Поиск по российской офтальмологии

Статья Компания VivaVision Biotech получила положительные предварительные замечания FDA по разработке препарата VVN461LD для лечения послеоперационного воспаления

Агентство также согласилось с тем, что американское исследование фазы 2 (NCT06164743) может служить одним из двух ключевых испытаний, необходимых для будущей подачи заявки на новый лекарственный препарат... В ближайших планах компании — инициировать клинические исследования фазы 3 как в США, так и в Китае, а также начать взаимодействие с Китайским центром оценки лекарственных средств (CDE) для продвижения...

Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: декабрь 2025 года

Европейские регуляторы одобрили версию биоаналога Lucentis (Byooviz) в предварительно заполненном шприце 3 декабря 2025 года компания Samsung Bioepis получила положительное заключение Комитета по лекарственным... средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA)....

Статья Amgen объявила положительные результаты фазы 3 исследования тепротумумаба-трбв (TEPEZZA)

Результаты безопасности лечения в целом соответствовали известному профилю безопасности TEPEZZA IV.... Исследование оценивало безопасность и переносимость препарата, связанные с четырьмя, восемью и шестнадцатью инфузиями TEPEZZA IV, и оценивало необходимость повторного лечения....

LSDay 2009 | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России

Правильное выполнение инъекции в стерильных условиях операционной гарантирует безопасность и эффективность лечения тяжелых форм возрастеой макулодистрофии....

Статья Стратегический обзор Clearside Biomedical: развитие платформы доставки супрахориоидального пространства

По словам Лейсзаки, технология микроинъекции SCS позволяет проводить амбулаторную процедуру повторной инъекции лекарственных препаратов непосредственно в макулу, сетчатку и хориоидею без хирургического... Предварительные данные показывают благоприятную безопасность и эффективность препарата после введения нескольких доз....

Статья Galimedix инициировала фазу 1 клинических исследований пероральной формы GAL-101

Исследование направлено на оценку безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата, что стало важным этапом в его разработке для лечения болезни Альцгеймера, сухой возрастной макулярной дегенерации... Исследования фазы 1 глазных капель: Отличный профиль безопасности и переносимости....

Новости - ФГБНУ "НИИГБ им. М.М. Краснова"

Петрачков) Показаны возможности использования ультратонкого 27Ga-инструментария — от стандартных вмешательств до сложных операций, с акцентом на повышение безопасности и минимизацию травматичности. • Бинарная...

Аптека – ФГБНУ "НИИГБ им. М.М. Краснова"

профиля осуществляется комплекс работ по закупкам, подготовке аукционной документации, всесторонней работе с поставщиками и, конечно же, тотальному контролю за условиями и сроками хранения поступающих лекарственных...

Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года

Заявки, затронутые решением Поданы заявки на Дополнение к Предварительному одобрению (Prior-Approval Supplement, PAS), касающееся преформированного шприца Eylea HD, и заявку Дополнения Биологических Лекарственных... Согласно представленным данным Regeneron, письмо отзыва не содержит указаний на возможные проблемы безопасности или эффективности препарата в рамках уже утвержденных показаний и режимов дозирования....

Статья Nicox завершила сбор данных в рамках фазы 3b исследования NCX 470 при глаукоме

Текущее исследование Denali разработано для соответствия требованиям безопасности и эффективности, необходимым для подачи заявок на новый лекарственный препарат (NDA) на обоих рынках....

Статья Европейская комиссия одобрила биосимиляр ЕЙЛЮКСВИ компании Альтеоген

Решение ЕК основывается на положительном мнении Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейской медицинской ассоциации (ЕМА), вынесенном в июле 2025 года.... Результаты показали идентичность профиля безопасности и эффективности обоих препаратов, подтвержденную на протяжении всего периода наблюдения продолжительностью 52 недели....

Статья Glaukos объявляет о коммерческой доступности Epioxa для лечения кератоконуса

«Мы рады объявить, что Epioxa теперь коммерчески доступен, открывая новый стандарт лечения для пациентов, страдающих кератоконусом, с первой одобренной FDA местной лекарственной терапией, не требующей... Оба исследования достигли своих основных целевых показателей эффективности и продемонстрировали положительные результаты в отношении безопасности и переносимости....

Ответ Амблиопия, спазм аккомодации..

На сайтах в определении ЧАЗН обычно пишут - что он ведет к слепоте, но читал в форумах, что люди живут с ЧАЗН всю жизнь, поддерживая зрение физиотерпиями и лекарственным препаратами......

Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования

FDA отказывается одобрить интервалы дозирования свыше 16 недель Согласно заявлению Regeneron, CRL не содержало замечаний относительно безопасности или эффективности афлиберцепта 8 мг.... Аналогичная регуляторная заявка на расширение показания при RVO также подана в Европейское агентство по лекарственным средствам....

Статья Имплант PA5108 компании PolyActiva подтвердил эффективность в снижении внутриглазного давления при глаукоме

Устройство представляет собой инновационный подход к долгосрочной доставке лекарственных средств пациентам с глаукомой.... Исследование успешно достигло ключевых критериев эффективности и безопасности, продемонстрировав значительное снижение внутриглазного давления (ВГД) в течение 26 недель....

Статья MediPrint Ophthalmics сообщила о положительных результатах фазы 2b для контактной линзы с высвобождением лекарственного средства при лечении глаукомы

Благоприятный профиль безопасности и дизайн, ориентированный на пациента Исследование фазы 2b также подтвердило высокий профиль безопасности LL-BMT1.... Результаты фазы 2b ознаменовали собой важный шаг вперед в лечении глаукомы и в более широкой области офтальмологической доставки лекарственных средств, подчеркивая приверженность MediPrint инновационным...

Статья Atsena Therapeutics опубликовала 12-месячные данные по генной терапии ATSN-101 при врожденном амаврозе Лебера 1 типа

Компания Atsena Therapeutics опубликовала 12-месячные данные по безопасности и эффективности препарата ATSN-101 по результатам фазы I/II клинического исследования.... Данные по безопасности Сообщалось о нежелательных явлениях, которые в большинстве случаев были легкой (91%) или умеренной (9%) степени тяжести....

Статья Получение FDA разрешения IDE для клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt компании EyeYon Medical

Ключевые аспекты программы включают участие не менее десяти ведущих хирургов-офтальмологов, многопрофильное обследование в различных медицинских центрах США, оценку безопасности, анатомической стабильности... Результаты международных исследований подтверждают безопасность и эффективность имплантата, способствуя его официальному признанию регулирующими органами Европы и увеличению числа его применения хирургами-практиками...

Статья Минюст США подал иск против Regeneron из-за завышения цен на Eylea для Medicare

Компания не включала в отчеты определенные ценовые уступки, в частности, комиссионные сборы за обработку кредитных карт, которые выплачивались специализированным дистрибьюторам лекарственных средств для... В заявлении компании, опубликованном для Eyewire+, утверждается, что жалоба DOJ основана на «фундаментальном непонимании стандартов отчетности о ценах на лекарственные препараты»....

Статья ARCATUS одобрен в Австралии и Сингапуре для лечения увеитного макулярного отека (UME)

SCS Microinjector от Clearside Запатентованный SCS Microinjector компании Clearside доставляет лекарственные средства непосредственно в супрахориоидальное пространство, предоставляя ряд преимуществ: Направленная... Гибкость применения: Совместим с широким спектром устоявшихся и экспериментальных лекарственных формул....

Товар Лекарственная терапия в период беременности и лактации

Шефер, К. Лекарственная терапия в период беременн…

Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС 2015

Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…

Товар Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, по международным непатентованным, группировочны

Лекарственные средства, применяемые в офтальмолог…

Товар Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, по международ- ным непатентованным, группировоч

В методическом пособии представлены наименования …

Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС Доктор Офтальмология 2012

Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…

Товар Глаз и побочные действия лекарств (справочное пособие)

Справочное пособие.Анализ инструкций 5200 лекарст…