Поиск по российской офтальмологии
Найдено 727 результатов
Статья Sifi и Avanzanite заключили лицензионное соглашение по препарату Akantior для лечения акантамёбного кератита
По мере продвижения к получению регуляторного одобрения в десятках европейских стран мы рады сотрудничеству с Avanzanite, поскольку это партнерство обещает ускорить доступ к нашему кандидату на лекарство...
Специалист Комаровских Елена Николаевна
Научные интересы: ранняя диагностика глаукомы, эпидемиология глауком, расовые особенности глауком, нейросетевая диагностика глауком, прогнозирование и диагностика с помощью искусственных нейронных сетей...
Статья Возвращение прав на коммерциализацию биосимиляров Byooviz и Opuviz компании Samsung Bioepis в Европе
Препарат был одобрен Европейским комитетом по лекарственным средствам (European Commission — EC) в августе 2021 года, став первым одобренным биосимиляром для офтальмологии в Европе.... Препарат получил одобрение Европейского комитета по лекарственным средствам (EC) в ноябре 2024 года и разрешение Управления по медицинским изделиям Великобритании (UK MHRA) в апреле 2025 года....
Статья Opus Genetics представила 12-месячные данные по генной терапии OPGx-LCA5 на конгрессе ARVO 2025
Генеральный директор отмечает потенциал конвейера и регуляторное планирование Джордж Маграт, доктор медицины, генеральный директор Opus Genetics, подчеркнул значимость 12-месячных данных: «Презентация... В случае одобрения OPGx-LCA5 может стать терапией, меняющей жизнь пациентов....
Статья Eylea HD продемонстрировал эффективность при удлиненных интервалах дозирования в лечении влажной ВМД и ДМО
Eylea 8 мг получил одобрение в Европейском Союзе, Японии и ряде других стран, а также были поданы дальнейшие регуляторные заявки в дополнительные государства....
Статья Сандоз и Регенерон урегулировали патентное разбирательство относительно биосимиляра афлиберцепт Энзеву
Статус одобрения FDA и взаимозаменяемость Препарат Энзеву был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в августе 2024 года....
Ответ Я могу управлять аккомодацией.
"прочитать-процитировать" оригиналы на немецком, читайте руководства на русском на которых стоит гриф "одобрено для подготовки в учебн.заведениях" - так будут меньше заблуждения....
Статья Коммерческие устройства для красного света при близорукости могут превышать безопасные уровни
Регуляторное одобрение было получено для устройства Eyerising Myopia Management Device (Eyerising International) в Великобритании, Японии, Вьетнаме, Австралии, Колумбии и Эквадоре....
Статья Назальный спрей Tyrvaya: новый подход к терапии синдрома сухого глаза
Tyrvaya (варенияина тартрат раствор 0,03 мг) компании Oyster Point Pharma в сентябре получила одобрение FDA как первый и единственный назальный спрей для лечения признаков и симптомов ССГ.... После одобрения мы видим, что пациенты очень заинтересованы в этом лечении, и я думаю, что инновационный способ доставки очень эффективен, потому что пациенты с сухим глазом не всегда любят закапывать...
Статья FDA одобрила Vabysmo компании Genentech: первый бисpecific antibody для терапии влажной формы ВМД и диабетического макулярного отека
Одобрение FDA было основано на положительных результатах четырех исследований фазы 3, проведенных у пациентов с влажной ВМД и ДМО.... Ожидалось, что Vabysmo станет доступен в Соединенных Штатах в ближайшие недели после одобрения....
Статья Клиническое исследование подтвердило восстановление роговицы при помощи терапии стволовыми клетками
Для получения одобрения FDA потребуются дополнительные исследования.... Следующие шаги на пути к одобрению FDA Следующий этап исследований CALEC включает более крупные многоцентровые клинические испытания, удлинение периодов наблюдения для оценки долгосрочной эффективности...
Статья FDA направила предупредительное письмо компании RightEye за ненадлежащую маркировку и фальсификацию её системы для исследования зрения
Во-первых, у RightEye не было одобренного заявления на предварительное одобрение или исключения для исследуемого устройства.... Кроме того, одобрение заявок на предварительное одобрение устройств класса III могло быть отложено, если FDA установит нарушения Системы качества. Ссылки 1....
Статья Ocular Therapeutix сообщает о достижении ключевого рубежа в рамках фазы 3 клинического исследования SOL-1 препарата OTX-TKI
программа Ocular по изучению OTX-TKI при влажной ВМД включает два взаимодополняющих исследования — SOL-1 и SOL-R, разработанных для: • снижения рисков, связанных с клиническими исходами; • соответствия регуляторным... Одобрено FDA в ответе типа C в качестве второго адекватного и хорошо контролируемого исследования для подачи NDA....
Ответ Классификация глаукомы
Но нужно поддержать авторов способа в том, что поиск решений сочетающих в себе достоинства фистулизирующих и непроникающих операций заслуживает одобрения....
Статья Предупреждение FDA о неодобренных глазных каплях на основе амниотической жидкости
Регулятор установил, что некоторые производители осуществляют маркетинг и дистрибуцию данных препаратов без необходимого предварительного клинического обзора и одобрения, что создает серьезные риски для... FDA рекомендовало пациентам с синдромом сухого глаза обсуждать с лечащим врачом только одобренные методы лечения и воздерживаться от использования неодобренных препаратов....
Статья Положительные основные результаты и многообещающее будущее системы BIM-IOL с биматопростом: интервью с Фаизом Заманом, доктором медицины
Заман, доктор медицины, офтальмолог из Houston Eye Associates и ведущий исследователь этого испытания, обсуждает многообещающие результаты фазы 1/2 системы BIM-IOL и намекает на путь к получению регуляторного... одобрения после начала испытаний фазы 3....
Статья Двухлетние данные исследований Pagoda и Pavilion подтвердили устойчивую эффективность импланта Susvimo при диабетическом макулярном отеке и диабетической ретинопатии
В настоящее время Susvimo одобрен в США для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (AMD).... В случае одобрения FDA, Susvimo может принести новую парадигму лечения диабетических заболеваний глаз....
Ответ Что же такое "проблеск"
И у меня такое есть подозрение, что механизм проблеска близок к механизму астигматизма. Во всяком случае у меня натренировалась способность выделять линии, горизонтальные или вертикальные....
Статья Автономная система искусственного интеллекта достигла 100% точности в выявлении ретинопатии недоношенных
После получения необходимых регуляторных одобрений РН станет вторым заболеванием глаз после диабетической ретинопатии, которое можно будет автономно выявлять с помощью ИИ....
Статья Двенадцать ведущих генных терапий наследственных и дегенеративных заболеваний глаз: обзор 2023 года
По состоянию на конец 2023 года описанные методы генной терапии проходили клинические испытания или получали регуляторные одобрения....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…