит Дионн (Keith Dionne), генеральный директор Luxa Biotechnology, подчеркнул важность этого рубежа: «Этот статус RMAT был присвоен после того, как FDA рассмотрело наши...
Статья Компания Opus Genetics получила соглашение FDA по специальному протоколу (SPA) для фазы 3 клинического исследования APX3330 при диабетической ретинопатии
Соглашение SPA означает одобрение FDA предложенного дизайна фазы 3, конечных точек и запланированного анализа.... Это подтверждает, что в случае успеха исследование будет соответствовать требованиям для подачи заявки на новый препарат (NDA)....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило применение светотерапии при сухой возрастной макулярной дегенерации
Для полной регистрации FDA может потребовать больше данных, и тогда страховщики с большей вероятностью будут оплачивать терапию.... FDA разрешило светотерапию на основе результатов небольшого исследования с участием 100 человек на ранних стадиях заболевания....
Ответ Не опасен ли мидриацил для ребенка ?
Expectorants/Mucolytics; Cycloplegics/Mydriatics; Diagnostic Agents; EENT Drugs; Eye, Ear, Nose, & Throat Preparations; Mydriasis; Mydriatics; Mydriatics & Cycloplegics; Ophthalmics; Top 800 Drugs; FDA...
Ответ Не опасен ли мидриацил для ребенка ?
Expectorants/Mucolytics; Cycloplegics/Mydriatics; Diagnostic Agents; EENT Drugs; Eye, Ear, Nose, & Throat Preparations; Mydriasis; Mydriatics; Mydriatics & Cycloplegics; Ophthalmics; Top 800 Drugs; FDA...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные решения (декабрь 2025)
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии — препарата VIZZ — в Южной Корее....
Статья Завершение набора участников клинических исследований REVEAL-1 и REVEAL-2 компании Viridian
В случае получения приоритета рассмотрения и одобрения статуса “Breakthrough Therapy” ожидается потенциальная коммерческая доступность препарата во второй половине 2026 года....
Статья Компания EyeCool Therapeutics сообщила о положительных результатах пилотного исследования устройства ETX-4143 при хронической боли на поверхности глаза
Он добавил, что компания планирует инициировать крупное ключевое исследование в США после получения разрешения на экспериментальное применение устройства (Investigational Device Exemption, IDE) от FDA....
Статья Полный перечень отозванных глазных капель за 2023 год: анализ брендов и хронология событий
FDA также предостерегло потребителей от покупки и использования двух продуктов: Dr. Berne's MSM Drops 5% Solution (дистрибьютор Dr.... FDA выпустило предупреждение против покупки или использования 26 безрецептурных глазных капель из-за риска инфекций, способных привести к частичной потере зрения или слепоте....
Ответ important ophth books
Incorporated Studio: Slack Incorporated Average Rating: Total Reviews: ----------------------------------------------------------------------------- Book Description: Phakic intraocular lenses are innovative devices... As these devices are increasingly gaining popularity internationally, it has become equally important for a reference to come forward that explains their capabilities. Drs. David R....
Статья Основные события в офтальмологии за первый квартал 2026 года
Ключевые одобрения FDA и регуляторные решения в первом квартале 2026 года Yuvezzi 2,75%/0,1% (карбахол/бримонидин, Tenpoint Therapeutics Ltd.) был одобрен в качестве первого комбинированного препарата... Интраокулярная линза TECNIS PureSee. 12 марта 2026 года компания Johnson & Johnson объявила, что FDA одобрило ИОЛ TECNIS PureSee с расширенной глубиной фокуса для хирургии катаракты....
Статья EssilorLuxottica завершила сделку по приобретению Cellview Imaging для усиления диагностического направления в ретинальной патологии
В настоящее время продукты Cellview распространяются в Северной Америке, имеют одобрения FDA и CE Mark и ориентированы на широкий рынок, включающий: - Сетевые офтальмологические кабинеты - Офтальмологические...
Статья Консалтинговая компания Medevise Consulting получила сертификат ISO13485
Соблюдение требований в регулирующей среде ЕС В Европе Регламент о медицинских изделиях (Medical Device Regulation, MDR) требует наличия сертификации ISO13485 в качестве предварительного шага для получения...
Статья Фемтосекундная лазерная система ELITA компании J&J Vision получила маркировку CE
ELITA Femtosecond Laser Device Description 2 DOF2022OTH4005. 3 Manual 0155-3006 4 EuroTimes Supplement February 2023 | A Corneal Refractive Update on Lenticule Extraction Technology and Outcomes 5 DOF2022OTH4006...
Ответ Центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ)
Ubedites' chto patzient ne prinimaet steroidi esli da, to nado iskluchit'. Lechit' CSCR steroidami eto vse ravno chto podlivat' maslo v ogon'.... Mozhno ispol'zovat' lasercoagulyatziyu dlya lecheniya esli FA pokazyvaet RPE leak....
Статья Glaukos объявляет о коммерческой доступности Epioxa для лечения кератоконуса
«Мы рады объявить, что Epioxa теперь коммерчески доступен, открывая новый стандарт лечения для пациентов, страдающих кератоконусом, с первой одобренной FDA местной лекарственной терапией, не требующей... Одобренный FDA в октябре 2025 года, Epioxa был поддержан данными двух проспективных, рандомизированных, многоцентровых, двойных маскированных клинических исследований фазы 3 с участием более 400 пациентов...
Статья Vyluma получила одобрение NMPA на рассмотрение заявки по препарату NVK002 для лечения педиатрической миопии в Китае
Регуляторный прогресс и перспективы Препарат NVK002 получил одобрение FDA в 2023 году, что подтвердило его потенциал как безопасного и эффективного средства для лечения прогрессирующей миопии....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило эксимерный лазер Zeiss MEL 90 для рефракционной хирургии
John Doane), рефракционный хирург из Discover Vision Centers (Канзас-Сити, Миссури), назвал одобрение FDA «переломным моментом для рефракционной хирургии в США».... Одобрение FDA эксимерного лазера Zeiss MEL 90 стало значимой вехой в рефракционной хирургии, открывая новые возможности для лечения миопии, гиперметропии и смешанного астигматизма....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
