Top.Mail.Ru

Поиск по российской офтальмологии

Найдено 785 результатов

Статья Аурион Биотех сообщает позитивные результаты испытаний препарата АURN001

данные расширяют существующие сведения о препарате АURN001 и подтверждают успешность применяемой клеточной терапии роговично-эндотелиального слоя, уже коммерциализированной компанией в Японии после одобрения...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья HanAll Biopharma добилась статуса орфанного препарата в Японии для Batoclimab при тиреоидной офтальмопатии

Благодаря статусу ODD Batoclimab может получить регуляторные преференции в Японии, включая приоритетный порядок рассмотрения заявки, налоговые льготы и продленный срок рыночной эксклюзивности после одобрения...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья Nicox представила новые данные клинического исследования NCX 470 Mont Blanc на конгрессе AGS 2025

Значение для офтальмологической практики В случае получения одобрения NCX 470 может существенно улучшить результаты лечения пациентов с глаукомой и офтальмогипертензией....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья Ocugen инициировала фазу 1 клинического исследования OCU200 при диабетическом макулярном отеке

Перспективы OCU200 Ocugen заявила о намерении добиться регистрационного одобрения для применения OCU200 в качестве терапии первой линии при DME, диабетической ретинопатии и влажной ВМД....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья Formycon, Teva и Klinge Biopharma заключили соглашение о коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE)

Благодаря использованию существующей коммерческой инфраструктуры Teva, FYB203 (AHZANTIVE) был нацелен на расширение вариантов лечения для пациентов в Европе и Израиле, ожидая одобрения регуляторов....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья Melt Pharmaceuticals привлекла $24 млн на разработку таблетированного средства для седации при офтальмологических операциях

Он также подчеркнул потенциал MELT-300: «В случае одобрения мы ожидаем, что MELT-300 улучшит качество жизни пациента в любом медицинском учреждении за счет большего комфорта (без уколов) и снижения воздействия...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья LEP Biomedical привлек финансирование для развития платформы HyaGuard

. — Мы наметим конкретные пути для получения нормативных одобрений, а также для достижения возмещения затрат на HyaGuard на наиболее релевантных рынках»....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья KALA Bio Завершила Набор Участников В Фазе IIb Клинического Испытания CHASE Для Лечения Постоянного Эпителита Роговицы

Компания полагает, что данные смогут поддержать заявку на получение биологической лицензии (Biological License Application, BLA) в FDA.... Ранее препарат уже получил статус орфанного лекарства и быстрого трека от FDA, подчеркивая его потенциал в лечении серьезного и недостаточно обслуживаемого глазного заболевания....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья Отчет офтальмологического исследования выявил значительные объемы неиспользуемых лекарств при применении СДПИ для глазных капель

Средний временной интервал между СДПИ и установленным Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сроком годности составил 494 дня (медиана — 533 дня).... По оценкам исследователей, при соблюдении официальных сроков годности FDA примерно 91% утилизированных флаконов был бы полностью использован до истечения срока годности....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья Данные исследования фазы 3 STAR: SYD-101 достиг первичных и вторичных конечных точек при педиатрической миопии

SYD-101 одобрен в Европейском союзе и Великобритании, где лицензирован компании Santen SA и продается под названием Ryjunea®.... Эти результаты подчеркивают важность раннего вмешательства и являются неотъемлемой частью наших текущих обсуждений с FDA»....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,31
Статья Высокотехнологичные контактные линзы как потенциальная замена смартфонам: аналитический обзор

Подобная линза Sensimed Triggerfish получила одобрение регуляторных органов в США и Японии....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,30
Статья Энцелто получил постоянный J-код для лечения макулярной телеангиэктазии типа 2

Энцелто представляет собой первую одобренную FDA терапию для Мактел — прогрессирующего и редкого заболевания сетчатки, приводящего к потере центрального зрения у взрослых.... подчеркнул значимость данного события: «Получение постоянного J-кода в Соединенных Штатах поддерживает наши усилия по обеспечению своевременного доступа к Энцелто, первой и единственной утвержденной FDA...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,28
Статья Pantheon Vision привлек $2,5 млн на разработку биоинженерного роговичного имплантата

В ближайшее время компания планирует сотрудничество с FDA для определения глобальной стратегии разработки продукта.... Доктор Шитс также возглавлял Управление оценки медицинских устройств FDA....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,28
Статья Применение кортикостероидов в терапии синдрома сухого глаза: клинический анализ эффективности

На сегодняшний день наиболее известными противовоспалительными препаратами, одобренными Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения ССГ, являются... за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) топического кортикостероида для краткосрочного применения (до 2 недель)....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,28
Статья Замена очков для чтения: эффективны ли глазные капли при пресбиопии?

По состоянию на октябрь 2025 года три различных вида глазных капель были одобрены FDA для лечения пресбиопии: Vuity (пилокарпина гидрохлорид офтальмологический раствор 1,25%), представленный AbbVie в 2021...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья Стратегическое партнерство 4DMT и Otsuka для продвижения терапии 4D-150 на азиатско-тихоокеанском рынке

Основная цель партнерства — ускорить получение глобального одобрения и обеспечить широкое распространение 4D-150 среди пациентов с сосудистыми заболеваниями сетчатки....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья Алкон Повысил Предложение по Приобретению Компании Стаар Сюрджикал до $30,75 за Акцию

Ожидаемые Временные Рамки и Регуляторные Рассмотрения Предполагается, что сделка будет закрыта в начале следующего года, после одобрения акционеров Стаара и выполнения стандартных регуляторных процедур...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья TECLens привлек $9,3 млн в рамках раунда Series A для разработки неинвазивной рефракционной технологии

Эта коллективная поддержка является весомым одобрением нашей технологии количественного роговичного кросслинкинга и нашей миссии по созданию неинвазивного и экономически эффективного рефракционного лечения...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья Cambium Bio привлек финансирование для клинических исследований препарата от синдрома «сухого глаза»

Данные исследования были направлены на дальнейшее подтверждение эффективности терапии и подготовку к получению регуляторного одобрения....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья AOAExcel впервые в истории одобрила EHR-систему Barti Software для оптометрической практики

Коммерческая дочерняя организация Американской оптометрической ассоциации (AOA) — компания AOAExcel — объявила о первом в своей истории одобрении системы электронных медицинских записей (EHR) Barti Software...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26