Top.Mail.Ru

Поиск по российской офтальмологии

Найдено 732 результатов

Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: регистрационные события, клинические исследования и рыночные запуски (декабрь 2025 г.)

Сводка новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 г.: результаты клинических исследований (Aviceda, Belite Bio), регуляторные одобрения (EyeYon Medical, Samsung Bioepis, Kiora Pharmaceuticals), запуск биоаналога Sandoz, лицензионное соглашение Ripple Therapeutics и Bausch + Lomb, а...

ophthalmology.ru Релевантность: 15,82
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи (декабрь 2025)

Сводка ключевых событий офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3 исследований (AVD-104, Tinlarebant), регуляторные одобрения FDA и EMA (EndoArt, Byooviz), запуск биосимиляра Afqlir в Европе и новые патентные соглашения....

ophthalmology.ru Релевантность: 15,82
Ответ Какие цвета фона и шрифта безвредны для зрения?

Сделайте одолжение... Хартридж, "Современные успехи физиологии зрения"....

Васильевич ·Заболевания глаз у взрослых · ophthalmology.ru Релевантность: 15,79
Статья Sandoz Canada запускает биоаналог афлиберцепта Enzeevum

Регуляторный обзор и обзор препарата Enzeevu получил уведомление о соответствии от Health Canada после тщательной оценки биоаналогичности, которая включала анализ физико-химических свойств, функциональных... Одобрение Health Canada соответствует установленным регуляторным принципам для биоаналогов, в рамках которых эквивалентность определяется с помощью подхода «совокупности доказательств», охватывающего аналитические...

ophthalmology.ru Релевантность: 15,78
Статья Китайский регулятор одобрил фемтосекундный лазер Zeiss Visumax 800 с программным обеспечением SMILE Pro

Регуляторное разрешение, выданное 27 февраля 2025 года, открыло доступ к методике экстракции лентикулы через малый разрез (SMILE) с использованием Visumax 800 на территории стран Азии.... Развитие офтальмологических технологий в Китае С одобрением Visumax 800 с SMILE Pro компания Zeiss подтвердила свою приверженность инновациям в рефракционной хирургии....

ophthalmology.ru Релевантность: 15,71
Ответ застойные диски ЗН и подозрение на новообразование

Лечится первопричина, т.е. необходимо убрать препятствие на пути тока ликвора....

Глазастый ·Заболевания глаз у взрослых · ophthalmology.ru Релевантность: 15,44
Статья Новости индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь 2025 г.)

Компания EyeYon Medical получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального...

ophthalmology.ru Релевантность: 15,19
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE

Регуляторные этапы в ЕС и США Помимо Великобритании, биоаналог Formycon достиг ключевых регуляторных рубежей: Ноябрь 2024 г.: Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства... Стефан Гломбица (Stefan Glombitza), генеральный директор Formycon AG, подчеркнул значение данного одобрения: «С одобрением FYB203, нашего второго офтальмологического биоаналога в Великобритании, мы делаем...

ophthalmology.ru Релевантность: 14,84
Статья Zeiss Medical Technology получила одобрение NMPA на ILM-Blue в Китае

Данное регуляторное событие стало первым выходом продукта DORC для заднего сегмента глаза на китайский рынок.... Данное одобрение подтверждает нашу приверженность расширению доступа к инновационным офтальмологическим решениям, помогающим улучшить результаты лечения пациентов»....

ophthalmology.ru Релевантность: 14,71
Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203

Заключение CHMP как шаг к европейскому одобрению Рекомендация CHMP представляет собой критический регуляторный этап на пути к одобрению FYB203 в Европе.... Одобрение FDA в 2024 году В июне 2024 года FYB203 уже получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), что подтвердило его безопасность и эффективность...

ophthalmology.ru Релевантность: 14,43
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи за IV квартал 2025 года

В период с ноября по декабрь 2025 года в офтальмологической отрасли произошел ряд значимых событий, включая публикацию результатов клинических исследований, получение регуляторных одобрений и заключение...

ophthalmology.ru Релевантность: 14,41
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные решения (декабрь 2025)

Сводка новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты фазы 2b AVD-104 при GA, IDE FDA для EndoArt, первый пациент ViaLase, одобрение в Европе Byooviz в шприце, подача NDA на VIZZ в Южной Корее, новый патент KIO-100, успех фазы 3 Tinlarebant, запуск Afqlir, соглашение R...

ophthalmology.ru Релевантность: 14,30
Статья Alcon и LENSAR отказались от предложенного слияния на фоне противодействия FTC

заявила, что взаимное расторжение соглашения о слиянии находится в "наилучших интересах обеих компаний, поскольку маловероятно, что необходимое условие для закрытия сделки — получение необходимых регуляторных... одобрений в США — будет выполнено к установленному в соглашении предельному сроку 23 апреля 2026 года или потенциальному продленному предельному сроку 23 июля 2026 года"....

ophthalmology.ru Релевантность: 14,27
Ответ ХОРИОРЕТИНИТ НЕЯСНОЙ ЭТИОЛОГИИ И ЕГО ЛЕЧЕНИЕ

Извиняюсь за вторжение в дискуссию, но Татьяна, крайне неосмотрительно выкладывать свой логин и пароль на всеобщее обозрение...

Николай ·Заболевания глаз у взрослых · ophthalmology.ru Релевантность: 13,86
Статья Одобрение FDA глазных капель VIZZ для лечения пресбиопии

Компания Lenz Therapeutics получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на использование глазных капель VIZZ (раствор ацетилхолина 1,44%) для коррекции... Одобрение FDA расширяет спектр терапевтических опций для пациентов с пресбиопией....

ophthalmology.ru Релевантность: 13,84
Статья Одобрение FDA дженерика биматопроста 0,01% компании Amneal Pharmaceuticals

Компания Amneal Pharmaceuticals получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на свое Заявление о новом препарате сокращенной формы (ANDA) на...

ophthalmology.ru Релевантность: 13,84
Статья Что ожидает офтальмологию: ключевые этапы разработки препаратов во втором квартале 2026 года

Регуляторный путь.... Ocular намерена использовать регуляторный путь 505(b)(2), ссылаясь на тот факт, что акситиниб уже одобрен для неофтальмологических показаний, и имеет соглашение об особой оценке протокола (SPA) с FDA для...

ophthalmology.ru Релевантность: 13,29
Статья Канадское одобрение афливу — аналога элеа для лечения ретинальных заболеваний

Хёрли, бакалавр наук, доктор медицины, ФРКС, ассистент профессора Университета Оттавы, подчеркнул важность биосимуляторов в офтальмологии: «Одобрение афливу представляет собой значительный прогресс в области...

ophthalmology.ru Релевантность: 13,28
Статья Одобрение FDA препарата циклоспорина офтальмологической эмульсии 0,05% компании Amneal

Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат циклоспорин офтальмологическая эмульсия 0,05% производства компании Amneal Pharmaceuticals. Указанный препарат является дженериком зарегистрированного торгового наименования Restasis, принадлежащего компании...

ophthalmology.ru Релевантность: 13,28
Статья Биокон получил одобрение Великобритании на YESAFILI® — биоаналог афлиберцепта

Biocon Biologics объявила о получении разрешения на маркетинг от Регуляторного агентства по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения (MHRA) в Великобритании для препарата YESAFILI® — биоаналога... Данное одобрение расширит наши предложения в области биоаналогов для пациентов по всему миру, укрепляя наши портфели продуктов в онкологии и диабете»....

ophthalmology.ru Релевантность: 13,28