Поиск по российской офтальмологии
Найдено 727 результатов
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: клинические исследования, одобрения и коммерческие запуски (декабрь 2025 г.)
Европейские регуляторы одобрили версию Bioeq/Fresenius Kabi (Byooviz) в предварительно заполненном шприце — биосимиляра Lucentis....
Статья Подборка новостей индустрии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и стратегические соглашения в офтальмологии
EyeYon Medical получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биоаналог ранибизумаба, Lucentis) в предварительно заполненном шприце....
Статья Алкон приобретает Стаа Сюрджикал за $1,5 млрд — расширение портфеля рефракционных операций
Регуляторные аспекты и одобрение совета директоров Слияние получило единогласное одобрение советов директоров обеих компаний.... Предполагается завершение сделки в течение шести-двенадцати месяцев после получения необходимых регуляторных разрешений и одобрения акционеров....
Статья Компания Opus Genetics получила соглашение FDA по специальному протоколу (SPA) для фазы 3 клинического исследования APX3330 при диабетической ретинопатии
Соглашение SPA означает одобрение FDA предложенного дизайна фазы 3, конечных точек и запланированного анализа.... Маграт также отметил стратегический план: «Мы считаем, что наличие SPA поможет снизить регуляторные риски этой программы....
Статья Одобрение FDA первого бескорнеального метода кросслинкинга Epioxa для лечения кератоконуса
Одобрение FDA основано на убедительных научных данных и подтвержденной клинической значимости....
Статья Norlase LYNX получил одобрение FDA 510(k) и маркировку CE
Благодаря одобрению FDA и маркировке CE LYNX изменил подход к непрямым лазерным вмешательствам, позволив офтальмологам по всему миру обеспечивать более быстрое и эффективное лечение....
Статья Обзор восьми ключевых одобрений FDA в офтальмологии за 2024 год
Ниже представлен список из восьми значимых одобрений FDA (в произвольном порядке). 1.... Одобрение FDA для эксимерной лазерной платформы Teneo от Bausch + Lomb Bausch + Lomb получила одобрение FDA на эксимерную лазерную платформу Teneo для коррекции зрения методом LASIK при миопии и миопическом...
Статья Одобрение Европейским агентством нового формата препарата Биовиз — предварительно заполненные шприцы
Ранее продукт уже был одобрен Европейской комиссией (EC) в августе 2021 года для лечения различных офтальмологических заболеваний, включая влажную возрастную макулярную дегенерацию (ВМД), диабетический...
Статья Компания Glaukos получила одобрение FDA на внутрикамерный имплантат iDose TR
Одобрение FDA для iDose TR стало значительной вехой для Glaukos после обширного новаторского пути, начавшегося с момента зарождения первоначальной идеи почти 15 лет назад.... Модель iDose TR с медленным высвобождением, соответствующая заявке компании в FDA, получила одобрение регулятора....
Статья Лотус подала заявку на регистрацию препарата VizZ против пресбиопии в Южной Корее
Данная заявка является первым официальным обращением к регуляторным органам в рамках эксклюзивного лицензионного соглашения между ЛЕНЗ и Лотусом, подписанного в мае 2025 года.... Эти данные стали основой для получения одобрения FDA в июле 2025 года и последующего коммерческого запуска ВизЗ в США в сентябре 2025 года....
Статья FDA одобрила к рассмотрению перезаявленную NDA компании Aldeyra на препарат Reproxalap для лечения синдрома сухого глаза; партнерство с AbbVie расширено
Срок действия опциона продлен до 10 рабочих дней после потенциального одобрения FDA.... Aldeyra имеет право на получение до 300 млн долларов в виде поэтапных платежей, включая 100 млн долларов при одобрении FDA....
Статья Получение Nanoscope статуса редкого препарата ЕМА и статуса передовой регенеративной терапии FDA для MCO-010
Регуляторные статусы и терапевтический охват Статус редкого препарата ЕМА обеспечивает MCO-010 потенциальную регуляторную дорожную карту в широком спектре ретинальных состояний, подчеркивая его потенциал... Эти программы FDA предлагают ускоренные сроки разработки, гибкость в дизайне клинических испытаний и семилетнюю эксклюзивность рынка после одобрения....
Ответ Что же такое "проблеск"
Миша пиши под одним логином я всегда так делаю, а что какие-то подозрения?...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения FDA и вывод на рынок биоаналогов
Европейские регуляторы одобрили версию биоаналога Lucentis — Byooviz (Samsung Bioepis) — в предварительно заполненном шприце....
Статья Одобрение IND FDA для генной терапии OPGx-BEST1 компании Opus Genetics
Компания Opus Genetics получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение клинических исследований нового препарата — генной терапии...
Статья Alcon получила одобрение FDA на Tryptyr для терапии синдрома сухого глаза
Компания Alcon получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат Tryptyr (раствор аколтремона офтальмологический 0,003%), ранее известный... Одобрение FDA стало важной вехой в развитии рецептурного портфеля Alcon....
Статья Heidelberg Engineering получила одобрение FDA на улучшенный модуль SPECTRALIS® OCTA
Heidelberg Engineering получила одобрение FDA на модернизированный модуль SPECTRALIS® OCTA с технологией SHIFT, сокращающий время получения изображений на 50%. Устройство с пресетами 85 и 125 кГЦ повышает клиническую эффективность и качество диагностики заболеваний сетчатки....
Статья Препарат-кандидат Neurophth для лечения ADOA получил одобрение регулирующих органов Австралии
Профессор Ли Бинь (Li Bin), основатель, председатель совета директоров и генеральный директор Neurophth, заявил в пресс-релизе: «NFS-05 от Neurophth стал третьим препаратом компании, получившим одобрение... на клинические испытания, и первым одобрением в Австралии....
Статья Регенерон получил одобрение FDA на EYLEA® для лечения ретинопатии недоношенных
Данное одобрение стало первым случаем разрешения педиатрического использования EYLEA и расширило показания препарата до пяти различных заболеваний сетчатки, вызванных окулярным ангиогенезом....
Статья Иммунные клетки обнаружены в новой роли: как макрофаги и Tregs защищают глаз при увеите
Ключевые типы иммунных клеток В ходе исследования выявлено, что два типа иммунных клеток — макрофаги и регуляторные T-клетки (Tregs) — рекрутируются в хрусталик при воспалении....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…