Поиск по российской офтальмологии

Статья Виридиан подал заявку на регистрацию велигротуга при тиреоидной офтальмопатии

Компания Виридиан Терапьютикс объявила о подаче заявки Биологического Лицензионного Заявления (BLA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на препарат...

Статья Optos представила систему MonacoPro для сверхширокоугольной визуализации сетчатки и ОКТ

Компания Optos объявила о выпуске решения MonacoPro — системы визуализации сетчатки нового поколения, объединяющей сверхширокоугольную (UWF) сканирующую лазерную офтальмоскопию (SLO) и спектральную доменную...

Статья Allotex привлек $30 млн на разработку аллогенных инлеев для коррекции пресбиопии

Компания Allotex и SpA объявили о успешном закрытии первого транша финансирования серии B в размере 30 млн долларов США....

Статья FDA приняла на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на биологический препарат EYLEA HD

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на регистрацию биологического препарата (sBLA) компании... Основанием для подачи sBLA послужили результаты фазы 3 исследования QUASAR, в котором оценивался EYLEA HD у пациентов с RVO....

Статья Alcon приобретает Belkin Vision за сумму до 325 млн долларов

Компания Alcon расширила свои возможности в области хирургии глаукомы, объявив о приобретении израильской фирмы Belkin Vision, разработчика инновационной лазерной системы Eagle SLT.... Одобрение FDA и особенности лазера Eagle SLT Belkin Vision получила разрешение FDA 510(k) на свое устройство Eagle в декабре 2023 года....

Статья Ocugen завершила набор пациентов в 3-ю фазу исследования liMeliGhT препарата OCU400 для лечения пигментного ретинита

Компания описывает liMeliGhT как годичное клиническое исследование, которое поддержит подачу заявки на лицензию биологического препарата (BLA) для OCU400 и потенциальное одобрение в 2027 году.... Ocugen планирует подать заявку BLA для OCU400 в третьем квартале 2026 года....

Статья Запуск подачи заявки на биологические препараты FDA для первого в мире негена-зависимого лечения возрастной макулярной дегенерации

NANOSCOPE THERAPEUTICS объявила о подаче первой в истории заявки на биологическую лицензию (Biological License Application — BLA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов... Заявка подается в формате rolling BLA. Впервые заявлен препарат, являющийся негена-зависимым терапевтическим средством для лечения заболеваний сетчатки глаза....

Статья Nicox Передала Исключительные Права на Коммерциализацию NCX 470 Компании Kowa

Nicox S.A. заключила стратегическое лицензионное соглашение с японской компанией Kowa Company, Ltd., предоставив ей исключительное право разрабатывать и коммерциализировать глазную каплю NCX 470 — нитрат...

Статья Шестой по величине фармацевтический рынок Европы открывает двери для SIFI

Ведущие офтальмологические продукты, включая NETILDEX(R) , NETIRA(R) и EYESTIL(R) , в ближайшее время должны были начать поставляться на турецкий рынок напрямую через SIFI Ila .... В SIFI Ila внедрялась полноценная организационная структура, включая полевой медицинский персонал, для расширения присутствия среди офтальмологов и других ключевых участников рынка....

Статья Outlook Therapeutics получила одобрение FDA и финансирование для клинического исследования ONS-5010

Рассел Тренэри, президент и главный исполнительный директор Outlook Therapeutics, выразил уверенность в процедуре SPA.... FDA рассмотрело и одобрило протокол исследования NORSE EIGHT в рамках SPA....

Статья Outlook Фармация обратилась в FDA после второго отказа ONS-5010

встречу с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) после получения второго официального письма-реакции (CRL) относительно заявки на биологические препараты (BLA...

Статья Aldeyra получила одобрение FDA по протоколу клинического исследования ADX-2191 при первичной витреоретинальной лимфоме

В июне 2025 года компания Aldeyra Therapeutics получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) письмо-соглашение о специальной оценке протокола (SPA...

Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования

по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало письмо с полным ответом (Complete Response Letter, CRL) в отношении дополненной заявки на биологический препарат (sBLA... Подтверждающие данные и клинический контекст Заявка sBLA основывалась на годовых данных исследований Regeneron PULSAR и PHOTON 3-й фазы, опубликованных в журнале The Lancet в марте 2024 года....

Статья Препарат ONS-5010 компании Outlook Therapeutics не достиг цели по не меньшей эффективности в исследовании NORSE EIGHT при влажной форме ВМД

Дизайн исследования NORSE EIGHT NORSE EIGHT являлось вторым из двух адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований, проведенных в рамках специальной оценки протокола (SPA), согласованной с... Поскольку нижняя граница предварительно установленной в SPA границы не меньшей эффективности составляла 3,5, гипотеза не меньшей эффективности не была подтверждена (P > 0,025)....

Организация Rumex International Co.

  "R-оптикс" - фирма, специализирующаяся на поставках офтальмологического оборудования ведущих западных производителей, таких как TOMEY (Германия), RUMEX (США), RINI (Швеция), LaserSight (США), Frastema (Италия), DORC (Голландия), Oculus (Германия), SciScan (Канада), MANI (Япония) Sta...

Статья Nicox обнародовала успешные результаты исследования фазы 3 гипотензивного препарата при глаукоме

Компания Nicox SA опубликовала результаты ключевого клинического исследования Mont Blanc фазы 3, в котором сравнивалась эффективность нового гипотензивного глазного капли NCX 470 (донор оксида азота в...

Статья Длительная эффективность NCX 470 подтверждена результатами третьей фазы клинического исследования компании Nicox

Компания Nicox SA сообщила о положительных результатах дополнительного анализа третьей фазы клинических испытаний препарата NCX 470 (0,1%) — офтальмологического раствора, предназначенного для лечения открытоугольной...

Статья Что ожидает офтальмологию: ключевые этапы разработки препаратов во втором квартале 2026 года

Если данные REVEAL-2 будут положительными, Viridian планирует подать BLA на элегробарт до конца 2026 года.... Пигментный ретинит: ожидается завершение поэтапной подачи BLA Поэтапная BLA — Полная подача ожидается в начале 2026 года MCO-010 / сонпиретиген истепарвовек (Nanoscope Therapeutics) · Пигментный ретинит...

Статья Расширение государственной поддержки терапии макулярной отечности вследствие ретинальной венозной окклюзии в Квебеке

Компания Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada) объявила о включении препарата Vabysmo® (фарицимаб инъекция) в список лекарственных препаратов, покрываемых государственным страхованием в провинции Квебек...

Статья Nicox получил первый транш в €1 млн от Kowa: японский этап Phase 3 для NCX 470 стартует в 2025 году

Французская биофармацевтическая компания Nicox SA объявила о получении уведомления об одобрении клинических испытаний (Clinical Trial Notification) от японского регулятора — аналога заявки на новое исследуемое...

Товар Контактные линзы La Vue 55 Colors 55 UV

Вашему вниманию предлагаются цветные контактные л…

Товар Офтальмология: руководство. (в твердом переплете)

Офтальмология: руководство. Оказание амбулаторной…