Top.Mail.Ru

Поиск по российской офтальмологии

Найдено 522 результатов

Статья Позитивные результаты клинических исследований Vabysmo компании Roche

Глобальные одобрения фарицимаба Фарицимаб одобрен более чем в ста странах мира, включая США, Японию, Великобританию и страны Европейского Союза, для лечения возрастной макулярной дегенерации с неоваскуляризацией...

ophthalmology.ru Релевантность: 4,08
Статья FDA одобрило проведение фазы I/II исследования клеточной терапии SVT-001 при потере зрения, связанной с семейным друзом

В настоящее время не одобрено ни одной патогенетической терапии для этого состояния, и ведение пациентов в основном фокусируется на мониторинге и поддерживающем лечении.... На данный момент одобрение IND от FDA представляет собой начальный шаг на пути к клинической оценке регенеративного подхода к редкой наследственной макулярной дегенерации, для которой в настоящее время...

ophthalmology.ru Релевантность: 4,06
Лечение макулодистрофии сетчатки глаза в Москве — НИИГБ Краснова

Основные препараты анти-VEGF, зарегистрированные в РФ Ранибизумаб (Луцентис) одобрен FDA для лечения макулодистрофии в 2006 году.... VEGF165), и предотвращает взаимодействие VEGF-A с его рецепторами на поверхности клеток эндотелия (VEGR1 и VEGR2), что приводит подавлению неоваскуляризации и пролиферации сосудов Афлиберцепт (Эйлиа) Одобрен...

niigb.ru Релевантность: 3,98
Статья Имплант PRIMA восстанавливает зрение у пациентов с развитой географической атрофией

Компания сообщает, что подала заявку на регистрационное одобрение в Европе с надеждой на то, что имплант станет доступным во второй половине 2026 года. В США процесс одобрения FDA продолжается....

ophthalmology.ru Релевантность: 3,97
Статья Применение Vyjuvek в виде глазных капель восстановило зрение у подростка с редким генетическим заболеванием

В мае 2023 года Vyjuvek вошел в историю как первая в мире генная терапия с возможностью повторного введения, одобренная FDA для лечения DEB у пациентов в возрасте от шести месяцев и старше.... Это знаковое одобрение подчеркивает потенциал генной терапии в лечении сложных генетических заболеваний и дает надежду таким пациентам, как Антонио, столкнувшимся с тяжелыми проявлениями DEB....

ophthalmology.ru Релевантность: 3,96
AAO — APAO, Чикаго 2012 | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России

В дополнение, в результате двухлетнего исследования VIEW одобрение FDA получил афлиберсепт, и у нас появилась 3‑я альтернатива. Douglas A. Jabs, MD, представил практическое руководство по увеитам....

oftalmo.ru Релевантность: 3,91
Архив новостей 2010 | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России

ИОЛ первого поколения, АТ-45, были одобрены FDA к широкому использованию в клинической практике в ноябре 2003 года.... Новое поколение аккомодирующих ИОЛ, Crystalens HD, было запущено в промышленное производство после получения одобрения FDA в 2008г....

oftalmo.ru Релевантность: 3,90
Статья Тайваньская Formosa Pharmaceuticals и бразильская Cristália подписали лицензионное соглашение на эксклюзивные права на APP13007 в Бразилии

В случае одобрения FDA, APP13007 должен был выйти на растущий рынок местных офтальмологических стероидов в Бразилии.... После одобрения Cristália начнет коммерциализацию в полном объеме»....

ophthalmology.ru Релевантность: 3,86
Статья FDA одобрило расширенные интервалы дозирования EYLEA HD до 20 недель при влажной ВМД и ДМО

Regeneron сообщила, что в связи с одобрением FDA обновило инструкцию к EYLEA HD, включив в нее 96-недельные данные исследований PULSAR при вВМД и PHOTON при ДМО.... В дополнение к этому одобрению, FDA также в настоящее время рассматривает предварительно заполненный шприц EYLEA HD, который находится на рассмотрении в рамках предварительного одобрительного дополнения...

ophthalmology.ru Релевантность: 3,84
Статья ФДА одобрило линзы Essilor Stellest для замедления миопии у детей

Стартовая коммерциализация Essilor Stellest ознаменовала собой первый случай одобрения FDA медицинского устройства для контроля миопии среди детей младшего возраста, расширяя спектр существующих методов... коррекции миопии, таких как контактные линзы, которые были одобрены лишь для детей старше восьми лет....

ophthalmology.ru Релевантность: 3,79
Статья Сдвиг в сторону генной терапии

Генная терапия вошла в офтальмологическое пространство в 2017 году с одобрением вортигенена непарвовек-рзил (Luxturna; Spark Therapeutics) для лечения врожденного амавроза Лебера — редкого наследственного... Это знаковое одобрение открыло дверь для распространения этой концепции на распространенные, ненаследственные заболевания сетчатки, такие как нВМД, диабетическая ретинопатия (ДР) и диабетический макулярный...

ophthalmology.ru Релевантность: 3,76
Статья Препарат Vevizye® компании Novaliq получил положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств при лечении синдрома сухого глаза

Несмотря на широкую распространенность, эффективные варианты лечения в Европе в настоящее время ограничены: доступна только одна одобренная лекарственная терапия для тяжелого кератита, ассоциированного... Vevizye® получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в мае 2023 года под торговой маркой Vevye™....

ophthalmology.ru Релевантность: 3,72
Статья iHealthScreen получила патент США на инструмент ИИ для выявления глаукомы

Регуляторные одобрения и дальнейшее применение В портфель iHealthScreen также входят инструменты скрининга на основе ИИ для диабетической ретинопатии и возрастной макулярной дегенерации (ВМД), получившие... международные регуляторные одобрения....

ophthalmology.ru Релевантность: 3,67
Статья Комитет CHMP Европейского агентства лекарственных средств подтвердил отрицательное заключение по препарату Pegcetacoplan компании Apellis для лечения географической атрофии

Несмотря на весомую поддержку со стороны европейского сообщества специалистов в области заболеваний сетчатки и наличие голосов членов CHMP, высказавшихся против решения, терапия так и не получила одобрения... Компания Apellis остаётся приверженной продвижению пегцетакоплана в других регионах после его одобрения в США под брендом Syfovre для пациентов с ГА в 2023 году....

ophthalmology.ru Релевантность: 3,67
Статья Рейтинг 10 крупнейших сделок M&A в офтальмологии по итогам 2024 года

Сделка ожидает одобрения Управления финансового надзора Великобритании (FCA). 8. Bausch + Lomb приобрела Trukera Medical Bausch + Lomb завершила приобретение Trukera Medical.... Закрытие сделки ожидается после получения регулирующих одобрений....

ophthalmology.ru Релевантность: 3,66
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации

В случае одобрения терапия будет продаваться в США под брендом LYTENAVA.... Outlook Therapeutics заявила, что этот набор данных обеспечивает необходимые доказательства для поддержки регуляторного одобрения BLA в США....

ophthalmology.ru Релевантность: 3,60
Статья FDA одобрило дополнение к маркировке NDA, разрешающее повторное введение iDose TR

Данное одобрение дополнительно подтверждает установленный и доказанный профиль безопасности iDose TR и укрепляет его лидирующие позиции в удовлетворении сильного и растущего спроса в офтальмологическом... количества местных препаратов, снижающих внутриглазное давление, через 36 месяцев после однократного введения по сравнению с 58% пациентов из группы контроля, получавших тимолол. iDose TR был впервые одобрен...

ophthalmology.ru Релевантность: 3,58
Статья Компания Nanoscope добилась прогресса в нормативном регулировании препарата MCO-010 для лечения пигментного ретинита

сравнению с исходным уровнем у пациентов со слабовидением может служить подходящей первичной оценкой эффективности в адекватно контролируемом исследовании, предоставляя существенные доказательства для одобрения... Одновременно Nanoscope провела консультативную встречу с IMA, что стало решающим шагом в процессе одобрения MCO-010 в Европе....

ophthalmology.ru Релевантность: 3,54
Статья ФДА выпустил второй полный отказной ответ по терапии AMD компании Outlook

Therapeutics Боб Ярх выразил разочарование результатом, однако подчеркнул намерение провести встречу с FDA для уточнения требований и получения дополнительной ясности относительно условий потенциального одобрения... В настоящее время компания планирует встретиться с FDA, чтобы уточнить требования, необходимые для возможного одобрения в США, параллельно продолжая расширять присутствие на европейских рынках и продвигать...

ophthalmology.ru Релевантность: 3,54
Факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ в Москве | цена операции

Декоративную косметику для глаз можно использовать после одобрения врача на осмотре. За руль возвращаются после осмотра, чаще на 3–5‑й день....

niigb.ru Релевантность: 3,49