Поиск по российской офтальмологии
Найдено 2471 результатов
Статья Сандоз и Регенерон урегулировали патентное разбирательство относительно биосимиляра афлиберцепт Энзеву
Соглашение открывает путь для выхода препарата на рынок США уже в конце 2026 года.... Статус одобрения FDA и взаимозаменяемость Препарат Энзеву был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в августе 2024 года....
Статья Получение Санофи Fast Track статуса для интравитреальной генной терапии при географической атрофии
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) предоставило статус Fast Track препарату SAR446597 компании Sanofi, предназначенному для лечения географической атрофии... Клинические исследования препарата Санофи планирует инициировать фазу I/II клинических исследований для оценки безопасности, переносимости и эффективности SAR446597 у пациентов с ГА....
Статья Расширение государственной поддержки терапии макулярной отечности вследствие ретинальной венозной окклюзии в Квебеке
Компания Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada) объявила о включении препарата Vabysmo® (фарицимаб инъекция) в список лекарственных препаратов, покрываемых государственным страхованием в провинции Квебек... На территории Канады препарат зарегистрирован для нАМД, ДМЭ и макулярной отечности вследствие РВО....
Статья Получение разрешения FDA на проведение клинических испытаний генной терапии CTx001 при географической атрофии
Компания Complement Therapeutics GmbH объявила о получении разрешения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение исследований нового препарата... Препарат направлен на долгосрочное подавление классических и альтернативных путей активации системы комплемента, что способствует стабилизации и улучшению состояния сетчатки....
Статья Водорослевый гидрогель: новая опция в хирургии отслойки сетчатки
В марте 2024 года ученые из POSTECH и больницы при Университете Дон-А представили альгинатный гидрогель для лечения отслойки сетчатки. Материал имитирует естественное стекловидное тело, высоко биосовместим и показал безопасность на животных моделях....
Статья Клиническое исследование подтвердило восстановление роговицы при помощи терапии стволовыми клетками
По результатам клинического исследования I/II фазы, экспериментальная терапия стволовыми клетками при травмах роговицы продемонстрировала высокую эффективность и безопасность в восстановлении поверхности... Безопасность и переносимость Профиль безопасности CALEC оценен как высокий: серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано ни в донорских, ни в реципиентных глазах....
Статья Исследование Bausch + Lomb подтвердило эффективность добавки NutriTears при синдроме сухого глаза
Работа продемонстрировала статистически значимую эффективность и безопасность новой ежедневной нутрицевтической добавки Blink NutriTears, разработанной для облегчения симптомов синдрома сухого глаза....
Статья Проект Sightsavers по охране зрения изменил жизнь тысяч жителей Танзании
Эдвин Малеко, менеджер программ Sightsavers, отметил, что доступ к офтальмологическим услугам является фундаментальным правом человека, а хорошее зрение открывает возможности, позволяя детям учиться, а... Эдвин Малеко продолжил: рекомендуется правительству и другим заинтересованным сторонам продолжать масштабирование офтальмологических услуг и профессионального обучения, а также интегрировать офтальмологическую...
Ответ Cidofovir (Vestide)
Тем более, что это препарат, насколько я знаю, еще даже не завершил цикл клинических испытаний....
Статья Еврокомиссия одобрила AKANTIOR — первый препарат для лечения акантамёбного кератита
Компания SIFI, международный офтальмологический холдинг, сообщила о получении разрешения Европейской комиссии на применение препарата AKANTIOR(R) (полигексанид) для терапии акантамёбного кератита (АК)... О препарате AKANTIOR(R) AKANTIOR (полигексанид 0,08%) — первый в мире одобренный лекарственный препарат для лечения акантамёбного кератита....
Событие EVER-2014
Конференция EVER это ведущая офтальмологическая исследовательская ассоциация в Европе, которая покрывает все области офтальмологии и науки о зрении. Ницца ophthalmology.ru...
Организация ЗАО ФИРН М
Основным направлением деятельности компании сегодня является разработка и производство новых лекарственных препаратов на основе рекомбинантного интерферона альфа-2.... Ведутся работы по регистрации глазных капель Тимолол-лонг , Диклофенак-лонг и Десаметазон-лонг , улучшенные по своим лечебным свойствам по сравнению с известными аналогами, а также оригинальных препаратов...
Статья FDA дополнила инструкцию препарата TEPEZZA предупреждением о риске снижения слуха
Хотя случаи необратимой тугоухости были зафиксированы еще в ходе клинических исследований препарата, этот серьезный побочный эффект ранее не входил в официальные предупреждения.... Обновление предупреждения в США поставило вопрос о том, в какой степени эта важная информация о безопасности была учтена в процессе регистрации препарата в других странах....
Статья Health Canada одобрила Yesafili компании Biocon — первый биоаналог препарата Eylea
Biocon Biologics получила уведомление о соответствии (NOC) от регулятора Health Canada на препарат Yesafili (афлиберцепт 2 мг), представляющий собой биоаналог Eylea.... Компания планировала запустить Yesafili в Канаде 4 июля 2025 года, что сделало бы препарат десятым биоаналогом Biocon, выведенным на мировой рынок....
Статья Viridian обнародовала долгосрочные данные по препарату Veligrotug при эндокринной офтальмопатии
Компания Viridian Therapeutics представила данные о долгосрочной устойчивости клинического эффекта препарата Veligrotug по итогам фазы 3 исследования THRIVE.... Профиль безопасности оставался стабильным, новые сигналы безопасности не зарегистрированы. Большинство нежелательных явлений, отмеченных на 15-й неделе, разрешились к 52-й неделе....
Статья Biocon Biologics определила сроки выхода препарата Yesafili на рынок США
Компания Biocon Biologics достигла мирового соглашения и лицензионного договора с Regeneron, что позволило наметить будущий запуск препарата Yesafili (aflibercept-jbvf) в США.... Yesafili представляет собой взаимозаменяемый биосимиляр референсного препарата Eylea (aflibercept)....
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Phentolamine компании Opus Genetics
Статус Fast Track подтвердил клиническую значимость препарата....
Статья Препарату SYFOVRE® присвоен постоянный J-код в системе CMS
Управление по медицинскому обслуживанию Medicare и Medicaid США (CMS) официально присвоило специфический J-код (J2781) препарату SYFOVRE® (инъекции пегцетакоплана) компании Apellis Pharmaceuticals.... Они упрощают процессы биллинга для методов лечения по программе Medicare Part B, которые требуют введения препарата медицинским специалистом, а также оптимизируют обработку страховых требований....
Статья Получение статуса орфанного препарата FDA для AAVB-039 компании AAVantgarde
Одновременно препарат получил разрешение на клиническое исследование от Управления по регулированию лекарственных препаратов и медицинских изделий Великобритании (MHRA).... Исследование направлено на оценку безопасности, переносимости и начальной эффективности терапии среди пациентов с болезнью Стартгардта....
Статья Одобрение Европейским агентством нового формата препарата Биовиз — предварительно заполненные шприцы
Компания Samsung Bioepis получила положительное заключение Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) относительно новой формы препарата... Ранее продукт уже был одобрен Европейской комиссией (EC) в августе 2021 года для лечения различных офтальмологических заболеваний, включая влажную возрастную макулярную дегенерацию (ВМД), диабетический...
Товары
Товар Опыт использования нового ферментного препарата коллагеназы в офтальмологической практике
Информационное письмо
Товар Пептидные препараты в детской офтальмологии
Основные главы: Цитомедины и их роль в поддержани…
