Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1000 результатов
Статья Начало первой фазы клинического исследования OpCT-001 компании BlueRock Therapeutics
Первый этап ориентирован на оценку безопасности терапевтического воздействия путем поэтапного увеличения дозировки.... Второй этап направлен на сбор дополнительной информации о безопасности и эффективности терапии, а также изучение влияния OpCT-001 на функциональные характеристики зрения и анатомические показатели интеграции...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения FDA и вывод на рынок биоаналогов
EyeYon Medical получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение клинического исследования в США эндотелиального импланта EndoArt (IDE...
Статья PYC Therapeutics продвигает регистрационное исследование RP11 после одобрения FDA по кандидату VP-001
принято после продуктивной встречи типа B с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), на которой обсуждались требования к будущей заявке на новый лекарственный...
Статья Запуск первого биосимиляра ранибизумаба в Европе
Тева, длительное время занимающаяся коммерциализацией лекарственной формы FYB201 в виде флакона, теперь также будет продвигать версию в формате предварительно заполненных шприцев по всей Европе, повышая...
Статья Qlaris Bio инициировала фазу 2 клинических исследований QLS-111 при офтальмогипертензии и глаукоме
Дизайн клинических исследований: Исследование Osprey (NCT06016972): оценка безопасности, переносимости и оптимальной дозы QLS-111 в сравнении с плацебо (vehicle) у взрослых с первичной открытоугольной... Исследование Apteryx (NCT06249152): фокус на безопасности и переносимости QLS-111, а также на его дополнительной эффективности в снижении ВГД при комбинации с латанопростом по сравнению с монотерапией...
Статья Outlook Therapeutics представила 12-недельные результаты исследования NORSE EIGHT по препарату ONS-5010 при влажной форме ВМД
Компания Outlook Therapeutics завершила анализ 12-недельных данных по безопасности и эффективности препарата ONS-5010 в рамках клинического исследования NORSE EIGHT, посвященного лечению влажной формы... Профиль безопасности Препарат ONS-5010 продемонстрировал хорошую переносимость; частота глазных нежелательных явлений была сопоставима с таковой в группе ранибизумаба....
Статья Препарат ONS-5010 компании Outlook Therapeutics не достиг цели по не меньшей эффективности в исследовании NORSE EIGHT при влажной форме ВМД
Профиль безопасности ONS-5010 оказался приемлемым, частота нежелательных явлений со стороны глаз была сопоставима с таковой у ранибизумаба.... Заключение Хотя ONS-5010 не достиг своей конечной точки не меньшей эффективности в исследовании NORSE EIGHT, его приемлемый профиль безопасности и сопоставимые с ранибизумабом результаты создают основу...
Статья Компания Harrow обнародовала 52-недельные результаты клинического исследования Vevye ESSENCE-2
В рамках работы оценивались эффективность и безопасность Vevye при двукратном ежедневном применении в течение 52 недель.... Результаты годичного исследования, опубликованные в журнале Cornea, продемонстрировали устойчивую эффективность и безопасность Vevye в купировании признаков и симптомов ССГ....
Статья Топлайновые результаты фазы IIb исследования Aviceda AVD-104 при географической атрофии
Безопасность и побочные эффекты Компания также подтвердила благоприятную безопасность препарата, низкий уровень преобразования в неоваскулярную форму ГА и отсутствие серьезных побочных эффектов, связанных...
Статья Health Canada одобрила клобетазола пропионат офтальмическую суспензию 0,05% для лечения воспаления и боли после хирургии катаракты
В объявлении не было раскрыто новых сигналов о безопасности.... Лотепреднола формуляции часто выбирают для пациентов с более высоким риском повышения ВГД, вызванного стероидами, из-за их эфирного метаболизма и потенциально улучшенного профиля безопасности....
Статья FDA присваивает статус орфанного препарата DSP-3077 для лечения пигментного ретинита
На момент публикации не было опубликовано ни одного рецензируемого результата по эффективности или безопасности.... Также потребуется долгосрочное наблюдение для оценки безопасности в контексте клеточной трансплантации....
Статья Первый пациент получил дозу в рамках фазы I/II исследования генной терапии, нацеленной на комплемент, при географической атрофии
Исследование проводится для оценки безопасности и предварительной эффективности препарата CTX001, экспрессирующего регуляторный белок комплемента....
Статья Что ожидает офтальмологию: ключевые этапы разработки препаратов во втором квартале 2026 года
Заявка на получение разрешения на маркетинг была подана в Европейское агентство лекарственных средств в январе 2026 года.... Пятилетние данные безопасности из исследования EXTEND подтвердили согласованный профиль безопасности без новых сигналов....
Статья Pine Pharmaceuticals инициирует отзыв продукции, включая Avastin, из-за нарушений стерильности
Для обеспечения доступности этих лекарственных средств компания запросила у заказчиков формирование заказов из расчета недельного запаса, оставив за собой право введения лимитов распределения по мере необходимости...
Статья Karen Torrejon, PhD возглавила Humonix Biosciences в качестве генерального директора
Повышение эффективности разработки лекарственных средств Как стратегический партнер фармацевтических и биотехнологических фирм, Humonix Biosciences играет ключевую роль в оптимизации процесса разработки...
Статья UNITY Biotechnology объявила 36-недельные результаты исследования ASPIRE фазы 2b препарата UBX1325 при диабетическом макулярном отеке
Сохранение высокого профиля безопасности и переносимости UBX1325 продолжает демонстрировать благоприятный профиль безопасности и переносимости в нескольких клинических исследованиях.... Оно было разработано для оценки безопасности и эффективности UBX1325 по сравнению с афлиберцептом у ранее леченных пациентов с активным ДМО, не достигающих оптимальной пользы от существующей терапии....
Статья FDA вынесла предупреждение производителю неодобренных глазных капель на основе амниотической жидкости Regener-Eyes
Данные средства, содержащие амниотическую жидкость, вызывают серьезные опасения в отношении безопасности.... Основные угрозы безопасности FDA указало на серьезные недостатки: капли содержат натрия хлорид — ингредиент, не разрешенный для использования в безрецептурных увлажняющих средствах....
Статья Генная терапия MCO-010 компании Nanoscope получила статусы Sakigake и орфанного препарата в Японии
Кроме того, компания опубликовала положительные результаты долгосрочной безопасности исследования EXTEND, 5-летнего наблюдения за участниками, которые получили одну интравитреальную инъекцию MCO-010 в... Профиль безопасности MCO-010 оставался неизменным между фазой 1/2a и периодом долгосрочного наблюдения....
Статья Компания Ikerian получила сертификат EU-MDR на четыре устройства с искусственным интеллектом
Он также подчеркнул соблюдение Ikerian законов о конфиденциальности и безопасности данных GDPR, что подтверждает обязательство поставлять передовые решения в области обработки медицинских данных и ИИ для... Этот регламент служит международно признанной нормативной базой, направленной на повышение безопасности устройств, и обязывает такие компании, как Ikerian, предоставлять надежные клинические данные, подкрепленные...
Статья Терапия Regenxbio при влажной форме ВМД подтвердила эффективность в публикации The Lancet
Исследование в The Lancet подтвердило безопасность и эффективность ABBV-RGX-314 В статье под названием «Генная терапия неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации путем субретинальной доставки RGX... -314: исследование фазы 1/2a с эскалацией дозы» были представлены убедительные двухлетние данные, подтверждающие безопасность и переносимость однократной дозы ABBV-RGX-314 ....
Товары
Товар Лекарственная терапия в период беременности и лактации
Шефер, К. Лекарственная терапия в период беременн…
Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС 2015
Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…
Товар Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, по международным непатентованным, группировочны
Лекарственные средства, применяемые в офтальмолог…
Товар Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, по международ- ным непатентованным, группировоч
В методическом пособии представлены наименования …
Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС Доктор Офтальмология 2012
Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…
Товар Глаз и побочные действия лекарств (справочное пособие)
Справочное пособие.Анализ инструкций 5200 лекарст…