Поиск по российской офтальмологии
Найдено 777 результатов
Статья Лазер TENEO от Bausch + Lomb продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях по LASIK
Это исследование, сыгравшее решающую роль в получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в январе 2024 года, подтвердило безопасность и...
Статья Neurotech отчитался о ходе рассмотрения BLA на NT-501 для лечения макулярной телеангиэктазии 2 типа
Приоритетный статус рассмотрения FDA и измененные сроки для NT-501 Первоначально получив в июне приоритетный статус рассмотрения от FDA, NT-501 нацелен на удовлетворение нереализованных медицинских потребностей... Ричард Смолл, генеральный директор Neurotech Pharmaceuticals, подтвердил приверженность компании поддержке процесса рассмотрения FDA....
Статья Имплант флуоцинолона ацетонида улучшает остроту зрения при неинфекционном увеите
Первый имплант FAi получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в октябре 2018 года для лечения хронического неинфекционного промежуточного... FDA clears sustained-release implant for noninfectious uveitis. AAO. October 16, 2018....
Статья AEYE Health и Topcon Healthcare опубликовали итоги исследования автономного скрининга диабетической ретинопатии
AEYE-DS уже одобрена FDA для использования с Topcon TRC-NW400 и доступна через цифровую платформу Harmony.... AEYE Health подала заявку на дополнительное разрешение FDA для расширения своего автономного скринингового решения на модель Topcon NW500....
Статья Компания Ocugen представила обнадеживающие предварительные результаты исследования OCU410 при географической атрофии
Решение актуальной неудовлетворенной потребности В настоящее время варианты лечения GA остаются ограниченными: в Европе не одобрено ни одной терапии, а в Соединенных Штатах доступно лишь лечение антикомплементарной... Shah), вице-председатель по исследованиям и цифровому здоровью в Emplify Health, отметил: «Одобренные в настоящее время методы лечения GA не показали значимого улучшения зрительных функций....
Статья Palatin представил уточненные результаты анализа ответа на терапию PL9643 при синдроме сухого глаза по итогам фазы 3
По данным Palatin, такой уровень купирования симптомов ранее не был достигнут ни одной из одобренных FDA терапий синдрома сухого глаза.... Важно отметить, что эти результаты соответствуют ключевым критериям одобрения FDA в части улучшения симптомов, основанным на анализе ответа на терапию....
Статья Харроу получает эксклюзивные права США на портфолио биосимуляторов офтальмологических препаратов Samsung Bioepis
Оба препарата одобрены FDA и применяются для лечения серьезных заболеваний сетчатки. Ранее препарат Byooviz был выпущен в США в июне 2022 года под руководством компании Биоген....
Статья Opus Генетикс Запускает Финальную Стадию Клинических Испытаний Лекарственного Средства Для Улучшения Ночной Зрительной Функции После Рефракционной Хирургии
FDA), одобрено также специальное разрешение «Fast Track». Ранее проведенное первое исследование LYNX-2 дало положительные результаты, опубликованные в июне 2025 года....
Статья Испанская Clínica Baviera приобрела британскую сеть Optimax Group за 11,7 млн евро
Сделка подлежала одобрению со стороны Управления по финансовому регулированию и надзору Великобритании (Financial Conduct Authority, FCA) в связи со сменой контроля над Optimax Group....
Статья Позитивные результаты клинических исследований Vabysmo компании Roche
Глобальные одобрения фарицимаба Фарицимаб одобрен более чем в ста странах мира, включая США, Японию, Великобританию и страны Европейского Союза, для лечения возрастной макулярной дегенерации с неоваскуляризацией...
Статья Двухлетнее исследование подтвердило эффективность биоинтервенционной технологии Iantrek в хирургии глаукомы
Коммерциализация и перспективы Iantrek остается единственной компанией, обладающей одобренной FDA технологией, специально разработанной для хирургического усиления путей увеосклерального оттока с целью... Заключение Благодаря убедительной клинической валидации и одобрению регуляторных органов, биоинтервенционная технология Iantrek знаменует собой значительный шаг вперед в лечении глаукомы....
Статья Препарат ONS-5010 компании Outlook Therapeutics не достиг цели по не меньшей эффективности в исследовании NORSE EIGHT при влажной форме ВМД
контролируемых клинических исследований, проведенных в рамках специальной оценки протокола (SPA), согласованной с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA... Производство и контроль (CMC): Устранение замечаний FDA, изложенных в письме с полным ответом (CRL), завершено, достигнуто тесное согласование позиций в ходе встреч типа C и D....
Ответ Кистозная макулопатия
В наст. время на плановом осмотре: VIS out 1.0 с кор., офтальмоскопически на OD кистозный отек, по ОСТ- киста рядом с фовеолой высотой около 200 нм, на однос из "срезов" подозрение на начинающийся...
Статья Caeregen Therapeutics получила грант в размере 1,4 млн долларов на разработку препарата для лечения заболеваний сетчатки
Этот статус позволяет Caeregen Therapeutics получить ваучер на приоритетное рассмотрение заявки после получения одобрения на маркетинг.... Кроме того, CTR-107 ранее получил статус орфанного препарата как от FDA, так и от Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Европейской комиссии....
Статья Очки дополненной реальности и ретинальный имплант: новые перспективы восстановления зрения при географической атрофии
не существует методов, позволяющих обратить вспять или восстановить зрение, утраченное вследствие географической атрофии, ретинальные специалисты могут лишь замедлить этот процесс с помощью одобренных FDA... Система PRIMA на момент публикации не была одобрена FDA и недоступна для широкого применения. Требуются дальнейшие крупные исследования, прежде чем устройство сможет выйти на рынок....
Статья Синдром сухого глаза и окулярная аллергия: обзор терапевтических стратегий и рыночных тенденций
Одним из трендов, изменивших ландшафт лечения аллергий, стал процесс перевода препаратов FDA из рецептурного отпуска в безрецептурный (OTC).... В заявлении FDA отмечалось, что одобрение более широкого спектра безрецептурных препаратов способно улучшить общественное здоровье за счет расширения типов лекарств, к которым потребители могут получить...
Статья Health Canada одобрила Yesafili компании Biocon — первый биоаналог препарата Eylea
В Biocon Biologics отметили, что одобрение Yesafili со стороны Health Canada было основано на всестороннем анализе доклинических и клинических данных, демонстрирующих высокую степень сходства Yesafili... Шрихас Тамбе, главный исполнительный директор и управляющий директор Biocon Biologics, в пресс-релизе компании заявил, что одобрение Yesafili стало важным моментом для Biocon Biologics, поскольку это первый...
Статья Безрецептурные маскарадные контактные линзы могут содержать химические вещества, опасные для глаз
Четыре из пяти исследованных типов линз не разрешены к продаже в США, поскольку не одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration... , FDA)....
Статья Отчет Beacon Therapeutics о результатах фазы II генной терапии при Х-сцепленной ретинопатии пигментного эпителия
В настоящее время отсутствуют одобренные методы лечения данного заболевания.... лекарственных средств (EMA), статус Инновационного Лицензионного и Доступного Пути (ILAP) от Управления по лицензированию и доступу медикаментов Великобритании (MHRA) и статус Лекарства-Орфанного от FDA...
Статья Harrow заключил 5-летнее стратегическое соглашение о поставках Triesence и анонсировал разработку препарата следующего поколения
Ожидается, что данное сотрудничество обеспечит стабильные поставки препарата, который до приобретения компанией Harrow более пяти лет находился в списке FDA «Дефицит лекарственных средств». Марк Л.... Компания намерена подать заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в FDA до конца 2027 года, что подтверждает ее стремление к развитию методов лечения офтальмологических заболеваний....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов