Поиск по российской офтальмологии
Найдено 930 результатов
Статья Запуск подачи заявки на биологические препараты FDA для первого в мире негена-зависимого лечения возрастной макулярной дегенерации
NANOSCOPE THERAPEUTICS объявила о подаче первой в истории заявки на биологическую лицензию (Biological License Application — BLA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов... Управление FDA предоставило NANOSCOPE THERAPEUTICS возможность подачи заявки поэтапно (rolling review), начальные модули уже были представлены. Полная подача ожидается до начала следующего года....
Статья FDA Принял Повторную Заявку Aldeyra на Регистрацию Лекарственного Средства Репроксалап для Сухого Глаза
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло повторную заявку компании Aldeyra Therapeutics на регистрацию лекарственного препарата репроксалап для лечения сухого...
Статья Получение условной сертификации FDA для начала клинического исследования системы Calibreye при глаукоме
Компания Myra Vision объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало условное разрешение на подачу заявки Investigational Device Exemption (IDE)... ADAPT Клиническое исследование ADAPT представляет собой перспективное, нерекламированное, открытое исследование, направленное на оценку безопасности и эффективности титруемой терапевтической системы управления...
Статья FDA присвоила статус RMAT генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics для лечения X-сцепленного ретиношизиса
Компания Atsena Therapeutics объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «Регенеративная медицина: передовая терапия» (Regenerative...
Статья FDA одобрила предварительно наполненный шприц с Purified Cortrophin Gel производства ANI Pharmaceuticals
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило предварительно наполненный шприц с препаратом Purified Cortrophin Gel (репозиторный кортикотропин для...
Статья ARPA-H инициировала программу трансплантации целого глаза для восстановления зрения
Управление перспективных исследовательских проектов в области здравоохранения (ARPA-H), входящее в состав Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS), 16 января 2024 года запустило новаторскую...
Статья ФДА присвоило статус прорывной терапии препарату NPI-001 компании Nacuity для лечения пигментного ретинита
Компания Nacuity Pharmaceuticals объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило статус прорывной терапии препарату NPI-001 — экспериментальному...
Организация ООО "Ригла"
Развивается направление оптики. Доп. инфо: Крупная аптечная сеть. Около 200 аптек по России. Развивается направление оптики. Москва...
Статья AAVantgarde Получила Одобрение FDA для Проведения Фазы I/II Испытания Лекарственного Средства AAVB-039 при Страггардской Болезни
Компания AAVantgarde Bio объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило заявку компании на новый лекарственный препарат (IND) для препарата...
Статья ФДА предоставило ускоренное одобрение терапии генной терапии AAVB-039 компании AAVantgarde Bio при болезни Стейнджарда
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренную процедуру одобрения для генной терапии AAVB-039 компании AAVantgarde Bio, предназначенной для лечения... Решение последовало после недавнего одобрения Управлением IND-приложения для AAVB-039, что позволило программе перейти к клиническим испытаниям....
Статья Aldeyra повторно подает заявку NDA на репроxалап для лечения синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics официально повторно подала заявку (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на офтальмологический...
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению повторно поданную заявку на лицензирование биологического препарата (BLA) для ONS-5010 (...
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
Биотехнологическая компания Tenpoint Therapeutics, находящаяся на клинической стадии разработки, объявила о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Управление по санитарному...
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics письмо о полном ответе (CRL), в котором отказано в утверждении повторно поданной...
Статья FDA приняла заявку Sydnexis на регистрацию SYD-101 для лечения прогрессирующей близорукости у детей
Компания Sydnexis достигла важного регуляторного этапа: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло Заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для...
Статья ФДА выдало полный отзыв относительно заявки препарата SYD-101 компании Sydnexis
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) выпустило полный отзыв (Complete Response Letter — CRL) в отношении заявки нового лекарственного средства (New Drug...
Специалист Краковская Елена Викторовна
магистр по направлению "Механика, прикладная математика" аспирант Диал...
Статья iVeena подала заявку IND на проведение II фазы исследования терапии IVMED-85 при педиатрической миопии
Компания iVeena Delivery Systems объявила о подаче заявки на исследование нового препарата (IND) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для IVMED-85...
Статья FDA одобрила ENCELTO: первая генная терапия макулярной телеангиэктазии 2 типа
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат revakinagene taroretcel-lwey (ENCELTO) компании Neurotech Pharmaceuticals....
Статья FDA присвоила статус RMAT трансплантации клеточного продукта RPESC-RPE-4W компании Luxa для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации
Luxa Biotechnology LLC сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «Регенеративная медицина: передовая терапия» (RMAT) трансплантации...
Товары
Товар Управление развитием медицинских комплексов ключевой компетенции в российском здравоохранении
Монография выполнена на примере МНТК МГ им. С.Н.Ф…
Товар Тесты и упражнения для проверки и тренировки зрения
Руководство для Вас и Вашей семьи. Для исследован…
Товар Медицинская деятельность "Лицензирование и проверки"
Содержание: Примерный алгоритм лицензирования м…