Поиск по российской офтальмологии
Найдено 772 результатов
Статья Орласис представил стартовые наборы Клоси для лечения пресбиопии
Компания Орласис Фармасьютикалз объявила о национальном запуске стартовых наборов Клоси (раствор пилокарпина гидрохлорида офтальмологический 0,4%) — одобренного FDA препарата для лечения пресбиопии....
Статья Компания Harrow приобрела права на Vevye в США и Канаде у Novaliq
В мае 2023 года Novaliq получила одобрение FDA на препарат Vevye, ранее известный как CyclASol. Vevye показан для лечения признаков и симптомов синдрома сухого глаза.... Заявка на новый лекарственный препарат (NDA) для Vevye (также известного как CyclASol) была поддержана всесторонним анализом данных по безопасности и эффективности, полученных в ходе нескольких клинических...
Статья NexThera подала заявку IND на NT-101 для лечения влажной формы ВМД
подала заявку на проведение клинического исследования фазы 1/2a в рамках процедуры Investigational New Drug (IND) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Завершение этапа взрослой дозировки в клиническом исследовании генной терапии XLRS компании Atsena
После одобрения Комитетом по мониторингу данных ожидается начало этапа педиатрической дозировки во втором квартале 2026 года.... Фазовый переход от завершения этапа взрослой дозировки до начала педиатрического этапа демонстрирует прогрессирование ATSN-201 через ключевой этап испытаний, подчеркивая поддержку FDA дизайна исследования...
Статья Эли Лилли расширяет присутствие в офтальмологии приобретением технологий Adverum
на дополнительную выплату связаны с достижением целевых показателей Структура прав на дополнительную выплату предусматривает два этапа выплат: До $1,78 за право, если Иксо-век получит американское одобрение... Планирование сделки и финансирование Приобретение получило единогласное одобрение совета директоров Adverum и ожидается завершение в четвертом квартале 2025 года после выполнения необходимых регуляторных...
Статья Viatris выводит на рынок США препарат RYZUMVI™ 0.75% для обратного развития медикаментозного мидриаза
Это единственные глазные капли, одобренные Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для обращения на американском рынке.... Одобрение FDA было получено в сентябре 2023 года....
Статья Система PRIMA: значительный шаг в борьбе с географической атрофией
Предыдущим достижением в этой области исследований было одобрение FDA двух препаратов (пэгцетакоплан, SYFOVRE, Apellis Pharmaceuticals; и авацинкаптад пегол, Izervay, Astellas Pharma).... Д-р Хольц и его коллеги отметили: "…ни одна одобренная терапия, исследуемый подход или клеточная терапия не привели к значимому улучшению зрения....
Статья Harrow приобрел права на препарат Byqlovi для послеоперационного ухода в США
Byqlovi получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в марте 2024 года для лечения послеоперационного воспаления и боли после офтальмологических...
Статья Европейский регулятор вынес отрицательное заключение по препарату Syfovre для лечения географической атрофии
Примечательно, что Syfovre (pegcetacoplan) получил одобрение FDA в феврале 2023 года как первый метод лечения ГА, санкционированный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов...
Статья ФДА одобряет клиническое исследование устройства Visiplate американской компании Avisi Technologies
Американская компания Avisi Technologies получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение клинических испытаний своего нового устройства...
Статья Хирургия птоза верхнего века: показания, альтернативы и клинические перспективы
Формула получила одобрение FDA на основе результатов фазы 3 двух рандомизированных контролируемых исследований с участием около 304 пациентов....
Статья Компания Pharmedica USA отзывает капли Purely Soothing 15% MSM Drops из-за нестерильности
Отзыв был инициирован Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).... Согласно пресс-релизу FDA, капли Purely Soothing 15% MSM Drops предназначены для применения в качестве противовоспалительного средства для облегчения симптомов раздражения и отека глаз....
Статья Диагностика и терапия эндокринной офтальмопатии: современные подходы
Тепротумумаб (TEPEZZA, Horizon Therapeutics) стал первым препаратом, одобренным FDA для лечения ЭО.... FDA для лечения умеренной и тяжелой активной ЭО....
Статья День редких заболеваний: обширные исследования редких болезней глаз продолжаются
рамках программы FDA по продвижению конечных точек для редких заболеваний.... Терапия ранее получила статус ускоренного рассмотрения FDA в августе 2025 года....
Статья Получение статуса RMAT для терапии VG801 компании VeonGen при Stargardt болезни
Компания VeonGen Therapeutics объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) для препарата VG801... Статус RMAT обеспечивает следующие преимущества: Повышенная степень взаимодействия с Управлением FDA на этапах разработки; Упрощенная процедура предоставления рекомендаций по клинической практике и производству...
Статья Palatin представил уточненные результаты анализа ответа на терапию PL9643 при синдроме сухого глаза по итогам фазы 3
По данным Palatin, такой уровень купирования симптомов ранее не был достигнут ни одной из одобренных FDA терапий синдрома сухого глаза.... Важно отметить, что эти результаты соответствуют ключевым критериям одобрения FDA в части улучшения симптомов, основанным на анализе ответа на терапию....
Конгресс Американского общества катарактальной и рефракционной хирургии, Сан-Диего (Калифорния), ASCRS 2007 | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
В этом году номинантами стали Ida Mann, MD и David Apple, MD.... Ida Mann внесла большой вклад в офтальмологию благодаря своим трудам по эмбриогенезу, опубликованным в монографиях «Развитие человеческого глаза» (1928г.) и «Аномалии глаза» (1937г.)....
Статья Расширение государственной поддержки терапии макулярной отечности вследствие ретинальной венозной окклюзии в Квебеке
Регуляторное одобрение в Канаде Препарат Vabysmo был одобрен Министерством здравоохранения Канады для лечения макулярной отечности вследствие РВО в июле 2024 года, а формат PFS получил разрешение в декабре...
Статья Позитивные результаты клинических исследований Vabysmo компании Roche
Глобальные одобрения фарицимаба Фарицимаб одобрен более чем в ста странах мира, включая США, Японию, Великобританию и страны Европейского Союза, для лечения возрастной макулярной дегенерации с неоваскуляризацией...
Статья Orasis Pharmaceuticals выводит на рынок США капли Qlosi для лечения пресбиопии
Она включает: одобренную FDA самую низкую концентрацию пилокарпина (0,4%) и близкий к нейтральному pH, соответствующий pH натуральной слезы, что обеспечивает оптимальную биодоступность и минимизацию побочных... Подтверждение эффективности в ходе ключевых исследований III фазы Qlosi получили одобрение FDA в октябре 2023 года на основе результатов двух клинических исследований III фазы: NEAR-1 (NCT04599933) и NEAR...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов