Поиск по российской офтальмологии
Найдено 652 результатов
Статья Компания Harrow приобрела права на Vevye в США и Канаде у Novaliq
В мае 2023 года Novaliq получила одобрение FDA на препарат Vevye, ранее известный как CyclASol. Vevye показан для лечения признаков и симптомов синдрома сухого глаза.... Заявка на новый лекарственный препарат (NDA) для Vevye (также известного как CyclASol) была поддержана всесторонним анализом данных по безопасности и эффективности, полученных в ходе нескольких клинических...
Статья Офтальмологи предупреждают: неконтролируемое применение капель для изменения цвета глаз опасно для зрения
Неодобренные и потенциально опасные средства Эти капли для изменения цвета глаз не получили одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья NexThera подала заявку IND на NT-101 для лечения влажной формы ВМД
подала заявку на проведение клинического исследования фазы 1/2a в рамках процедуры Investigational New Drug (IND) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Лупин выводит на рынок США глазной раствор лотепреднол этабонат 0,5%
Одобрение FDA для глазного геля лотепреднол этабонат 0,38% Также компания объявила о получении одобрения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) по сокращенной... заявке нового препарата (ANDA) на глазной гель лотепреднол этабонат 0,38%....
Статья Запуск препарата Tryptyr американской компанией Alcon для быстрого облегчения симптомов сухого глаза в США
Американская компания Alcon объявила коммерческий запуск препарата Tryptyr (аколотремон офтальмологический раствор 0,003%) на территории Соединенных Штатов после получения одобрения FDA в мае текущего...
Статья ФДА одобрило биосимиляр Эйлиа производства Celltrion под названием Эйдензельт
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) утвердило Эйдензельт (афлиберцепт-боав), биосимиляр препарата Эйлиа (афлиберцепт), разработанный компанией Celltrion...
Статья ФДА одобряет клиническое исследование устройства Visiplate американской компании Avisi Technologies
Американская компания Avisi Technologies получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение клинических испытаний своего нового устройства...
Статья Виридиан подал заявку на регистрацию велигротуга при тиреоидной офтальмопатии
Компания Виридиан Терапьютикс объявила о подаче заявки Биологического Лицензионного Заявления (BLA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на препарат...
Статья AkkoLens назначила Питера Тала на пост генерального директора
Кроме того, AkkoLens инициировала процесс одобрения FDA для Lumina на территории США. Коммерческий успех и перспективы линзы Lumina Коммерческие продажи линзы Lumina стартовали в 2023 году....
Статья Хирургия птоза верхнего века: показания, альтернативы и клинические перспективы
Формула получила одобрение FDA на основе результатов фазы 3 двух рандомизированных контролируемых исследований с участием около 304 пациентов....
Статья Компания Pharmedica USA отзывает капли Purely Soothing 15% MSM Drops из-за нестерильности
Отзыв был инициирован Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).... Согласно пресс-релизу FDA, капли Purely Soothing 15% MSM Drops предназначены для применения в качестве противовоспалительного средства для облегчения симптомов раздражения и отека глаз....
Статья Диагностика и терапия эндокринной офтальмопатии: современные подходы
Тепротумумаб (TEPEZZA, Horizon Therapeutics) стал первым препаратом, одобренным FDA для лечения ЭО.... многоцентровом рандомизированном клиническом исследовании активной тиреоид-ассоциированной офтальмопатии тепротумумаб показал большую эффективность по сравнению с плацебо и впоследствии получил одобрение FDA...
Статья Johnson & Johnson Vision представила линейку новых офтальмологических продуктов на ежегодной конференции AAO 2019
Было объявлено о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение волнового фронт-гайдирования в процедуре фоторефракционной кератэктомии... Система доставки TECNIS Simplicity, уже одобренная FDA, представляет собой предварительно загруженное одноразовое устройство для имплантации интраокулярных линз....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события второй половины 2025 года
разрешение на проведение клинического исследования в США (IDE) для синтетического эндотелиального слоя EndoArt от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics 3 декабря 2025 года объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства ( NDA ) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Получение статуса RMAT для терапии VG801 компании VeonGen при Stargardt болезни
Компания VeonGen Therapeutics объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) для препарата VG801... Статус RMAT обеспечивает следующие преимущества: Повышенная степень взаимодействия с Управлением FDA на этапах разработки; Упрощенная процедура предоставления рекомендаций по клинической практике и производству...
Статья Viatris выводит на рынок США препарат RYZUMVI™ 0.75% для обратного развития медикаментозного мидриаза
Это единственные глазные капли, одобренные Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для обращения на американском рынке.... Одобрение FDA было получено в сентябре 2023 года....
Статья Управление по контролю за продуктами и лекарствами США предупредило о риске потери зрения из-за ртути в нерегулируемой косметике
В январе 2023 года Американская академия офтальмологии опубликовала материал, основанный на предупреждении Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).... Рекомендации FDA для потребителей: Проверять список ингредиентов: если указана ртуть — не покупать....
Статья Получение Санофи Fast Track статуса для интравитреальной генной терапии при географической атрофии
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) предоставило статус Fast Track препарату SAR446597 компании Sanofi, предназначенному для лечения географической атрофии... Статус Fast Track предоставляет Санофи возможность чаще взаимодействовать с FDA, вероятность приоритетного рассмотрения и ускоренную процедуру одобрения регуляторов....
Статья ФДА выпустил второй полный отказной ответ по терапии AMD компании Outlook
Согласно второму CRL, FDA не одобряет текущее разрешение ввиду недостаточного объема убедительных доказательств эффективности препарата.... Несмотря на критические замечания FDA, продукт продолжает демонстрировать прогресс в некоторых зарубежных юрисдикциях....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США выдало разрешение на применение устройства OcuMet Beacon для визуализации сетчатки
Компания OcuSciences, Inc. объявила о получении разрешения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на применение своего флагманского диагностического устройства... Устройство разрешено FDA для офтальмоскопического сканирования сетчатки с применением мидриатических средств или без них, поддерживая режимы инфракрасной и аутофлуоресцентной визуализации....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
