Поиск по российской офтальмологии
Найдено 771 результатов
Статья EssilorLuxottica получила одобрение FDA на очки Nuance Audio Glasses с функцией слухового аппарата
Компания EssilorLuxottica получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на медицинское устройство Nuance Audio Glasses.... Доступность на рынке и расширение После получения одобрений FDA и CE очки Nuance Audio Glasses стали доступны без рецепта в США начиная с первого квартала 2025 года....
Статья AkkoLens назначила Питера Тала на пост генерального директора
Кроме того, AkkoLens инициировала процесс одобрения FDA для Lumina на территории США. Коммерческий успех и перспективы линзы Lumina Коммерческие продажи линзы Lumina стартовали в 2023 году....
Статья Одобрение FDA препарата Eylea HD для лечения ретинальной венозной окклюзии и расширение интервалов дозирования
Одобрено увеличение интервала между введениями до восьми недель после начального ежемесячного курса.... Решение FDA основано на результатах глобального клинического исследования фазы III QUASAR, сравнивающего Eylea HD (8 мг) с стандартным Eylea (2 мг)....
Статья Aldeyra получила одобрение FDA по протоколу клинического исследования ADX-2191 при первичной витреоретинальной лимфоме
Регуляторный путь включал встречу по вопросу новой лекарственной заявки (NDA) в декабре 2022 года, после чего была подана NDA на основе литературных данных.... Позднее FDA согласилось, что одного хорошо контролируемого клинического исследования в дополнение к литературным источникам будет достаточно для повторной подачи NDA....
Статья Ocular Therapeutix получила одобрение FDA на модифицированное клиническое исследование Axpaxli при влажной форме ВМД
Данная модификация была одобрена FDA 26 января 2024 года и стала важным шагом в разработке инновационного метода лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... На момент одобрения модификации терапия оценивалась не только для лечения влажной формы ВМД, но и для других заболеваний сетчатки....
Статья Компания Sandoz получила одобрение FDA на препарат ENZEEVU™, расширяя портфель биоаналогов в офтальмологии
Компания Sandoz получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат ENZEEVU™ (афлиберцепт-abzv), биоаналог референс-препарата EYLEA®... Ключевые аспекты Одобрение FDA: ENZEEVU™ одобрен в качестве терапевтического эквивалента препарата EYLEA®, что обеспечивает надежный и доступный вариант лечения заболеваний сетчатки....
Статья Regeneron получил одобрение FDA на высокую дозу афлиберцепта (Eylea HD) для лечения ретинальных заболеваний
Одобрение было получено примерно через месяц после того, как FDA направило Regeneron письмо с полным ответом (CRL), в котором отказало в одобрении афлиберцепта 8 мг, ссылаясь на необходимость дальнейшего... О программе клинических исследований Eylea HD Одобрение FDA основано на 48-недельных результатах двух ключевых исследований PULSAR и PHOTON....
Статья Bausch + Lomb и Novaliq получили одобрение FDA на применение препарата Miebo при синдроме сухого глаза
Одобрение Miebo со стороны FDA знаменует собой важную веху, поскольку это первый рецептурный препарат для лечения глаз, одобренный FDA после того, как Bausch + Lomb стала независимой публичной компанией... Решение об одобрении FDA было основано на результатах двух масштабных исследований — GOBI и MOJAVE....
Статья Bausch + Lomb и Modulight получили одобрение FDA на фотодинамический лазер для применения с VISUDYNE®
Компании Bausch + Lomb и Modulight Corporation (биомедицинская лазерная компания) объявили о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило... Благодаря одобрению ML6710i специалисты получили новый современный фотодинамический лазер, который устраняет значительную неудовлетворенную потребность в ФДТ и специально разработан для доставки VISUDYNE...
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
FDA указывает на недостаточную эффективность при отсутствии претензий к безопасности и производству Согласно заключению FDA, представленная NDA не продемонстрировала эффективность в адекватных и хорошо... При условии положительных результатов и дальнейших обсуждений с FDA, Aldeyra намеревается повторно подать NDA в середине 2025 года....
Статья AAVantgarde Получила Одобрение FDA для Проведения Фазы I/II Испытания Лекарственного Средства AAVB-039 при Страггардской Болезни
С получением одобрения FDA компания приступила к проведению первого в мире клинического испытания фазы I/II (название программы — CELESTE), направленного на оценку безопасности, переносимости и начальной... Оценка Клинических Программ По словам доктора Наталии Мискьятелли, генерального директора AAVantgarde, получение одобрения FDA является важным этапом развития компании и программы лечения страггардской...
Ответ ЭЭД
лечиться самостоятельно, но если сможете посоветуйтесь с врачом по обсуждению с этой ссылки: Также применяют мягкие контактные линзы с повышенным кислородопропусканием современные силиконгидрогеливые - FDA...
Статья Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты исследований, регуляторные одобрения и стратегические сделки
EyeYon Medical получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального слоя... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics объявила о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Ответ Управление аккомодацией. ДОКАЗАТЕЛЬСТВА
Официальные термины не нуждаются ни в чьём одобрении. Они общеприняты. Выдвинутые аргументы, не смотря на попадание в логический тупик, Acemaster не воспринял. Пока не воспринял....
Статья Одобрение Celltrion Eydenzelt регулирующим органом Канады
Eydenzelt одобрен для всех показаний, утвержденных ранее для Eylea, и доступен в двух формах выпуска — в виде флакона и предварительно заполненной шприцевой системы.... Доказательная база для одобрения Решение Health Canada основано на совокупной доказательной базе, включающей аналитические, доклинические и клинические данные....
Статья Обзор новостей индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь-ноябрь 2025 г.)
Компания EyeYon Medical получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на исследовательское устройство (IDE) для проведения клинического исследования... Компании Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для препарата VIZZ, предназначенного для лечения пресбиопии....
Ответ Желтый фильтр ИОЛ
Не зря в МНТК еще в 80-х выпустили желтую линзу «Спектр», а Алкон недавно акрисофт натуральый, фирма солидная и проводит исследования по безопасности не в пример нашим, чтобы получить разрешение FDA....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные события (декабрь 2025 г.)
Нововведение одобрено 3 декабря 2025 года.... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии препаратом VIZZ в Южной Корее....
Статья FDA одобрило дополнение к маркировке NDA, разрешающее повторное введение iDose TR
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнение к маркировке заявки на новый препарат (NDA) компании Glaukos, позволяющее повторное введение... Кроме того, в октябре 2025 года FDA одобрило заявку Glaukos на новый препарат для местной лекарственной терапии Epioxa HD/Epioxa при кератоконусе, что сделало его первым одобренным FDA методом кросслинкинга...
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
Одобрение получено 3 декабря 2025 года.... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов