Поиск по российской офтальмологии
Найдено 632 результатов
Статья Bausch + Lomb приобрела систему ELIOS для терапии глаукомы
Elios Vision активно добивается одобрения FDA для расширения доступности технологии в Соединенных Штатах....
Статья ViGeneron сообщил о ключевых этапах разработки VG901 при пигментном ретините
PRV позволяет сократить срок рассмотрения FDA любого будущего кандидатного препарата до шести месяцев, а также может быть передан другой компании или использован для иного продукта в портфеле.... Наряду с ранее присвоенным статусом орфанного препарата FDA, RPDD дополнительно поддерживает наши усилия по ускорению разработки VG901»....
Статья Компания CorNeat Vision вывела на рынок США синтетический имплантат CorNeat EverPatch
Данное изделие, получившее одобрение FDA и позитивные отзывы ведущих американских хирургов, знаменует собой значительный прогресс в решении осложнений, возникающих при хирургических вмешательствах на глазной...
Статья Новости индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь 2025 г.)
Компания EyeYon Medical получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее....
Статья Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило циклоспориновые глазные капли для лечения весеннего кератоконъюнктивита
В августе 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) санкционировало применение глазных капель Verkazia (0,1% циклоспорин) для терапии весеннего...
Статья Орласис представил стартовые наборы Клоси для лечения пресбиопии
Компания Орласис Фармасьютикалз объявила о национальном запуске стартовых наборов Клоси (раствор пилокарпина гидрохлорида офтальмологический 0,4%) — одобренного FDA препарата для лечения пресбиопии....
Статья ФДА присвоило препарату ADX-2191 статус ускоренной регистрации для лечения пигментной дистрофии сетчатки
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) предоставило статус «ускоренная регистрация» экспериментальному лекарственному средству ADX-2191 компании Aldeyra... потребностями, предусматривает повышенную частоту взаимодействия между разработчиками препарата и регуляторами, возможность проведения параллельной экспертизы заявки на регистрацию нового лекарства (NDA...
Статья Запуск автоматизированной системы предтестирования OMNIA компании Topcon
Компания Topcon Healthcare получила одобрение FDA 510(k) и представила новую систему предтестирования OMNIA, предназначенную для повышения эффективности и точности клинических процедур....
Статья jCyte выводит терапию jCell в ключевое исследование в США при пигментном ретините
По итогам продуктивной встречи Type B с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), состоявшейся 16 января 2024 года, был дан старт подготовке к ключевому... Регуляторное одобрение FDA как основа для ключевого исследования Встреча с FDA стала критически важным этапом: регуляторное ведомство рассмотрело и утвердило дизайн планируемого клинического исследования...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные одобрения
EyeYon Medical получила одобрение IDE от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Компания Harrow приобрела права на Vevye в США и Канаде у Novaliq
В мае 2023 года Novaliq получила одобрение FDA на препарат Vevye, ранее известный как CyclASol. Vevye показан для лечения признаков и симптомов синдрома сухого глаза.... Заявка на новый лекарственный препарат (NDA) для Vevye (также известного как CyclASol) была поддержана всесторонним анализом данных по безопасности и эффективности, полученных в ходе нескольких клинических...
Статья Офтальмологи предупреждают: неконтролируемое применение капель для изменения цвета глаз опасно для зрения
Неодобренные и потенциально опасные средства Эти капли для изменения цвета глаз не получили одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья NexThera подала заявку IND на NT-101 для лечения влажной формы ВМД
подала заявку на проведение клинического исследования фазы 1/2a в рамках процедуры Investigational New Drug (IND) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: декабрь 2025 года
устройств (Investigational Device Exemption, IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для начала клинических испытаний EndoArt в США.... на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее....
Статья Месяц осведомленности о возрастной макулярной дегенерации и низком зрении: использование индекса целостности макулярной ткани для оценки прогрессирования географической атрофии
Drug approval for the treatment of geographic atrophy: how we got here and where we need to go. Am J Ophthalmol. 2024;263:231-239. Erb BM, Botros E, Saunders TF, et al....
Статья Запуск препарата Tryptyr американской компанией Alcon для быстрого облегчения симптомов сухого глаза в США
Американская компания Alcon объявила коммерческий запуск препарата Tryptyr (аколотремон офтальмологический раствор 0,003%) на территории Соединенных Штатов после получения одобрения FDA в мае текущего...
Статья ФДА одобрило биосимиляр Эйлиа производства Celltrion под названием Эйдензельт
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) утвердило Эйдензельт (афлиберцепт-боав), биосимиляр препарата Эйлиа (афлиберцепт), разработанный компанией Celltrion...
Статья ФДА одобряет клиническое исследование устройства Visiplate американской компании Avisi Technologies
Американская компания Avisi Technologies получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение клинических испытаний своего нового устройства...
Статья Виридиан подал заявку на регистрацию велигротуга при тиреоидной офтальмопатии
Компания Виридиан Терапьютикс объявила о подаче заявки Биологического Лицензионного Заявления (BLA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на препарат...
Статья AkkoLens назначила Питера Тала на пост генерального директора
Кроме того, AkkoLens инициировала процесс одобрения FDA для Lumina на территории США. Коммерческий успех и перспективы линзы Lumina Коммерческие продажи линзы Lumina стартовали в 2023 году....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
