Поиск по российской офтальмологии
Найдено 810 результатов
Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки
В настоящее время в Европейском союзе Aflibercept 8 мг одобрен для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (nAMD) и диабетического макулярного отека (DME).... Обе компании также подтвердили намерение добиваться одобрения FDA для Aflibercept 8 мг при RVO в качестве третьего показания после nAMD и DME....
Ответ Choroid Atrophy - чему соответсвует в русской номенклатуре?
Подозрение на отек по данным теста Амслера. Какая острота зрения с коррекцией?...
Статья Аналитики FMR спрогнозировали рост мирового рынка интраокулярных линз до 6,7 млрд долларов к 2032 году
Одновременно производители интраокулярных линз активизируют усилия по получению регуляторных одобрений на новые изделия.... В июле 2022 года компания Lenstec Inc., известный разработчик офтальмологических линз, получила одобрение FDA (США) на свою инновационную модель Lenstec SBL-3 IOL....
Статья Alcon завершила сделку по приобретению Lensar, расширив портфель фемтолазерных систем для хирургии катаракты
Регуляторные вехи и глобальное присутствие Система ALLY получила разрешение FDA в 2022 году и была одобрена в Европе в 2023 году.... По данным Lensar, ALLY является первой одобренной FDA платформой, которая позволяет хирургам-катарактальщикам выполнять полную процедуру FLACS в единой стерильной среде, что представляет собой значительный...
Статья OKYO Pharma сообщила о положительных данных долгосрочной стабильности Urcosimod при нейропатической боли роговицы
Полученные данные подтверждают потенциальный срок годности и технологическую готовность к регуляторному одобрению, что является важным этапом на пути к получению разрешения FDA.... в FDA....
Статья Пилотное исследование показало потенциальное улучшение интермиттирующего экзотропии с помощью программного обеспечения Luminopia
«Это закладывает основу для того, чтобы Luminopia потенциально стала первым нехирургическим, одобренным FDA методом лечения IXT».... Luminopia был одобрен для детей в возрасте от 4 до <13 лет FDA после валидации в серии клинических испытаний и реальном регистре....
Статья Офтальмологический обзор разработок: Ключевые результаты испытаний и даты PDUFA в первом квартале 2026 года
Терапии генами также проходят процесс одобрения. Raxone — один из них.... После одобрения FDA важно продолжать научную оценку результатов в реальной практике....
Статья Офтальмологический препарат Ravegza получил регистрационное удостоверение в Саудовской Аравии
Данное средство, воспроизводящее терапевтические эффекты Lucentis, ранее получило одобрение в США и ряде стран Европы под различными торговыми наименованиями.... Одобрение Ravegza в Саудовской Аравии последовало за успешным выводом препарата на рынок Иордании в прошлом году и победой в тендере NUPCO....
Статья PulseMedica привлекла $12 млн на развитие технологий диагностики и лечения «летающих мушек» глаза
Согласно пресс-релизу компании, средства также будут способствовать расширению технических и бизнес-команд PulseMedica для подготовки к будущей коммерциализации и получению регулирующих одобрений.... Заглядывая вперед, PulseMedica планирует запустить раунд финансирования серии A для поддержки дальнейших клинических исследований, необходимых для получения регулирующих одобрений....
Статья ФДА выпустил второй полный отказной ответ по терапии AMD компании Outlook
Несмотря на критические замечания FDA, продукт продолжает демонстрировать прогресс в некоторых зарубежных юрисдикциях.... В настоящее время компания планирует встретиться с FDA, чтобы уточнить требования, необходимые для возможного одобрения в США, параллельно продолжая расширять присутствие на европейских рынках и продвигать...
Статья Sydnexis назначает Перри Дж. Стернберга на пост генерального директора
«Прогрессирование детской миопии — это серьезное заболевание с существенной и растущей неудовлетворенной потребностью, при этом отсутствуют одобренные FDA фармакологические варианты лечения.... FDA и коммерческих запусков препаратов AZSTARYS(R) и ADLARITY(R)....
Статья Glaukos получила сертификацию по EU MDR для устройств iStent infinite и iStent inject W
Регуляторный прогресс в ЕС и США Устройство iStent infinite ранее получило разрешение FDA 510(k) в 2022 году.... Этот механизм действия аналогичен двухстентовой системе трабекулярного микрошунтирования iStent inject W компании, которая уже одобрена как в США, так и в ЕС....
Статья Полный перечень отозванных глазных капель за 2023 год: анализ брендов и хронология событий
FDA также предостерегло потребителей от покупки и использования двух продуктов: Dr. Berne's MSM Drops 5% Solution (дистрибьютор Dr.... FDA выпустило предупреждение против покупки или использования 26 безрецептурных глазных капель из-за риска инфекций, способных привести к частичной потере зрения или слепоте....
Статья Европейская комиссия одобрила биосимиляр ЕЙЛЮКСВИ компании Альтеоген
Европейская комиссия (ЕК) официально предоставила разрешение на маркетинг препарата ЕЙЛЮКСВИ (ALT-L9), биоаналога афлиберцепта (Эйлеа), разработанного компанией Альтеоген совместно с дочерней организацией Альтеоген Биолоджикс. С принятием данного решения препарат ЕЙЛЮКСВИ становится вторым одобренны...
Статья Назальный спрей Tyrvaya: новый подход к терапии синдрома сухого глаза
Tyrvaya (варенияина тартрат раствор 0,03 мг) компании Oyster Point Pharma в сентябре получила одобрение FDA как первый и единственный назальный спрей для лечения признаков и симптомов ССГ.... После одобрения мы видим, что пациенты очень заинтересованы в этом лечении, и я думаю, что инновационный способ доставки очень эффективен, потому что пациенты с сухим глазом не всегда любят закапывать...
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило эксимерный лазер Zeiss MEL 90 для рефракционной хирургии
John Doane), рефракционный хирург из Discover Vision Centers (Канзас-Сити, Миссури), назвал одобрение FDA «переломным моментом для рефракционной хирургии в США».... Одобрение FDA эксимерного лазера Zeiss MEL 90 стало значимой вехой в рефракционной хирургии, открывая новые возможности для лечения миопии, гиперметропии и смешанного астигматизма....
Статья Стратегический обзор Clearside Biomedical: развитие платформы доставки супрахориоидального пространства
Лейсзакей отметил успешное коммерческое внедрение продукта Xipere (триметилона ацетонид инъекционный раствор), который уже одобрен и представлен на рынке США, Сингапура и Австралии.... В настоящее время этот препарат проходит процедуру одобрения в Китае и Канаде....
Статья Компания Nanoscope добилась прогресса в нормативном регулировании препарата MCO-010 для лечения пигментного ретинита
, предоставляя существенные доказательства для одобрения заявки на лицензирование биологического препарата (BLA).... Примечательно, что MCO-010 ранее уже получил статусы орфанного препарата и ускоренного рассмотрения от FDA....
Статья Южнокорейский стартап Mediwhale привлек $12 млн на развитие ИИ-диагностики сердечно-сосудистых заболеваний по сетчатке глаза
Начиная с июня 2023 года, после получения одобрения на частное возмещение затрат в Южной Корее, Reti-CVD был использован в более чем 7200 случаях в 57 медицинских учреждениях.... США (FDA) к 2025 году и последующий выход на американский рынок....
Статья Santen и Arctic Vision подписали соглашение о коммерческом запуске препарата ARVN001 в Китае
Ласзкай отметил: «Arctic Vision добилась отличного прогресса в продвижении нашего продукта в Азиатско-Тихоокеанском регионе: регуляторные проверки продолжаются в Австралии и Сингапуре, а заявка на одобрение... Использование глобальных возможностей Santen для коммерциализации ARVN001 (в случае его одобрения в Китае) является еще одним успешным шагом на пути к предоставлению этого важного лечения пациентам с UME...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов