Поиск по российской офтальмологии
Найдено 810 результатов
Архив новостей 2010 | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
ИОЛ первого поколения, АТ-45, были одобрены FDA к широкому использованию в клинической практике в ноябре 2003 года.... Новое поколение аккомодирующих ИОЛ, Crystalens HD, было запущено в промышленное производство после получения одобрения FDA в 2008г....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: регистрационные события, клинические исследования и рыночные запуски (декабрь 2025 г.)
Компания EyeYon Medical получила разрешение на исключение исследовательского устройства (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для проведения... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ. Заявка подана 3 декабря 2025 года....
Статья Комитет CHMP поддержал применение высокой дозы Eylea при ретинальных заболеваниях
ноябре 2023 года компания Bayer объявила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение, рекомендовав к одобрению... Eylea, разработанный в сотрудничестве с компанией Regeneron Pharmaceuticals, на тот момент был одобрен в Европе в дозировке 2 мг с интервалом введения каждые восемь недель....
Статья Китай одобрил Eylea 8 mg для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации
Кристин Рот, исполнительный вице-президент по глобальной стратегии продукта и коммерциализации Bayer, отметила, что одобрение Eylea 8 mg в Китае знаменует собой значительный прогресс в удовлетворении потребности... Глобальные одобрения и текущие заявки Eylea 8 mg был одобрен более чем на 50 рынках для лечения влажной AMD и диабетического макулярного отека (DME)....
Лечение макулодистрофии сетчатки глаза в Москве — НИИГБ Краснова
Основные препараты анти-VEGF, зарегистрированные в РФ Ранибизумаб (Луцентис) одобрен FDA для лечения макулодистрофии в 2006 году.... VEGF165), и предотвращает взаимодействие VEGF-A с его рецепторами на поверхности клеток эндотелия (VEGR1 и VEGR2), что приводит подавлению неоваскуляризации и пролиферации сосудов Афлиберцепт (Эйлиа) Одобрен...
Статья FDA одобрило первую в мире ежедневную одноразовую мягкую контактную линзу с технологией расширенной глубины фокуса для лечения пресбиопии
Ранее ежедневная одноразовая контактная линза Deseyne с технологией FusionTechnology™ была одобрена FDA в апреле 2025 года.... Как vifilcon C, так и FusionTechnology были одобрены FDA в октябре 2024 года....
Статья FDA санкционировала клинические испытания препарата AVD-104 компании Aviceda для лечения географической атрофии на фоне возрастной макулярной дегенерации
Компания Aviceda Therapeutics объявила о получении разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических исследований investigational... Мохамед Джинад, доктор медицины, соучредитель, президент и главный исполнительный директор Aviceda, отметил, что одобрение FDA заявки IND для начала клинической оценки AVD-104 приближает компанию к внедрению...
Статья Длительное улучшение зрения при сухой ВМД: результаты расширенного исследования LIGHTSITE 3B
Одобрение FDA и клиническая значимость Valeda Система Valeda получила разрешение FDA в ноябре 2024 года, став первым одобренным методом лечения, направленным на улучшение зрения у пациентов с сухой ВМД... Он добавил, что это первое и единственное одобренное FDA лечение, способное улучшить зрение с сохранением эффекта до 4,5 лет, что подчеркивает потенциал ранней и непрерывной терапии для достижения оптимальных...
Статья Nicox получил первый транш в €1 млн от Kowa: японский этап Phase 3 для NCX 470 стартует в 2025 году
Французская биофармацевтическая компания Nicox SA объявила о получении уведомления об одобрении клинических испытаний (Clinical Trial Notification) от японского регулятора — аналога заявки на новое исследуемое... Одобрение Clinical Trial Notification активировало первый里程碑 платеж в размере €1 млн в пользу Nicox....
Статья ONL Therapeutics рандомизировал первого европейского пациента в фазе 2 исследования препарата Xelafaslatide при географической атрофии
Позже в том же году авацинкаптад пегол, ингибитор комплемента C5, также получил одобрение, что еще больше расширило возможности лечения, нацеленные на каскад комплемента.... Кселафаслатид также оценивался при отслойке сетчатки и глаукоме, а также получил статус орфанного препарата от FDA США для лечения отслойки сетчатки с вовлечением макулы....
Статья Двухлетние данные исследований Pagoda и Pavilion подтвердили устойчивую эффективность импланта Susvimo при диабетическом макулярном отеке и диабетической ретинопатии
В случае одобрения FDA, Susvimo может принести новую парадигму лечения диабетических заболеваний глаз.... Эти результаты подчеркивают потенциал Susvimo в переопределении парадигм лечения диабетических заболеваний глаз в ожидании одобрения FDA, давая надежду на устойчивое сохранение зрения и улучшение качества...
Статья ANI Pharmaceuticals завершает сделку по приобретению Alimera Sciences за 381 млн долларов
Сделка была одобрена советами директоров обеих компаний и закрылась в конце третьего квартала 2024 года.... В портфель компании входят препараты ILUVIEN (одобрен для лечения DME и NIU-PS на различных рынках) и YUTIQ (доступен для лечения NIU-PS в США)....
Статья ФДА одобрило линзы Essilor Stellest для замедления миопии у детей
Стартовая коммерциализация Essilor Stellest ознаменовала собой первый случай одобрения FDA медицинского устройства для контроля миопии среди детей младшего возраста, расширяя спектр существующих методов... В ходе обзора FDA не выявила противопоказаний к использованию линз Stellest....
Статья Комбинация даровозертиба показала преимущество в выживаемости без прогрессирования при метастатической увеальной меланоме
основой для первой регуляторной заявки на таргетную терапию при данном состоянии: подача заявки на новое лекарственное средство запланирована на вторую половину 2026 года для получения ускоренного одобрения... меланоме обычно составляет менее 1 года, и до настоящего времени ни одна системная терапия не продемонстрировала достаточного преимущества в рандомизированных исследованиях для получения регуляторного одобрения...
Статья Alcon и LENSAR отказались от предложенного слияния на фоне противодействия FTC
взаимное расторжение соглашения о слиянии находится в "наилучших интересах обеих компаний, поскольку маловероятно, что необходимое условие для закрытия сделки — получение необходимых регуляторных одобрений... STAAR Surgical столкнулось с многомесячным сопротивлением акционеров, прежде чем было окончательно прекращено в начале 2026 года после того, как STAAR не получила необходимых голосов акционеров для одобрения...
Статья Тактика затягивания: офтальмолог — о злоупотреблениях страховой компании. Едва выстояв
Aetna, третья по величине страховая компания США, с 1 июля расширила практику предварительного одобрения на ряд хирургических вмешательств, включая все виды операций по удалению катаракты....
Статья FDA присвоила статус RMAT трансплантации клеточного продукта RPESC-RPE-4W компании Luxa для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации
Luxa Biotechnology LLC сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «Регенеративная медицина: передовая терапия» (RMAT) трансплантации... Мнение эксперта о статусе RMAT Д-р Кит Дионн (Keith Dionne), генеральный директор Luxa Biotechnology, подчеркнул важность этого рубежа: «Этот статус RMAT был присвоен после того, как FDA рассмотрело наши...
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило применение светотерапии при сухой возрастной макулярной дегенерации
Ранее светотерапия была одобрена в Европе и некоторых странах Латинской Америки для лечения сухой ВМД.... FDA разрешило светотерапию на основе результатов небольшого исследования с участием 100 человек на ранних стадиях заболевания....
Ответ Не опасен ли мидриацил для ребенка ?
Expectorants/Mucolytics; Cycloplegics/Mydriatics; Diagnostic Agents; EENT Drugs; Eye, Ear, Nose, & Throat Preparations; Mydriasis; Mydriatics; Mydriatics & Cycloplegics; Ophthalmics; Top 800 Drugs; FDA...
Ответ Не опасен ли мидриацил для ребенка ?
Expectorants/Mucolytics; Cycloplegics/Mydriatics; Diagnostic Agents; EENT Drugs; Eye, Ear, Nose, & Throat Preparations; Mydriasis; Mydriatics; Mydriatics & Cycloplegics; Ophthalmics; Top 800 Drugs; FDA...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов