Поиск по российской офтальмологии

Статья Zeiss Clarus 700 получил одобрение регулирующих органов Китая для проведения расширенной визуализации сетчатки

Компания Zeiss Medical Technology объявила о получении официального одобрения от Государственного управления по контролю за качеством лекарственных средств и медицинских изделий Китая (NMPA) для системы...

Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap

надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics письмо о полном ответе (CRL), в котором отказано в утверждении повторно поданной заявки на новый лекарственный... FDA указывает на недостаточную эффективность при отсутствии претензий к безопасности и производству Согласно заключению FDA, представленная NDA не продемонстрировала эффективность в адекватных и хорошо...

Статья FDA приняла заявку Sydnexis на регистрацию SYD-101 для лечения прогрессирующей близорукости у детей

Компания Sydnexis достигла важного регуляторного этапа: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло Заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для...

Статья Одобрение FDA дженерика биматопроста 0,01% компании Amneal Pharmaceuticals

Компания Amneal Pharmaceuticals получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на свое Заявление о новом препарате сокращенной формы (ANDA) на...

Статья ФДА выдало полный отзыв относительно заявки препарата SYD-101 компании Sydnexis

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) выпустило полный отзыв (Complete Response Letter — CRL) в отношении заявки нового лекарственного средства (New Drug... В своем письме FDA не выразила никаких замечаний относительно безопасности или качества продукта, согласно утверждениям компании....

Статья Outlook Фармация обратилась в FDA после второго отказа ONS-5010

Тем не менее, FDA признало клинический результат, полученный в рамках испытания NORSE TWO, соответствующим требованиям безопасности и эффективности.... В марте 2024 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило положительное заключение комитета по медицинскому продукту (CHMP) по препарату ONS-5010....

Статья Zeteo Biomedical получила патенты США и ЕС на технологии офтальмологической доставки лекарств

13 июня 2025 года компания Zeteo Biomedical объявила о выдаче двух новых патентов — в Соединенных Штатах и Европейском союзе — на проприетарную платформу доставки лекарственных средств ZTech....

Статья SpyGlass Pharma привлекла 75 млн долларов на испытания системы длительной доставки лекарств при глаукоме

Полученные средства направлены на продолжение разработки собственной платформы длительного высвобождения лекарственных средств и проведение ключевых клинических исследований III фазы.... «Долгосрочная безопасность и эффективность, продемонстрированные как в первом исследовании на людях (feasibility trial), так и в рандомизированном многоцентровом клиническом исследовании II фазы, показали...

Статья Китай одобрил Eylea 8 mg для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации

Центр оценки лекарственных средств (CDE) при Государственном управлении по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Китая (NMPA) одобрил препарат Eylea 8 mg (афлиберцепт... Данный нормативный шаг был основан на результатах ключевого исследования III фазы PULSAR, которые продемонстрировали, что Eylea 8 mg сохраняет сопоставимую эффективность и безопасность при увеличении интервалов...

Статья Индия одобрила первый 0,05% раствор атропина для контроля прогрессирования миопии у детей

Компания Entod Pharmaceuticals получила разрешение на маркетинг от Центральной организации по контролю стандартов лекарственных средств (CDSCO) на первый в Индии глазной раствор атропина 0,05% под брендом...

Статья SpyGlass Pharma сообщает о положительных 12-месячных результатах фазы I/II исследования системы BIM-IOL при глаукоме и офтальмогипертензии

Система BIM-IOL состоит из двух небиоэродируемых лекарственных площадок, прикрепленных к оптико-гаптическому соединению монофокальной интраокулярной линзы (ИОЛ), которая имплантируется в ходе стандартной... Программа фазы III включает два проспективных, многоцентровых, рандомизированных, маскированных, контролируемых клинических исследования: SGP-005 и SGP-006, оценивающих эффективность и безопасность системы...

Статья Компания Regeneron приобрела британскую биотехнологическую фирму Oxular, специализирующуюся на терапии заболеваний сетчатки

Биотехнологический лидер Regeneron завершил сделку по приобретению Oxular — клинической стадии компании из Великобритании, разрабатывающей технологии адресной доставки лекарственных средств при патологиях... OXU-001 представляет собой форму дексаметазона с использованием технологии Oxuspheres — инновационной биодеградируемой лекарственной формы....

Статья Opus Генетикс Запускает Финальную Стадию Клинических Испытаний Лекарственного Средства Для Улучшения Ночной Зрительной Функции После Рефракционной Хирургии

Это является вторым ключевым испытанием данной лекарственной формы компании и проводится согласно Специальному Протоколу Оценки (Special Protocol Assessment — SPA) Управления по контролю качества пищевых... продуктов и лекарственных препаратов США (U.S....

Ответ проблема при смене линз HELP

Немало других факторов, которые могут повлиять на комфортность и безопасность ношения линз....

Статья FDA присвоило статус RMAT генной терапии Laru-Zova компании Beacon Therapeutics для лечения XLRP

Компания Beacon Therapeutics получила от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) статус «Регенеративная медицина передовой терапии» (RMAT) для препарата ларупаретиген... Клинические исследования, поддерживающие разработку Laru-Zova Статус RMAT основан на предварительных клинических данных исследований фазы 2 DAWN и SKYLINE, в которых оцениваются эффективность, безопасность...

Статья Huons получила разрешение MFDS на проведение фазы 2 исследования HUC1-394 при синдроме сухого глаза

Huons Co., Ltd. получила одобрение на исследование нового препарата (IND) от Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (MFDS) для начала клинического исследования... Запланированное исследование оценит безопасность, эффективность и оптимальное дозирование исследуемой терапии примерно у 150 пациентов с DED....

Статья Иммуновэнт: 3-я фаза испытаний батоклимаба не достигла первичных конечных точек при тиреоидной офтальмопатии

По данным компании, новых сигналов о безопасности выявлено не было, а результаты по безопасности соответствовали предыдущим данным....

Организация Цветотерапия

Доп. инфо: Новейшие методы восстановления зрительных функций без операции и лекарств, с помощью информационно-волновой терапии, компьютерных программ и релаксационного массажа глаз....

Статья Предупреждение FDA о неодобренных глазных каплях на основе амниотической жидкости

о службе общественного здравоохранения (Public Health Service Act) и Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметике (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act).... Агентство также отметило отсутствие информации о производственных процессах и каких-либо гарантий безопасности и эффективности подобных средств при любых заболеваниях или состояниях....

Статья Подборка отраслевых новостей офтальмологии за декабрь 2025 года

агентства лекарственных средств (EMA) на версию биоаналога Lucentis (ранибизумаб) Byooviz в предварительно наполненном шприце.... лекарственных средств и продуктов питания Южной Кореи....

Товар Лекарственная терапия в период беременности и лактации

Шефер, К. Лекарственная терапия в период беременн…

Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС 2015

Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…

Товар Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, по международным непатентованным, группировочны

Лекарственные средства, применяемые в офтальмолог…

Товар Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, по международ- ным непатентованным, группировоч

В методическом пособии представлены наименования …

Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС Доктор Офтальмология 2012

Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…

Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей

Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…