Поиск по российской офтальмологии
Найдено 810 результатов
Статья Компании Ocuphire Pharma и Viatris объявили о получении разрешения FDA на препарат Ryzumvi
Компании Ocuphire Pharma и Viatris объявили о получении разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат Ryzumvi (phentolamine ophthalmic... О препарате RYZUMVI™ (Phentolamine Ophthalmic Solution) 0.75% RYZUMVI представляет собой одобренную FDA, не содержащую противомикробных консервантов лекарственную форму глазных капель местного действия...
Статья FDA вынесла предупреждение производителю неодобренных глазных капель на основе амниотической жидкости Regener-Eyes
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило предупреждение компании Regenerative Processing Plant, производящей глазные капли Regener-Eyes Pro и... FDA продолжает мониторинг производителей глазных капель Продолжающийся надзор FDA за офтальмологической продукцией направлен на решение растущей проблемы безопасности и качества безрецептурных глазных...
Статья Belkin Vision получила разрешение FDA на применение лазерного устройства Eagle для селективной трабекулопластики
Компания Belkin Vision получила разрешение FDA (510(k)) на применение устройства Eagle.... Мы уверены, что данное разрешение FDA окажет положительное влияние на жизнь людей, страдающих глаукомой, предлагая новые методы лечения и даруя обновленную надежду на будущее»....
Статья Офтальмологический блог: обзор ключевых публикаций
В блоге представлены материалы по актуальным вопросам офтальмологии, включая итоги исследований за 2024–2025 годы, обзоры одобрений FDA, приобретений компаний, применение искусственного интеллекта, данные... Approvals in Ophthalmology (16.12.2024) – ключевые одобрения FDA в офтальмологии. 2024 Recap: Top 10 Breakthroughs in Ophthalmology Research (09.12.2024) – прорывные исследования в офтальмологии. 2024...
Статья OcuSciences Получила CE Марку для OcuMet Beacon, Ускоряя Расширение В Европе
Компания OcuSciences объявила, что её инновационный диагностический прибор для сетчатки — OcuMet Beacon — получил одобрение CE Марка, разрешающее коммерциализацию устройства во всех странах Европейского... Получение одобрения CE является значительным достижением для OcuSciences и свидетельствует о приверженности компании улучшению стандартов медицинского обслуживания в области офтальмологии, заявил Курт...
Статья Belite Bio инициирует подачу заявки NDA на тинларебант для лечения болезни Штаргардта 1 типа
Компания Belite Bio инициировала поэтапную подачу заявки на новый лекарственный препарат (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для тинларебанта... Оценка FDA определит, поддерживают ли имеющиеся доказательства одобрение, и потребуются ли пострегистрационные требования или дополнительные исследования. **Ссылки** 1....
Статья FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии
Препарат был одобрен FDA для пациентов с географической атрофией (GA) независимо от субфовеолярного вовлечения, с гибким режимом дозирования — от каждых 25 до 60 дней.... Препарат был одобрен в США для лечения GA, вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации....
Статья LumiThera сообщила о переводе запроса на классификацию системы Valeda Light Delivery System во II класс медицинских изделий
В 2023 году LumiThera направила в FDA клинические данные американского исследования LIGHTSITE III в рамках заявки на предварительное одобрение (PMA).... Источник: https://www.lumithera.com/lumithera-provides-update-on-fda-review-of-valeda-treatment-for-dry-amd-patients/...
Статья Компания Ocumension Therapeutics подала заявку на регистрацию препарата Zerviate в Китае
Процесс одобрения должен был занять около 12 месяцев, а потенциальный запуск Zerviate в Китае ожидался в 2024 году.... Одобрение и запуск Zerviate в 2024 году добавили бы Nicox еще один источник роялти....
Статья Корпоративные сделки в офтальмологии: хроника 2025 года
Кроме того, регуляторные органы, включая FDA и Health Canada, одобрили ряд терапевтических средств: циклоспориновую офтальмологическую эмульсию 0,05% (Amneal Pharmaceuticals), биоаналог Eydenzelt (Celltrion... В перечень вошли также одобрение дженерика биматопроста 0,01% для глаукомы и список из 10 крупнейших приобретений компаний в офтальмологии по итогам года....
Статья Ocugen сообщил о переходе к фазе 2 клинического исследования OCU410 ArMaDa
Компания Ocugen объявила о продолжении второй фазы клинического исследования OCU410 ArMaDa после одобрения Совета по мониторингу безопасности данных (DSMB)....
Статья Новости индустрии: дайджест ключевых событий офтальмологического рынка за ноябрь-декабрь 2025 года
EyeYon Medical получила одобрение IDE от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США на проведение клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt...
Статья Атсена согласовала с FDA путь регистрации препарата АТСН-201 для лечения Х-сцепленной ретинолизиса
В случае одобрения, данное лечение станет первым доступным вариантом для пациентов с ХРЛ, открывая новые перспективы для страдающих этим наследственным заболеванием.... Препарат АТСН-201 ранее получил статус передовой регенеративной медицинской терапии (RMAT), статуса быстрого трека, орфанного заболевания и редкого детского заболевания от FDA....
Статья Получение Специальной Протоколной Оценки FDA для клинического исследования NPDR препарата Axpaxli компанией Ocular Therapeutix
Компания Ocular Therapeutix получила письменное подтверждение от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) относительно специального протокола оценки (Special... Это официальное соглашение гарантирует прямую согласованность FDA с предложенным подходом для NPDR и открывает чёткий путь регулирования для будущего клинического исследования....
Статья Запуск первого клинического исследования FDA-одобренной лазерной процедуры трабекулопластики без разрезов от компании ViaLase
Компания ViaLase объявила о проведении лечения первой пациентки в рамках своего клинического исследования FDA-одобренного устройства (IDE), ставшего важным этапом разработки инновационной процедуры трабекулопластики... Исследование проводится в тесном сотрудничестве с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA). Томас В....
Статья Получение FDA разрешения IDE для клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt компании EyeYon Medical
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разрешение на проведение исследований с использованием устройства (Investigational Device Exemption — IDE) компании...
Статья FDA разрешила Grifols проведение фазы 2 клинического исследования иммуноглобулиновых капель при синдроме сухого глаза
Компания Grifols получила разрешение FDA на начало фазы 2 клинического исследования препарата GRF312 — офтальмологического раствора на основе иммуноглобулина (IG) для терапии синдрома сухого глаза (DED...
Статья Ускоренный режим FDA присвоен препарату Urcosimod компании OKYO Pharma для терапии нейропатической боли роговицы
В настоящее время не существует одобренных FDA методов лечения данного заболевания.... Jacob), доктор философии, генеральный директор OKYO Pharma, комментируя решение FDA, отметил в корпоративном пресс-релизе: «Мы воодушевлены присвоением FDA статуса ускоренного рассмотрения препарату Urcosimod...
Статья BVI Medical получила разрешение FDA 510(k) на хирургическую систему для лечения глаукомы Leos
Компания BVI Medical получила разрешение 510(k) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на инновационную хирургическую платформу для лечения глаукомы —... Комментарии руководства BVI Medical по поводу разрешения FDA Шервин Коранги (Shervin Korangy), президент и генеральный директор BVI Medical, подчеркнул значимость этого этапа: «Это важнейшая веха подчеркивает...
Статья FDA приняла заявку Sydnexis на регистрацию SYD-101 для лечения прогрессирующей близорукости у детей
Компания Sydnexis достигла важного регуляторного этапа: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло Заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для... Комментарий руководства Sydnexis о достигнутом рубеже Перри Стернберг, главный исполнительный директор Sydnexis, в пресс-релизе компании подчеркнул значение решения FDA: «Принятие FDA нашей заявки NDA...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов